Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Artefacto Térmico en Pacientes Sometidos a Conización: Un Estudio Clínico

26 de febrero de 2026 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi

Comparación de los Efectos de Diferentes Técnicas Quirúrgicas sobre el Grado de Artefacto Térmico en Pacientes Sometidos a Conización: Un Estudio Clínico

La excisión de la zona de transformación cervical se utiliza comúnmente en el diagnóstico y tratamiento de la neoplasia intraepitelial cervical. Los artefactos térmicos pueden afectar negativamente la evaluación histopatológica. Este estudio compara tres modificaciones diferentes de conización realizadas mediante electrocirugía en términos del grado de artefactos térmicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los procedimientos de conización realizados mediante técnicas electroquirúrgicas, como LEEP, NETZ y SWETZ, están bien descritos en la literatura. En comparación con la conización con bisturí frío, estos métodos ofrecen varias ventajas, incluida la posibilidad de realizarse bajo anestesia local, un tiempo de procedimiento más corto y un menor coste. Sin embargo, las técnicas electroquirúrgicas pueden comprometer la evaluación histopatológica de las muestras quirúrgicas debido a la presencia de artefactos térmicos, que pueden oscurecer la arquitectura tisular y los márgenes quirúrgicos.

En nuestra clínica, los procedimientos de conización se realizan de forma rutinaria mediante una técnica híbrida que combina la electrocirugía con la conización con bisturí frío. Este estudio tiene como objetivo comparar tres modificaciones diferentes de esta técnica híbrida aplicadas en nuestra institución con respecto al grado de formación de artefactos térmicos y la calidad de la evaluación de los márgenes quirúrgicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Adana, Turquía (Türkiye), 01060
        • Reclutamiento
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sevda Bas, Md
        • Sub-Investigador:
          • Büşra Asena Torun, Md

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Mujeres de edad ≥18 años

Indicación para LLETZ basada en citología cervical anormal y/o biopsia

Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión: Procedimiento de escisión cervical previo

Embarazo

Infección cervical activa

Antecedentes de cáncer de cuello uterino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pure Cut
Conización con Electrocirugía: Ajuste de Potencia 50 watts corte puro
Procedimiento: Conización con electrocirugía diferentes ajustes de potencia
50 vatios corte puro, 50 vatios modo mezcla
Comparador activo: Mezcla
Conización con Electrocirugía: Ajuste de Potencia 50 watts blend
Procedimiento: Conización con electrocirugía diferentes ajustes de potencia
50 vatios corte puro, 50 vatios modo mezcla
Experimental: Híbrido
Conización con Electrocirugía y Bisturí: Ajuste de Potencia 50 vatios corte puro y bisturí
Procedimiento: Conización con electrocirugía diferentes ajustes de potencia
50 vatios corte puro, 50 vatios modo mezcla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Artefacto Térmico
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores al procedimiento quirúrgico
El artefacto térmico será evaluado por patólogos ginecológicos cegados mediante una evaluación histopatológica estructurada basada en la distorsión epitelial, la necrosis coagulativa y la interferencia con la interpretación de los márgenes. La gravedad del artefacto térmico se clasificará como nula, leve, moderada o grave.
Dentro de los 7 días posteriores al procedimiento quirúrgico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de TZ
Periodo de tiempo: cuarto mes postoperatorio
La visibilidad de la zona de transformación se evaluará durante el examen colposcópico postoperatorio y se clasificará como totalmente visible, parcialmente visible o no visible.
cuarto mes postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigadores

  • Investigador principal: Sevda Bas, Universty of Health Science

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 106751

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neoplasia de cuello uterino

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Gambia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir