Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Термический артефакт у пациентов, перенесших конизацию: клиническое исследование

26 февраля 2026 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi

Сравнение влияния различных хирургических методик на степень термического артефакта у пациенток, перенесших конизацию: клиническое исследование

Эксцизия зоны трансформации шейки матки обычно используется для диагностики и лечения цервикальной интраэпителиальной неоплазии. Термические артефакты могут негативно влиять на гистопатологическую оценку. В данном исследовании сравниваются три различные модификации конизации, выполненные с помощью электрохирургии, с точки зрения степени термических артефактов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процедуры конизации, выполняемые с использованием электрохирургических методов, таких как LEEP, NETZ и SWETZ, хорошо описаны в литературе. По сравнению с конизацией холодным ножом, эти методы имеют несколько преимуществ, включая возможность выполнения под местной анестезией, более короткое время процедуры и более низкую стоимость. Однако электрохирургические методы могут затруднять гистопатологическую оценку хирургических образцов из-за наличия термических артефактов, которые могут скрывать архитектуру тканей и хирургические края.

В нашей клинике процедуры конизации регулярно выполняются с использованием гибридной техники, сочетающей электрохирургию с конизацией холодным ножом. Это исследование направлено на сравнение трех различных модификаций этой гибридной техники, применяемых в нашем учреждении, с точки зрения степени образования термических артефактов и качества оценки хирургических краев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sevda Bas
  • Номер телефона: 05300327726
  • Электронная почта: drsevdabas@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Asena Torun
  • Номер телефона: 05324347091
  • Электронная почта: B.Asena.Torun@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Adana, Турция (Туркие), 01060
        • Рекрутинг
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Sevda Bas
          • Номер телефона: 05300327726
          • Электронная почта: drsevdabas@gmail.com
        • Контакт:
          • Mehtap Polat, Md
          • Номер телефона: +5052603674
          • Электронная почта: drmehtap0202@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Sevda Bas, Md
        • Младший исследователь:
          • Büşra Asena Torun, Md

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: Женщины в возрасте ≥18 лет

Показание для LLETZ на основе аномальной цитологии шейки матки и/или биопсии

Способность предоставить письменное информированное согласие -

Критерии исключения: Предыдущая процедура эксцизии шейки матки

Беременность

Активная инфекция шейки матки

История рака шейки матки

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Чистый Рез
Коагуляция с помощью электрокаутера: Мощность 50 Вт, чистый рез
Процедура: Конизация с электрокоагуляцией при различных настройках мощности
50 Вт чистый рез, 50 Вт режим смешивания
Активный компаратор: Смесь
Конизация с помощью электрокоагуляции: Мощность 50 Вт, смешанный режим
Процедура: Конизация с электрокоагуляцией при различных настройках мощности
50 Вт чистый рез, 50 Вт режим смешивания
Экспериментальный: Гибрид
Конизация с использованием электрохирургии и скальпеля: настройка мощности 50 ватт чистый разрез и скальпель
Процедура: Конизация с электрокоагуляцией при различных настройках мощности
50 Вт чистый рез, 50 Вт режим смешивания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Термический артефакт
Временное ограничение: В течение 7 дней после хирургической процедуры
Термический артефакт будет оценен слепыми гинекологическими патологоанатомами с использованием структурированного гистопатологического анализа, основанного на искажении эпителия, коагуляционном некрозе и помехах в интерпретации краев. Степень выраженности термического артефакта будет классифицирована как отсутствующая, легкая, умеренная или тяжелая.
В течение 7 дней после хирургической процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка часового пояса
Временное ограничение: 4-й месяц после операции
Видимость зоны трансформации будет оцениваться во время послеоперационного кольпоскопического обследования и классифицироваться как полностью видимая, частично видимая или невидимая.
4-й месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi

Следователи

  • Главный следователь: Sevda Bas, Universty of Health Science

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 106751

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться