Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artefakt termiczny u pacjentów poddawanych konizacji: badanie kliniczne

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi

Porównanie wpływu różnych technik chirurgicznych na stopień artefaktu termicznego u pacjentów poddawanych konizacji: badanie kliniczne

Wycięcie strefy przejściowej szyjki macicy jest powszechnie stosowane w diagnostyce i leczeniu śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy. Artefakty termiczne mogą negatywnie wpływać na ocenę histopatologiczną. Niniejsze badanie porównuje trzy różne modyfikacje konizacji wykonanej za pomocą elektrochirurgii pod względem stopnia artefaktów termicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zabiegi konizacji wykonywane technikami elektrochirurgicznymi, takimi jak LEEP, NETZ i SWETZ, są dobrze opisane w literaturze. W porównaniu z konizacją za pomocą zimnego noża, te metody oferują kilka zalet, w tym możliwość wykonania w znieczuleniu miejscowym, krótszy czas trwania zabiegu i niższy koszt. Jednak techniki elektrochirurgiczne mogą wpływać na ocenę histopatologiczną preparatów chirurgicznych ze względu na obecność artefaktów termicznych, które mogą zacierać architekturę tkanki i marginesy chirurgiczne.

W naszej klinice zabiegi konizacji są rutynowo wykonywane przy użyciu techniki hybrydowej, która łączy elektrochirurgię z konizacją za pomocą zimnego noża. Niniejsze badanie ma na celu porównanie trzech różnych modyfikacji tej techniki hybrydowej stosowanych w naszej placówce pod względem stopnia powstawania artefaktów termicznych i jakości oceny marginesów chirurgicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Adana, Turcja (Türkiye), 01060
        • Rekrutacyjny
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sevda Bas, Md
        • Pod-śledczy:
          • Büşra Asena Torun, Md

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Kobiety w wieku ≥18 lat

Wskazanie do LLETZ na podstawie nieprawidłowej cytologii szyjki macicy i/lub biopsji

Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody -

Kryteria wykluczenia: Poprzedni zabieg wycięcia szyjki macicy

Ciąża

Aktywna infekcja szyjki macicy

Historia raka szyjki macicy

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Czyste Cięcie
Konizacja z elektrochirurgią: Ustawienie mocy 50 watów, czyste cięcie
Procedura: Koniochirurgia z różnymi ustawieniami mocy elektrochirurgii
50 watów tryb czystego cięcia, 50 watów tryb mieszania
Aktywny komparator: Blend
Konizacja z użyciem elektrochirurgii: ustawienie mocy 50 watów w trybie mieszanym
Procedura: Koniochirurgia z różnymi ustawieniami mocy elektrochirurgii
50 watów tryb czystego cięcia, 50 watów tryb mieszania
Eksperymentalny: Hybrydowy
Konizacja z elektrochirurgią i nożem: Ustawienie mocy 50 watów czysty cięcie i nóż
Procedura: Koniochirurgia z różnymi ustawieniami mocy elektrochirurgii
50 watów tryb czystego cięcia, 50 watów tryb mieszania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Artefakt termiczny
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu chirurgicznym
Ocena artefaktów termicznych będzie przeprowadzana przez zaślepionych patologów ginekologicznych przy użyciu ustrukturyzowanej oceny histopatologicznej opartej na zniekształceniu nabłonka, martwicy koagulacyjnej i zakłóceniu interpretacji marginesów. Stopień nasilenia artefaktów termicznych będzie klasyfikowany jako: brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki.
W ciągu 7 dni po zabiegu chirurgicznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena TZ
Ramy czasowe: 4. miesiąc pooperacyjny
Widoczność strefy transformacji będzie oceniana podczas pooperacyjnego badania kolposkopowego i skategoryzowana jako w pełni widoczna, częściowo widoczna lub niewidoczna.
4. miesiąc pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Sevda Bas, Universty of Health Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 106751

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj