Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Termisk artefakt hos pasienter som gjennomgår konisering: En klinisk studie

26. februar 2026 oppdatert av: Saglik Bilimleri Universitesi

Sammenligning av effektene av forskjellige kirurgiske teknikker på graden av termisk artefakt hos pasienter som gjennomgår konisasjon: En klinisk studie

Cervical transformasjonssone-eksisjon brukes vanligvis i diagnostisering og behandling av cervical intraepitelial neoplasi. Termiske artefakter kan påvirke histopatologisk evaluering negativt. Denne studien sammenligner tre forskjellige modifikasjoner av konisering utført ved hjelp av elektrokirurgi med hensyn til graden av termiske artefakter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koniseringsprosedyrer utført ved bruk av elektrokirurgiske teknikker, som LEEP, NETZ og SWETZ, er godt beskrevet i litteraturen. Sammenlignet med kaldknivkonisering tilbyr disse metodene flere fordeler, inkludert muligheten til å utføres under lokalbedøvelse, kortere prosedyretid og lavere kostnad. Imidlertid kan elektrokirurgiske teknikker kompromittere histopatologisk evaluering av kirurgiske prøver på grunn av tilstedeværelsen av termiske artefakter, som kan skjule vevsarkitektur og kirurgiske marginer.

På vår klinikk utføres koniseringsprosedyrer rutinemessig ved bruk av en hybridteknikk som kombinerer elektrokirurgi med kaldknivkonisering. Denne studien har som mål å sammenligne tre ulike modifikasjoner av denne hybridteknikken som brukes på vår institusjon med hensyn til graden av termisk artefaktdannelse og kvaliteten på evalueringen av kirurgiske marginer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Adana, Tyrkia (Türkiye), 01060
        • Rekruttering
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sevda Bas, Md
        • Underetterforsker:
          • Büşra Asena Torun, Md

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Kvinner i alderen ≥18 år

Indikasjon for LLETZ basert på unormal livmorhalscytologi og/eller biopsi

Evne til å gi skriftlig samtykke -

Eksklusjonskriterier: Tidligere eksisjonsprosedyre på livmorhalsen

Graviditet

Aktiv livmorhalsinfeksjon

Tidligere livmorhalskreft

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ren Kutt
Konisering med elektrokirurgi: Effektinnstilling 50 watt ren kutt
Fremgangsmåte: Konisering med elektrokirurgi med forskjellige effektinnstillinger
50 watt ren skjæring, 50 watt blandingsmodus
Aktiv komparator: Bland
Konisering med elektrokirurgi: Effektinnstilling 50 watt blend
Fremgangsmåte: Konisering med elektrokirurgi med forskjellige effektinnstillinger
50 watt ren skjæring, 50 watt blandingsmodus
Eksperimentell: Hybrid
Konisering med elektrokirurgi og kniv: Strøminnstilling 50 watt ren skjæring og kniv
Fremgangsmåte: Konisering med elektrokirurgi med forskjellige effektinnstillinger
50 watt ren skjæring, 50 watt blandingsmodus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Termisk Artifakt
Tidsramme: Innen 7 dager etter den kirurgiske inngrepet
Termisk artefakt vil bli vurdert av blindede gynekologiske patologer ved hjelp av en strukturert histopatologisk evaluering basert på epitelforvrengning, koagulasjonsnekrose og interferens med margintolkning. Termisk artefakt alvorlighetsgrad vil bli gradert som ingen, mild, moderat eller alvorlig.
Innen 7 dager etter den kirurgiske inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TZ-evaluering
Tidsramme: postoperativ 4. måned
Synligheten til transformasjonssonen vil bli vurdert under postoperativ kolposkopisk undersøkelse og kategorisert som fullstendig synlig, delvis synlig eller ikke synlig.
postoperativ 4. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sevda Bas, Universty of Health Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 106751

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere