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Artéfact Thermique chez les Patients Subissant une Conisation : Une Étude Clinique

26 février 2026 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi

Comparaison des effets de différentes techniques chirurgicales sur le degré d'artefact thermique chez les patientes subissant une conisation : une étude clinique

L'excision de la zone de transformation cervicale est couramment utilisée dans le diagnostic et le traitement de la néoplasie intraépithéliale cervicale. Les artefacts thermiques peuvent affecter négativement l'évaluation histopathologique. Cette étude compare trois modifications différentes de la conisation réalisée par électrochirurgie en termes de degré d'artefacts thermiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les procédures de conisation réalisées à l'aide de techniques électrochirurgicales, telles que LEEP, NETZ et SWETZ, sont bien décrites dans la littérature. Comparées à la conisation au bistouri froid, ces méthodes présentent plusieurs avantages, notamment la possibilité d'être réalisées sous anesthésie locale, un temps d'intervention plus court et un coût inférieur. Cependant, les techniques électrochirurgicales peuvent compromettre l'évaluation histopathologique des spécimens chirurgicaux en raison de la présence d'artefacts thermiques, qui peuvent masquer l'architecture tissulaire et les marges chirurgicales.

Dans notre clinique, les procédures de conisation sont systématiquement réalisées à l'aide d'une technique hybride qui combine l'électrochirurgie avec la conisation au bistouri froid. Cette étude vise à comparer trois modifications différentes de cette technique hybride appliquées dans notre institution en ce qui concerne le degré de formation d'artefacts thermiques et la qualité de l'évaluation des marges chirurgicales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Adana, Turquie (Türkiye), 01060
        • Recrutement
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sevda Bas, Md
        • Sous-enquêteur:
          • Büşra Asena Torun, Md

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Femmes âgées de ≥ 18 ans

Indication pour LLETZ basée sur une cytologie cervicale anormale et/ou une biopsie

Capacité à fournir un consentement éclairé écrit -

Critères d'exclusion : Antécédent de procédure d'excision cervicale

Grossesse

Infection cervicale active

Antécédent de cancer du col de l'utérus

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pure Cut
Conisation par électrochirurgie : réglage de puissance 50 watts en coupe pure
Procédure: Conisation avec électrochirurgie différents réglages de puissance
50 watts coupe pure,50 watts mode mixte
Comparateur actif: Mélange
Conisation par électrochirurgie : réglage de puissance 50 watts blend
Procédure: Conisation avec électrochirurgie différents réglages de puissance
50 watts coupe pure,50 watts mode mixte
Expérimental: Hybride
Conisation par électrochirurgie et bistouri : Réglage de puissance 50 watts en coupe pure et bistouri
Procédure: Conisation avec électrochirurgie différents réglages de puissance
50 watts coupe pure,50 watts mode mixte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Artefact Thermique
Délai: Dans les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale
Les artefacts thermiques seront évalués par des pathologistes gynécologues en aveugle à l'aide d'une évaluation histopathologique structurée basée sur la distorsion épithéliale, la nécrose de coagulation et l'interférence avec l'interprétation des marges. La gravité des artefacts thermiques sera classée comme nulle, légère, modérée ou sévère.
Dans les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation TZ
Délai: 4e mois postopératoire
La visibilité de la zone de transformation sera évaluée lors de l'examen colposcopique postopératoire et classée comme totalement visible, partiellement visible ou non visible.
4e mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sevda Bas, Universty of Health Science

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 106751

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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