Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Termisk Artefakt hos Patienter som Genomgår Konisation: En Klinisk Studie

26 februari 2026 uppdaterad av: Saglik Bilimleri Universitesi

Jämförelse av effekterna av olika kirurgiska tekniker på graden av värmeartefakter hos patienter som genomgår konisation: En klinisk studie

Cervikal transformation zone excision används vanligtvis för diagnostik och behandling av cervikal intraepitelial neoplasi. Termiska artefakter kan påverka histopatologisk utvärdering negativt. Denna studie jämför tre olika modifieringar av konisering utförda med elektrokirurgi med avseende på graden av termiska artefakter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Konisationsingrepp som utförs med elektrokirurgiska tekniker, såsom LEEP, NETZ och SWETZ, är väl beskrivna i litteraturen. Jämfört med kallknivskonisation erbjuder dessa metoder flera fördelar, inklusive möjligheten att utföras under lokalbedövning, kortare ingreppstid och lägre kostnad. Emellertid kan elektrokirurgiska tekniker kompromissa med histopatologisk utvärdering av kirurgiska prover på grund av förekomsten av termiska artefakter, vilket kan dölja vävnadsarkitektur och kirurgiska marginaler.

På vår klinik utförs konisationsingrepp rutinmässigt med en hybridteknik som kombinerar elektrokirurgi med kallknivskonisation. Denna studie syftar till att jämföra tre olika modifieringar av denna hybridteknik som tillämpas på vår institution med avseende på graden av termisk artefaktbildning och kvaliteten på utvärderingen av kirurgiska marginaler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Adana, Turkiet (Türkiye), 01060
        • Rekrytering
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sevda Bas, Md
        • Underutredare:
          • Büşra Asena Torun, Md

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Kvinnor i åldern ≥18 år

Indikation för LLETZ baserat på onormal livmoderhalscytologi och/eller biopsi

Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke -

Exklusionskriterier: Tidigare livmoderhalskirurgi

Graviditet

Aktiv livmoderhalsinfektion

Historia av livmoderhalscancer

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pure Cut
Konisation med elkirurgi: Effektinställning 50 watt rent snitt
Procedur: Konisering med elektrokirurgi med olika effektinställningar
50 watt rent snitt, 50 watt blandningsläge
Aktiv komparator: Blanda
Konisation med elektrokirurgi: Effektinställning 50 watt blandning
Procedur: Konisering med elektrokirurgi med olika effektinställningar
50 watt rent snitt, 50 watt blandningsläge
Experimentell: Hybrid
Konisation med elektrokirurgi och kniv: Effektinställning 50 watt ren skärning och kniv
Procedur: Konisering med elektrokirurgi med olika effektinställningar
50 watt rent snitt, 50 watt blandningsläge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Termisk Artefakt
Tidsram: Inom 7 dagar efter det kirurgiska ingreppet
Termisk artefakt kommer att bedömas av blindade gynekologiska patologer med hjälp av en strukturerad histopatologisk utvärdering baserad på epitelisk distortion, koagulationsnekros och störning av marginaltolkning. Termisk artefakts allvarlighetsgrad kommer att graderas som ingen, lindrig, måttlig eller svår.
Inom 7 dagar efter det kirurgiska ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TZ-utvärdering
Tidsram: postoperativ 4:e månaden
Transformationzonens synlighet kommer att utvärderas under postoperativ kolposkopisk undersökning och kategoriseras som helt synlig, delvis synlig eller inte synlig.
postoperativ 4:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Utredare

  • Huvudutredare: Sevda Bas, Universty of Health Science

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 106751

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera