Neural Correlates (EEG ja fMRI) -kävelyn pienten verisuonien sairaudessa (doesn't exist)
Aivojen Pienisuonitautia Sairastavien Potilaiden Kävelyhäiriöiden Hermollisia Korrelaatteja Tutkitaan
Mikä on tämän tutkimuksen tarkoitus? Tämä havainnointitutkimus tehdään ymmärtääkseen, miten aivojen pienten verisuonten tauti (SVD) vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon. SVD on yleinen aivosairaus vanhemmilla aikuisilla, joka vaurioittaa pieniä verisuonia. Se voi johtaa liikunta-, ajattelu- ja muistiongelmiin. Tutkijat haluavat selvittää, miten muutokset aivoaktiivisuudessa ja -yhteyksissä vaikuttavat kävelyvaikeuksiin SVD-potilailla.
Miksi tämä tutkimus on tärkeä? Kävely- ja tasapaino-ongelmat lisäävät kaatumis- ja itsenäisyyden menettämisen riskiä. Tutkimalla aivoaktiivisuutta kävelyyn liittyvissä tehtävissä tutkijat toivovat tunnistavansa kuvioita, jotka selittävät, miksi nämä ongelmat syntyvät. Tämä tieto voi auttaa kehittämään parempia kuntoutusmenetelmiä tulevaisuudessa.
Kuka voi osallistua? Yli 50-vuotiaat aikuiset, joilla on aivojen pienten verisuonten tauti ja asteittaisia kävelyongelmia, voivat olla kelvollisia osallistujia. Terveet samanikäiset aikuiset ilman neurologisia ongelmia voivat myös osallistua vertailuryhmän jäseninä.
Mitä tutkimuksessa tapahtuu?
Osallistujat:
Suorittavat kävely-, tasapaino- ja kognitiivisia testejä, kuten Timed Up and Go -testin, Bergin tasapainotestin ja Montrealin kognitiivisen arvioinnin.
Läpikäyvät aivokuvantamisen (MRI) diagnoosin vahvistamiseksi sekä aivojen rakenteen ja toiminnan tutkimiseksi.
Suorittavat EEG-äänityksen levätessään ja katsellessaan lyhyitä videoita, jotka esittävät kävely- ja kääntymisliikkeitä.
Pienempi ryhmä suorittaa myös toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) katsellessaan samoja videoita.
MRI- ja EEG-tuloksia analysoidaan nähdäkseen, miten liikkeeseen ja tasapainoon liittyvät aivoverkot eroavat potilaiden ja terveiden aikuisten välillä.
Kuinka kauan tutkimus kestää? Tutkimus kestää noin kaksi vuotta. Jokaisen osallistujan vierailu kestää yhteensä noin kaksi kolme tuntia.
Mitä mahdollisia hyötyjä on? Osallistujille ei välttämättä ole suoraa hyötyä. Tämä tutkimus voi kuitenkin auttaa tutkijoita ymmärtämään, miten pienten verisuonten tauti vaikuttaa kävelyyn liittyvään aivotoimintaan, mikä voi parantaa tulevien potilaiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoverisuonten sairaus (SVD) on yleinen syy kävelyn ja tasapainon ongelmiin vanhuksilla. Näitä ongelmia ei usein selitä pelkkä lihasheikkous. Niiden uskotaan johtuvan muutoksista siinä, miten aivojen eri osat kommunikoivat ja koordinoivat liikettä.
Tämä tutkimus selvittää, miten aivoverkoston toiminta on häiriintynyt SVD-potilailla, joilla on kävelyn vaikeuksia. Tätä varten käytetään kahta turvallista ja ei-invasiivista tekniikkaa:
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI): tunnistamaan, mitkä aivoalueet aktivoituvat, kun osallistujat katsovat videoita, jotka simuloivat kävelyä ja kääntymistä.
Elektroenkefalografia (EEG): mittaamaan aivoaaltoja ja aivotoiminnan ajoitusta samojen kävelyyn liittyvien videoiden katselun aikana.
Osallistujia tulee olemaan 20 aivoverisuonten sairaudesta ja kävelyongelmista diagnosoidun potilaan sekä 20 terveen samanikäisen aikuisen ryhmä ilman tällaisia ongelmia.
Kaikki osallistujat suorittavat:
- Kliinisen arvioinnin, joka sisältää kävelyn, tasapainon ja kognitiiviset testit (Timed Up and Go, Bergin tasapainoskaala ja Montrealin kognitiivinen arviointi).
- Aivomagneettikuvauksen diagnoosin vahvistamiseksi ja muiden syiden poissulkemiseksi.
- Levossa ja tehtäväperusteisia EEG-tallenteita aivoverkostojen arvioimiseksi.
- Toiminnallisen magneettikuvauksen osalle osallistujista kävelykuvitukseen liittyvien aivotoimintamallien tutkimiseksi.
Tutkijat vertailevat aivotoiminnan aktivaatiota ja verkostoitumista potilaiden ja terveiden osallistujien välillä. He etsivät myös yhteyksiä kuvantamislöydösten ja kliinisten testitulosten välillä.
Yhdistämällä fMRI- ja EEG-tulokset tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan aivoverkostot, jotka ovat häiriintyneet SVD:hen liittyvistä kävelyongelmista kärsivillä henkilöillä. Näiden mallien ymmärtäminen voi johtaa parempiin työkaluihin varhaiseen havaitsemiseen ja kohdennettuihin kuntoutusmenetelmiin kävelyn parantamiseksi ja kaatumisten ehkäisemiseksi.
Kaikki tutkimusmenettelyt suoritetaan neurologian osastolla, Ain Shams University Hospitals, Kairo, Egypti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hadeer Samir, Msc Neurology
- Puhelinnumero: +201011035548
- Sähköposti: Hadeer.samir@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11566
- Ain shams university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Hadeer Samir
- Puhelinnumero: 01011035548
- Sähköposti: hadirsamir462@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 50 vuotta tai enemmän.
Kliininen ja radiologinen diagnoosi aivojen pienisuonitaudista (SVD), vahvistettu MRI-löydöillä kuten valkea-ainehyperintensiteeteillä, lakuneilla tai mikröverenvuodoilla.
Fazekas-pistemäärä 2 tai 3 MRI:ssä.
Hitaasti etenevä kävelyhäiriö (esim. hitaus, tasapainon ongelmat, jähmettyminen) pikemminkin kuin akuutti aivohalvausoireilu.
Kyky antaa tietoon perustuva suostumus ja yhteistyö testausmenettelyjen kanssa.
---
Poissulkemiskriteerit:
Muiden neurodegeneratiivisten sairauksien läsnäolo (esim. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti).
Suuren verisuonen aivohalvauksen tai aivoverenvuodon historia.
MRI:n vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, metalliset implantit, vakava klaustrofobia).
Vakava kognitiivinen heikentymys, joka estää osallistumisen (MoCA <10).
Liikunta- ja tukielinten tai ortopediset kävelyhäiriön syyt, jotka eivät liity neurologiseen toimintahäiriöön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet verrokit
Ikätasapainotetut aikuiset ilman neurologisia häiriöitä tai kävelyn toimintahäiriöitä ja normaaleja MRI-löydöksiä.
Osallistujat käyvät läpi samat kliiniset, EEG- ja MRI-arvioinnit kuin potilasryhmä.
|
ei interventiota
|
|
SVD-potilaat
50 vuotta täyttäneet aikuiset, joilla on diagnosoitu aivojen pienisuonitauti (SVD) ja MRI:llä vahvistettu kävelyhäiriö (Fazekas-pistemäärä 2-3).
Osallistujille tehdään kliininen arviointi, EEG ja toiminnallinen MRI.
|
ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisten aivoyhteyksien erot SVD-potilaiden ja terveiden verrokkien välillä
Aikaikkuna: Alustavassa arvioinnissa (yksittäinen arviointikäynti)
|
Erot levossa olevan tilan ja tehtäväpohjaisen EEG-yhteyden ja fMRI-verkostoaktivaation välillä potilailla, joilla on aivojen pieniä verisuonia koskeva sairaus, ja terveillä verrokkiryhmillä.
Yhteyksiä analysoidaan käyttäen koherenssia, vaihelukitusarvoa (PLV) ja korrelaatiomatriiseja, jotka on johdettu levossa olevan tilan fMRI:stä ja EEG:stä.
Tavoitteena on tunnistaa muuttunut kortikaalinen-subkortikaalinen kommunikaatio, joka liittyy kävelyn toimintahäiriöihin.
|
Alustavassa arvioinnissa (yksittäinen arviointikäynti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio kuvantamislöydösten ja kliinisen kävelysuorituksen välillä
Aikaikkuna: Perustasona (yksittäinen arviointikäynti)
|
Arvioi EEG/fMRI-yhteyksien parametrien ja Timed Up and Go (TUG) -testin sekä Bergin tasapainoaulan (BBS) pisteiden välistä suhdetta selvittääksesi, miten muuttunut yhteys liittyy kävelyn ja tasapainovaikeuksiin SVD:ssä.
|
Perustasona (yksittäinen arviointikäynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Torres-Simon L, Doval S, Nebreda A, Llinas SJ, Marsh EB, Maestu F. Understanding brain function in vascular cognitive impairment and dementia with EEG and MEG: A systematic review. Neuroimage Clin. 2022;35:103040. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103040. Epub 2022 May 10.
- Su C, Yang X, Wei S, Zhao R. Association of cerebral small vessel disease with gait and balance disorders. Front Aging Neurosci. 2022;14:834496. PMID: 35528672
- Mele G, Cavaliere C, Alfano V, Orsini M, Salvatore M, Aiello M. Simultaneous EEG-fMRI for Functional Neurological Assessment. Front Neurol. 2019 Aug 13;10:848. doi: 10.3389/fneur.2019.00848. eCollection 2019.
- Schulz M, Malherbe C, Cheng B, Thomalla G, Schlemm E. Functional connectivity changes in cerebral small vessel disease - a systematic review of the resting-state MRI literature. BMC Medicine. 2021;19(1):234. PMID: 34521428
- Sharma B, Wang M, McCreary CR, Camicioli R, Smith EE. Gait and falls in cerebral small vessel disease: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2023 Mar 1;52(3):afad011. doi: 10.1093/ageing/afad011.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU132/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusryhmä päättää tutkimuksen päätyttyä, voidaanko tunnistamattomia osallistujien tietoja jakaa.
Aikataulu Päätetään julkaisun jälkeen. Käyttöehdot Pyynnöt voidaan ohjata pääasialliselle tutkijalle ja ne vaativat Ain Shams Universityn lääketieteellisen tiedekunnan hyväksynnän.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .