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Thermisches Artefakt bei Patientinnen mit Konisation: Eine klinische Studie

26. Februar 2026 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi

Vergleich der Auswirkungen verschiedener chirurgischer Techniken auf das Ausmaß des thermischen Artefakts bei Patientinnen, die sich einer Konisation unterziehen: Eine klinische Studie

Die Exzision der zervikalen Transformationszone wird häufig zur Diagnose und Behandlung von zervikalen intraepithelialen Neoplasien eingesetzt. Thermische Artefakte können die histopathologische Beurteilung negativ beeinflussen. Diese Studie vergleicht drei verschiedene Modifikationen der Konisation, die mittels Elektrochirurgie durchgeführt werden, hinsichtlich des Ausmaßes der thermischen Artefakte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Konisationsverfahren, die mit elektrochirurgischen Techniken wie LEEP, NETZ und SWETZ durchgeführt werden, sind in der Literatur gut beschrieben. Im Vergleich zur Kaltmesser-Konisation bieten diese Methoden mehrere Vorteile, darunter die Möglichkeit, sie unter örtlicher Betäubung durchzuführen, kürzere Operationszeiten und niedrigere Kosten. Allerdings können elektrochirurgische Techniken die histopathologische Auswertung der Operationspräparate beeinträchtigen, da thermische Artefakte auftreten, die die Gewebearchitektur und die Operationsränder verdecken können.

In unserer Klinik werden Konisationsverfahren routinemäßig mit einer Hybridtechnik durchgeführt, die Elektrochirurgie mit Kaltmesser-Konisation kombiniert. Diese Studie zielt darauf ab, drei verschiedene Modifikationen dieser Hybridtechnik, die in unserer Einrichtung angewendet werden, hinsichtlich des Ausmaßes der thermischen Artefaktbildung und der Qualität der Beurteilung der Operationsränder zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01060
        • Rekrutierung
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sevda Bas, Md
        • Unterermittler:
          • Büşra Asena Torun, Md

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Frauen im Alter von ≥18 Jahren

Indikation für LLETZ basierend auf abnormaler Zervixzytologie und/oder Biopsie

Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben -

Ausschlusskriterien: Vorheriger zervikaler Exzisionseingriff

Schwangerschaft

Aktive Zervixinfektion

Anamnese von Gebärmutterhalskrebs

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Reiner Schnitt
Konisation mit Elektrochirurgie: Leistungseinstellung 50 Watt reiner Schnitt
Verfahren: Konisation mit Elektrochirurgie unterschiedlicher Leistungseinstellungen
50 Watt reiner Schnitt,50 Watt Mischmodus
Aktiver Komparator: Mischung
Konisation mit Elektrochirurgie: Leistungseinstellung 50 Watt Blend
Verfahren: Konisation mit Elektrochirurgie unterschiedlicher Leistungseinstellungen
50 Watt reiner Schnitt,50 Watt Mischmodus
Experimental: Hybrid
Konisation mit Elektrochirurgie und Skalpell: Leistungseinstellung 50 Watt reiner Schnitt und Skalpell
Verfahren: Konisation mit Elektrochirurgie unterschiedlicher Leistungseinstellungen
50 Watt reiner Schnitt,50 Watt Mischmodus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thermisches Artefakt
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff
Thermale Artefakte werden von geblindeten gynäkologischen Pathologen anhand einer strukturierten histopathologischen Auswertung bewertet, die auf Epithelverzerrung, koagulativer Nekrose und Beeinträchtigung der Randbeurteilung basiert. Die Schwere der thermischen Artefakte wird als keine, leicht, mäßig oder schwer eingestuft.
Innerhalb von 7 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TZ-Auswertung
Zeitfenster: postoperativer 4. Monat
Die Sichtbarkeit der Transformationszone wird während der postoperativen kolposkopischen Untersuchung beurteilt und als vollständig sichtbar, teilweise sichtbar oder nicht sichtbar kategorisiert.
postoperativer 4. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Sevda Bas, Universty of Health Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 106751

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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