接受锥切术患者的热伪影：一项临床研究
2026年2月26日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi
不同手术技术对宫颈锥切术患者热损伤程度影响的比较：一项临床研究
宫颈转化区切除术通常用于宫颈上皮内瘤变的诊断和治疗。
热伪影可能会对组织病理学评估产生负面影响。
本研究比较了使用电外科手术进行的三种不同锥切术在热伪影程度方面的差异。
研究概览
详细说明
采用电外科技术（如LEEP、NETZ和SWETZ）进行的锥切手术在文献中已有详细描述。 与冷刀锥切相比，这些方法具有多项优势，包括可在局部麻醉下进行、手术时间更短且成本更低。 然而，电外科技术可能因热损伤伪影的存在而影响手术标本的组织病理学评估，这些伪影可能掩盖组织结构及手术切缘。
在本诊所中，锥切手术常规采用结合电外科与冷刀锥切的混合技术进行。 本研究旨在比较我院应用的三种不同改良混合技术在热损伤伪影形成程度及手术切缘评估质量方面的差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sevda Bas
- 电话号码：05300327726
- 邮箱：drsevdabas@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Asena Torun
- 电话号码：05324347091
- 邮箱：B.Asena.Torun@gmail.com
学习地点
-
-
-
Adana、土耳其（türkiye）、01060
- 招聘中
- Adana City Training and Research Hospital
-
接触：
- Sevda Bas
- 电话号码：05300327726
- 邮箱：drsevdabas@gmail.com
-
接触：
- Mehtap Polat, Md
- 电话号码：+5052603674
- 邮箱：drmehtap0202@gmail.com
-
首席研究员：
- Sevda Bas, Md
-
副研究员：
- Büşra Asena Torun, Md
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：年龄≥18岁的女性
基于异常宫颈细胞学和/或活检的LLETZ手术指征
能够提供书面知情同意书
排除标准：既往宫颈切除手术史
妊娠期
活动性宫颈感染
宫颈癌病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：纯切
电外科锥切术：功率设置 50 瓦纯切模式
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50瓦纯切模式,50瓦混合模式
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有源比较器：Blend
电外科锥切术：功率设置50瓦混合模式
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50瓦纯切模式,50瓦混合模式
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实验性的：混合
锥切术与电外科及手术刀：功率设置50瓦纯切模式与手术刀
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50瓦纯切模式,50瓦混合模式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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热伪影
大体时间：术后7天内
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热效应伪影将由盲态妇科病理学家通过基于上皮变形、凝固性坏死和切缘判读干扰的结构化组织病理学评估进行评估。
热效应伪影严重程度将分为无、轻度、中度或重度。
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术后7天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TZ 评估
大体时间：术后第4个月
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术后阴道镜检查时将评估转化区可见度，并分类为完全可见、部分可见或不可见。
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术后第4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sevda Bas、Universty of Health Science
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Prendiville W, Cullimore J, Norman S. Large loop excision of the transformation zone (LLETZ). A new method of management for women with cervical intraepithelial neoplasia. Br J Obstet Gynaecol. 1989 Sep;96(9):1054-60. doi: 10.1111/j.1471-0528.1989.tb03380.x.
- Watanabe Y, Fuchshuber P, Homma T, Bilgic E, Madani A, Hiki N, Cammack I, Noji T, Kurashima Y, Shichinohe T, Hirano S. An Unmodulated Very-Low-Voltage Electrosurgical Technology Creates Predictable and Ultimate Tissue Coagulation: From Experimental Data to Clinical Use. Surg Innov. 2020 Oct;27(5):492-498. doi: 10.1177/1553350620904610. Epub 2020 Mar 18.
- Nagar HA, Dobbs SP, McClelland HR, Price JH, McClean G, McCluggage WG. The large loop excision of the transformation zone cut or blend thermal artefact study: a randomized controlled trial. Int J Gynecol Cancer. 2004 Nov-Dec;14(6):1108-11. doi: 10.1111/j.1048-891X.2004.14608.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月23日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 106751
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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