Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Termisk Artefakt hos Patienter, der Undergår Konisation: En Klinisk Undersøgelse

26. februar 2026 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi

Sammenligning af effekterne af forskellige kirurgiske teknikker på graden af termisk artefakt hos patienter, der gennemgår konisation: En klinisk undersøgelse

Cervikal transformationszone ekscision bruges almindeligvis til diagnose og behandling af cervikal intraepitelial neoplasi. Termiske artefakter kan påvirke histopatologisk evaluering negativt. Denne studie sammenligner tre forskellige modificeringer af konisation udført ved hjælp af elektrokirurgi med hensyn til graden af termiske artefakter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konisationsprocedurer udført ved hjælp af elektrokirurgiske teknikker, såsom LEEP, NETZ og SWETZ, er godt beskrevet i litteraturen. Sammenlignet med koldknivskonisation tilbyder disse metoder flere fordele, herunder muligheden for at blive udført under lokalbedøvelse, kortere proceduretid og lavere omkostninger. Dog kan elektrokirurgiske teknikker kompromittere histopatologisk evaluering af kirurgiske prøver på grund af tilstedeværelsen af termiske artefakter, som kan sløre vævsarkitektur og kirurgiske marginer.

I vores klinik udføres konisationsprocedurer rutinemæssigt ved hjælp af en hybridteknik, der kombinerer elektrokirurgi med koldknivskonisation. Dette studie har til formål at sammenligne tre forskellige modifikationer af denne hybridteknik anvendt i vores institution med hensyn til graden af termisk artefakt-dannelse og kvaliteten af kirurgisk marginevaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01060
        • Rekruttering
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sevda Bas, Md
        • Underforsker:
          • Büşra Asena Torun, Md

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Kvinder i alderen ≥18 år

Indikation for LLETZ baseret på unormal cervikal cytologi og/eller biopsi

Evne til at give skriftligt informeret samtykke -

Eksklusionskriterier: Tidligere cervikal ekscisjonsprocedure

Graviditet

Aktiv cervikal infektion

Tidligere cervikal cancer

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ren Snit
Konisation med elektrokirurgi: Effektindstilling 50 watt ren skæring
Procedure: Konisation med elektrokirurgi med forskellige effektindstillinger
50 watt rent skære, 50 watt blend mode
Aktiv komparator: Bland
Konisation med elektrokirurgi: Effektindstilling 50 watt blend
Procedure: Konisation med elektrokirurgi med forskellige effektindstillinger
50 watt rent skære, 50 watt blend mode
Eksperimentel: Hybrid
Konisation med elektrokirurgi og kniv: Effektindstilling 50 watt ren skæring og kniv
Procedure: Konisation med elektrokirurgi med forskellige effektindstillinger
50 watt rent skære, 50 watt blend mode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Termisk Artefakt
Tidsramme: Inden for 7 dage efter den kirurgiske procedure
Termisk artefakt vil blive vurderet af blindede gynekologiske patologer ved hjælp af en struktureret histopatologisk evaluering baseret på epitel deformation, koagulationsnekrose og indvirkning på marginfortolkning. Termisk artefakt sværhedsgrad vil blive graderet som ingen, mild, moderat eller svær.
Inden for 7 dage efter den kirurgiske procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TZ-evaluering
Tidsramme: postoperativ 4. måned
Synligheden af transformationszonen vil blive vurderet under den postoperative kolposkopiske undersøgelse og kategoriseret som fuldt synlig, delvist synlig eller ikke synlig.
postoperativ 4. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sevda Bas, Universty of Health Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 106751

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervix Neoplasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner