Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thermisch Artefact bij Patiënten die Conisatie Onderwerpen: Een Klinische Studie

26 februari 2026 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi

Vergelijking van de effecten van verschillende chirurgische technieken op de mate van thermisch artefact bij patiënten die conisatie ondergaan: Een klinische studie

Excisie van de cervicale transformatiezone wordt vaak gebruikt bij de diagnose en behandeling van cervicale intra-epitheliale neoplasie. Thermische artefacten kunnen de histopathologische evaluatie negatief beïnvloeden. Deze studie vergelijkt drie verschillende modificaties van conisatie uitgevoerd met behulp van elektrochirurgie wat betreft de mate van thermische artefacten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Conisatieprocedures uitgevoerd met elektrochirurgische technieken, zoals LEEP, NETZ en SWETZ, zijn goed beschreven in de literatuur. Vergeleken met koude-mesconisatie bieden deze methoden verschillende voordelen, waaronder de mogelijkheid om onder lokale anesthesie te worden uitgevoerd, een kortere proceduretijd en lagere kosten. Elektrochirurgische technieken kunnen echter de histopathologische evaluatie van chirurgische specimens in gevaar brengen vanwege de aanwezigheid van thermische artefacten, die weefselarchitectuur en chirurgische marges kunnen verduisteren.

In onze kliniek worden conisatieprocedures routinematig uitgevoerd met een hybride techniek die elektrochirurgie combineert met koude-mesconisatie. Deze studie heeft tot doel drie verschillende modificaties van deze hybride techniek, toegepast in onze instelling, te vergelijken met betrekking tot de mate van thermische artefactvorming en de kwaliteit van de evaluatie van chirurgische marges.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Adana, Turkije (Türkiye), 01060
        • Werving
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sevda Bas, Md
        • Onderonderzoeker:
          • Büşra Asena Torun, Md

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Vrouwen van 18 jaar of ouder

Indicatie voor LLETZ op basis van afwijkende cervicale cytologie en/of biopsie

In staat zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria: Eerdere cervicale excisieprocedure

Zwangerschap

Actieve cervicale infectie

Geschiedenis van baarmoederhalskanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pure Cut
Conisatie met electrosurgery: vermogensinstelling 50 watt pure cut
Procedure: Conisatie met elektrochirurgie met verschillende vermogensinstellingen
50 watt pure snijden,50 watt mengmodus
Actieve vergelijker: Mengen
Conisatie met electrosurgery: vermogensinstelling 50 watt blend
Procedure: Conisatie met elektrochirurgie met verschillende vermogensinstellingen
50 watt pure snijden,50 watt mengmodus
Experimenteel: Hybride
Conisatie met elektrochirurgie en mes: vermogensinstelling 50 watt zuivere snede en mes
Procedure: Conisatie met elektrochirurgie met verschillende vermogensinstellingen
50 watt pure snijden,50 watt mengmodus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thermisch Artefact
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de chirurgische ingreep
Thermische artefacten worden beoordeeld door geblindeerde gynaecologische pathologen met behulp van een gestructureerde histopathologische evaluatie op basis van epitheliale vervorming, coagulatieve necrose en interferentie met de interpretatie van de marge. De ernst van het thermische artefact wordt gegradeerd als geen, mild, matig of ernstig.
Binnen 7 dagen na de chirurgische ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TZ-evaluatie
Tijdsspanne: postoperatieve 4e maand
De zichtbaarheid van de transformatiezone zal worden beoordeeld tijdens het postoperatieve colposcopisch onderzoek en wordt gecategoriseerd als volledig zichtbaar, gedeeltelijk zichtbaar of niet zichtbaar.
postoperatieve 4e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sevda Bas, Universty of Health Science

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 106751

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren