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Artefato Térmico em Pacientes Submetidos a Conização: Um Estudo Clínico

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi

Comparação dos Efeitos de Diferentes Técnicas Cirúrgicas no Grau de Artefacto Térmico em Pacientes Submetidos a Conização: Um Estudo Clínico

A excisão da zona de transformação cervical é comumente utilizada no diagnóstico e tratamento da neoplasia intraepitelial cervical. Artefatos térmicos podem afetar negativamente a avaliação histopatológica. Este estudo compara três modificações diferentes de conização realizadas com eletrocirurgia em termos do grau de artefatos térmicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os procedimentos de conização realizados com técnicas eletrocirúrgicas, como LEEP, NETZ e SWETZ, estão bem descritos na literatura. Comparativamente com a conização a frio, estes métodos oferecem várias vantagens, incluindo a possibilidade de serem realizados sob anestesia local, um tempo de procedimento mais curto e um custo mais baixo. No entanto, as técnicas eletrocirúrgicas podem comprometer a avaliação histopatológica dos espécimes cirúrgicos devido à presença de artefatos térmicos, que podem ocultar a arquitetura do tecido e as margens cirúrgicas.

Na nossa clínica, os procedimentos de conização são rotineiramente realizados com uma técnica híbrida que combina a eletrocirurgia com a conização a frio. Este estudo tem como objetivo comparar três modificações diferentes desta técnica híbrida aplicadas na nossa instituição em relação ao grau de formação de artefatos térmicos e à qualidade da avaliação das margens cirúrgicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Adana, Turquia (Türkiye), 01060
        • Recrutamento
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sevda Bas, Md
        • Subinvestigador:
          • Büşra Asena Torun, Md

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão: Mulheres com idade ≥18 anos

Indicação para LLETZ com base em citologia cervical anormal e/ou biópsia

Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito -

Critérios de Exclusão: Procedimento excisional cervical prévio

Gravidez

Infeção cervical ativa

Histórico de cancro cervical

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Corte Puro
Conização com Eletrocirurgia: Potência Ajustada em 50 watts em corte puro
Procedimento: Conização com Eletrocirurgia em diferentes configurações de potência
50 watts corte puro, 50 watts modo mistura
Comparador Ativo: Mistura
Conização com Eletrocirurgia: Potência Ajustada em 50 watts misto
Procedimento: Conização com Eletrocirurgia em diferentes configurações de potência
50 watts corte puro, 50 watts modo mistura
Experimental: Híbrido
Conização com Eletrocirurgia e Bisturi: Definição de Potência 50 watts corte puro e bisturi
Procedimento: Conização com Eletrocirurgia em diferentes configurações de potência
50 watts corte puro, 50 watts modo mistura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Artefato Térmico
Prazo: Dentro de 7 dias após o procedimento cirúrgico
O artefacto térmico será avaliado por patologistas ginecológicos cegos utilizando uma avaliação histopatológica estruturada baseada na distorção epitelial, necrose coagulativa e interferência com a interpretação das margens. A gravidade do artefacto térmico será classificada como nenhuma, ligeira, moderada ou grave.
Dentro de 7 dias após o procedimento cirúrgico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação TZ
Prazo: 4º mês pós-operatório
A visibilidade da zona de transformação será avaliada durante o exame colposcópico pós-operatório e categorizada como totalmente visível, parcialmente visível ou não visível.
4º mês pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigadores

  • Investigador principal: Sevda Bas, Universty of Health Science

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 106751

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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