Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные корреляты (ЭЭГ и фМРТ) ходьбы при болезни мелких сосудов (doesn't exist)

31 января 2026 г. обновлено: Hadeer Samir Ahmed Hamada, Ain Shams University

Исследование нейронных коррелятов нарушений походки у пациентов с церебральной микроангиопатией

Какова цель этого исследования? Это обсервационное исследование проводится для понимания того, как церебральная болезнь мелких сосудов (БМС) влияет на ходьбу и равновесие. БМС — это распространённое заболевание мозга у пожилых людей, которое повреждает мелкие кровеносные сосуды. Оно может приводить к проблемам с движением, мышлением и памятью. Исследователи хотят выяснить, как изменения в активности и связности мозга способствуют трудностям при ходьбе у людей с БМС.

Почему это исследование важно? Проблемы с ходьбой и равновесием увеличивают риск падений и потери независимости. Изучая активность мозга во время задач, связанных с ходьбой, исследователи надеются выявить закономерности, объясняющие, почему возникают эти проблемы. Эти знания могут помочь разработать более эффективные методы реабилитации в будущем.

Кто может участвовать? Взрослые старше 50 лет с церебральной болезнью мелких сосудов и постепенными проблемами с походкой могут подходить для участия. Здоровые взрослые аналогичного возраста без неврологических проблем также могут принять участие в качестве контрольных участников.

Что будет происходить в этом исследовании?

Участники будут:

Выполнять тесты на ходьбу, равновесие и когнитивные функции, такие как Timed Up and Go, шкала баланса Берга и Монреальская когнитивная оценка.

Проходить визуализацию мозга (МРТ) для подтверждения диагноза и изучения структуры и функции мозга.

Проходить запись ЭЭГ в состоянии покоя и во время просмотра коротких видео, демонстрирующих движения ходьбы и поворотов.

Небольшая группа также пройдёт функциональную МРТ (фМРТ) во время просмотра тех же видео.

Результаты МРТ и ЭЭГ будут проанализированы, чтобы увидеть, как нейронные сети мозга, участвующие в движении и равновесии, различаются у пациентов и здоровых взрослых.

Сколько времени займёт исследование? Исследование займёт около двух лет. Посещение каждого участника продлится примерно от двух до трёх часов в общей сложности.

Каковы возможные преимущества? Для участников может не быть прямой пользы. Однако это исследование может помочь исследователям понять, как болезнь мелких сосудов влияет на функции мозга, связанные с ходьбой, что может улучшить уход за будущими пациентами.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Церебральная болезнь мелких сосудов (ЦБМС) является распространенной причиной проблем с ходьбой и равновесием у пожилых людей. Эти проблемы часто не объясняются только мышечной слабостью. Считается, что они возникают из-за изменений в том, как различные части мозга взаимодействуют и координируют движения.

Это исследование изучит, как нарушается функция мозговых сетей у людей с ЦБМС, испытывающих трудности с походкой. Для этого будут использованы две безопасные и неинвазивные методики:

Функциональная МРТ (фМРТ): для определения того, какие области мозга активируются, когда участники смотрят видео, имитирующие ходьбу и повороты.

Электроэнцефалография (ЭЭГ): для измерения мозговых волн и временных характеристик активности мозга при просмотре тех же видео, связанных с ходьбой.

В исследовании примут участие 20 пациентов с диагнозом церебральной болезни мелких сосудов и проблемами с походкой, а также 20 здоровых взрослых людей аналогичного возраста без таких проблем.

Все участники пройдут:

  1. Клиническую оценку, включая тесты на ходьбу, равновесие и когнитивные функции (Timed Up and Go, шкалу баланса Берга и Монреальскую когнитивную оценку).
  2. МРТ головного мозга для подтверждения диагноза и исключения других причин.
  3. Запись ЭЭГ в состоянии покоя и при выполнении задач для оценки связности мозга.
  4. Функциональную МРТ для части участников, чтобы изучить паттерны мозговой активности, связанные с представлением ходьбы.

Исследователи сравнят активацию и связность мозга у пациентов и здоровых участников. Они также будут искать взаимосвязи между результатами визуализации и клиническими тестами.

Комбинируя данные фМРТ и ЭЭГ, это исследование направлено на выявление мозговых сетей, нарушенных у людей с проблемами походки, связанными с ЦБМС. Понимание этих паттернов может привести к созданию лучших инструментов для раннего выявления и более целенаправленных подходов к реабилитации для улучшения ходьбы и предотвращения падений.

Все процедуры исследования будут проводиться в отделении неврологии Университетских больниц Айн-Шамс в Каире, Египет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hadeer Samir, Msc Neurology
  • Номер телефона: +201011035548
  • Электронная почта: Hadeer.samir@med.asu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11566
        • Ain shams university hospitals
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте 50 лет и старше, посещающие неврологические амбулаторные клиники Университетских больниц Айн-Шамс, включая пациентов с заболеванием мелких сосудов и нарушениями походки, а также здоровых людей соответствующего возраста и пола в качестве контрольной группы.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 50 лет и старше.

Клинический и радиологический диагноз церебральной болезни мелких сосудов (БМС), подтвержденный данными МРТ, такими как гиперинтенсивность белого вещества, лакуны или микрокровоизлияния.

Оценка по Фазекас 2 или 3 на МРТ.

Наличие медленно прогрессирующего нарушения походки (например, замедленность, нарушение равновесия, застывание) в отличие от острого инсульта.

Способность дать информированное согласие и сотрудничать в ходе процедур тестирования.

---

Критерии исключения:

Наличие других нейродегенеративных заболеваний (например, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера).

Анамнез инсульта крупных сосудов или внутримозгового кровоизлияния.

Противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор, металлические имплантаты, тяжелая клаустрофобия).

Тяжелое когнитивное нарушение, препятствующее участию (MoCA <10).

Опорно-двигательные или ортопедические причины нарушения походки, не связанные с неврологической дисфункцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые контроли
Взрослые соответствующего возраста без неврологических расстройств или нарушений походки и с нормальными результатами МРТ. Участники пройдут те же клинические, ЭЭГ и МРТ обследования, что и группа пациентов.
Другой: Без вмешательства: Наблюдательное
нет вмешательства
Пациенты с СВД
Взрослые в возрасте 50 лет и старше с диагнозом церебральной микроангиопатии (СМА), демонстрирующие нарушения походки, подтвержденные МРТ (оценка по Фазекас 2-3).
Участники пройдут клиническую оценку, ЭЭГ и функциональную МРТ.
Другой: Без вмешательства: Наблюдательное
нет вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в функциональной связности мозга между пациентами с ЦВБ и здоровыми людьми
Временное ограничение: На исходном уровне (единичное оценочное посещение)
Различия в связности ЭЭГ в состоянии покоя и при выполнении задач, а также в активации сетей фМРТ между пациентами с церебральной болезнью мелких сосудов и здоровыми контрольными группами. Связность будет анализироваться с использованием когерентности, значения фазовой синхронизации (PLV) и корреляционных матриц, полученных из фМРТ и ЭЭГ в состоянии покоя. Цель — выявить нарушенную корково-подкорковую коммуникацию, связанную с нарушениями походки.
На исходном уровне (единичное оценочное посещение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между данными визуализации и клиническими показателями походки
Временное ограничение: На исходном уровне (единичное визитное обследование)
Оценить взаимосвязь между параметрами коннективности ЭЭГ/фМРТ и баллами по тесту «Встань и иди» (Timed Up and Go, TUG) и Шкале баланса Берга (Berg Balance Scale, BBS), чтобы определить, как изменённая коннективность связана с трудностями при ходьбе и нарушениями равновесия при церебральной микроангиопатии (SVD).
На исходном уровне (единичное визитное обследование)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU132/2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Исследовательская группа примет решение после завершения исследования о возможности обезличенного обмена данными участников.

Сроки будут определены после публикации. Критерии доступа Запросы могут быть направлены главному исследователю и потребуют одобрения Медицинского факультета Университета Айн-Шамс.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться