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Artefatto Termico in Pazienti Sottoposti a Conizzazione: Uno Studio Clinico

26 febbraio 2026 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi

Confronto degli Effetti di Diverse Tecniche Chirurgiche sul Grado di Artefatto Termico in Pazienti Sottoposti a Conizzazione: Uno Studio Clinico

L'escissione della zona di trasformazione cervicale è comunemente utilizzata nella diagnosi e nel trattamento della neoplasia intraepiteliale cervicale. Gli artefatti termici possono influire negativamente sulla valutazione istopatologica. Questo studio confronta tre diverse modifiche della conizzazione eseguite utilizzando l'elettrochirurgia in termini di grado di artefatti termici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le procedure di conizzazione eseguite utilizzando tecniche elettrochirurgiche, come LEEP, NETZ e SWETZ, sono ben descritte in letteratura. Rispetto alla conizzazione con coltello freddo, questi metodi offrono diversi vantaggi, tra cui la possibilità di essere eseguiti in anestesia locale, tempi di procedura più brevi e costi inferiori. Tuttavia, le tecniche elettrochirurgiche possono compromettere la valutazione istopatologica dei campioni chirurgici a causa della presenza di artefatti termici, che possono oscurare l'architettura tissutale e i margini chirurgici.

Nella nostra clinica, le procedure di conizzazione vengono eseguite di routine utilizzando una tecnica ibrida che combina l'elettrochirurgia con la conizzazione a coltello freddo. Questo studio mira a confrontare tre diverse modifiche di questa tecnica ibrida applicate nella nostra istituzione rispetto al grado di formazione di artefatti termici e alla qualità della valutazione dei margini chirurgici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01060
        • Reclutamento
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sevda Bas, Md
        • Sub-investigatore:
          • Büşra Asena Torun, Md

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: Donne di età ≥18 anni

Indicazione per LLETZ basata su citologia cervicale anormale e/o biopsia

Capacità di fornire consenso informato scritto

Criteri di esclusione: Precedente procedura escissionale cervicale

Gravidanza

Infezione cervicale attiva

Storia di cancro cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pure Cut
Conizzazione con elettrochirurgia: Impostazione di potenza 50 watt taglio puro
Procedura: Conizzazione con elettrochirurgia con diverse impostazioni di potenza
50 watt puro taglio,50 watt modalità blend
Comparatore attivo: Miscela
Conizzazione con elettrochirurgia: impostazione potenza 50 watt blend
Procedura: Conizzazione con elettrochirurgia con diverse impostazioni di potenza
50 watt puro taglio,50 watt modalità blend
Sperimentale: Ibrido
Conizzazione con Elettrochirurgia e Bisturi: Impostazione di Potenza 50 watt taglio puro e bisturi
Procedura: Conizzazione con elettrochirurgia con diverse impostazioni di potenza
50 watt puro taglio,50 watt modalità blend

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Artefatto Termico
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
Gli artefatti termici saranno valutati da patologi ginecologici in cieco utilizzando una valutazione istopatologica strutturata basata sulla distorsione epiteliale, necrosi coagulativa e interferenza con l'interpretazione dei margini. La gravità dell'artefatto termico sarà classificata come assente, lieve, moderata o grave.
Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione TZ
Lasso di tempo: quarto mese postoperatorio
La visibilità della zona di trasformazione sarà valutata durante l'esame colposcopico postoperatorio e classificata come completamente visibile, parzialmente visibile o non visibile.
quarto mese postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Sevda Bas, Universty of Health Science

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 106751

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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