Neurala korrelater (EEG och fMRI) av gång hos småkärlssjukdom (doesn't exist)
Undersökning av neurala korrelat till gångavvikelser hos patienter med cerebral mikrovaskulär sjukdom
Vad är syftet med denna studie? Denna observationsstudie genomförs för att förstå hur cerebral småkärlssjukdom (SVD) påverkar gång och balans. SVD är en vanlig hjärnsjukdom hos äldre vuxna som skadar små blodkärl. Det kan leda till problem med rörelse, tänkande och minne. Forskarna vill ta reda på hur förändringar i hjärnaktivitet och kopplingar bidrar till gångsvårigheter hos personer med SVD.
Varför är denna studie viktig? Gång- och balansproblem ökar risken för fall och förlust av självständighet. Genom att studera hjärnaktivitet under gångrelaterade uppgifter hoppas forskarna identifiera mönster som förklarar varför dessa problem uppstår. Denna kunskap skulle kunna hjälpa till att utveckla bättre rehabiliteringsmetoder i framtiden.
Vem kan delta? Vuxna över 50 år med cerebral småkärlssjukdom och gradvisa gångproblem kan vara kvalificerade. Friska vuxna i liknande ålder utan neurologiska problem kan också delta som kontrollpersoner.
Vad kommer att hända i denna studie?
Deltagare kommer att:
Slutföra gång-, balans- och kognitiva tester såsom Timed Up and Go, Bergs balansskala och Montreal Cognitive Assessment.
Genomgå hjärnavbildning (MR) för att bekräfta diagnosen och studera hjärnans struktur och funktion.
Ha en EEG-inspelning i vila och medan de tittar på korta videor som visar gång- och svängrörelser.
En mindre grupp kommer också att genomgå funktionell MR (fMR) medan de tittar på samma videor.
MR- och EEG-resultaten kommer att analyseras för att se hur hjärnnätverk involverade i rörelse och balans skiljer sig mellan patienter och friska vuxna.
Hur lång tid kommer studien att ta? Studien kommer att ta cirka två år att slutföra. Varje deltagares besök kommer att vara ungefär två till tre timmar totalt.
Vilka är de möjliga fördelarna? Det kan finnas ingen direkt fördel för deltagarna. Denna studie kan dock hjälpa forskarna att förstå hur småkärlssjukdom påverkar hjärnfunktion relaterad till gång, vilket kan förbättra vården för framtida patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral small vessel disease (SVD) är en vanlig orsak till gång- och balansproblem hos äldre vuxna. Dessa problem förklaras ofta inte enbart av muskelsvaghet. De tros bero på förändringar i hur olika delar av hjärnan kommunicerar och samordnar rörelse.
Denna studie kommer att undersöka hur hjärnans nätverksfunktion påverkas hos personer med SVD som upplever gångsvårigheter. För att göra detta kommer två säkra och icke-invasiva tekniker att användas:
Funktionell MRI (fMRI): för att identifiera vilka hjärnområden som blir aktiva när deltagarna tittar på videor som simulerar gång och svängningar.
Elektroencefalografi (EEG): för att mäta hjärnvågor och timingen av hjärnaktivitet medan man tittar på samma gångrelaterade videor.
Deltagarna kommer att inkludera 20 patienter diagnostiserade med cerebral small vessel disease och gångproblem, samt 20 friska vuxna i liknande ålder utan sådana problem.
Alla deltagare kommer att genomgå:
- Klinisk utvärdering inklusive gång-, balans- och kognitiva tester (Timed Up and Go, Berg Balance Scale och Montreal Cognitive Assessment).
- Hjärn-MRI för att bekräfta diagnosen och utesluta andra orsaker.
- Vila- och uppgiftsbaserade EEG-inspelningar för att bedöma hjärnans konnektivitet.
- Funktionell MRI för en delmängd av deltagarna för att studera hjärnaktivitetsmönster relaterade till gångföreställning.
Forskare kommer att jämföra hjärnaktiveringen och konnektiviteten mellan patienter och friska deltagare. De kommer också att leta efter samband mellan bildbehandlingsfynd och resultat från kliniska tester.
Genom att kombinera fMRI- och EEG-fynd syftar denna forskning till att identifiera hjärnnätverk som är störda hos personer med SVD-relaterade gångproblem. Att förstå dessa mönster kan leda till bättre verktyg för tidig upptäckt och mer målrettade rehabiliteringsmetoder för att förbättra gång och förhindra fall.
Alla studieprocedurer kommer att genomföras på Neurologiavdelningen, Ain Shams University Hospitals, Kairo, Egypten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hadeer Samir, Msc Neurology
- Telefonnummer: +201011035548
- E-post: Hadeer.samir@med.asu.edu.eg
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11566
- Ain shams university hospitals
-
Kontakt:
- Hadeer Samir
- Telefonnummer: 01011035548
- E-post: hadirsamir462@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50 år eller äldre.
Klinisk och radiologisk diagnos av cerebral mikrovaskulär sjukdom (SVD), bekräftad av MR-fynd såsom hyperintensiteter i vit substans, lakuner eller mikroblödningar.
Fazekas poäng 2 eller 3 på MR.
Förekomst av långsamt progressiv gångstörning (t.ex. långsamhet, obalans, frysning) snarare än akut stroke-presentation.
Förmåga att ge informerat samtycke och samarbeta med testprocedurer.
---
Exklusionskriterier:
Förekomst av andra neurodegenerativa sjukdomar (t.ex. Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom).
Anamnes på stor kärlstroke eller intrakraniell blödning.
Kontraindikationer mot MR (t.ex. pacemaker, metallimplantat, svår klaustrofobi).
Svår kognitiv nedsättning som förhindrar deltagande (MoCA <10).
Muskuloskeletala eller ortopediska orsaker till gångstörning som inte är relaterade till neurologisk dysfunktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska kontroller
Vuxna i samma ålder utan neurologiska störningar eller gångrubbningar och normala MRI-fynd.
Deltagarna kommer att genomgå samma kliniska, EEG- och MRI-utvärderingar som patientgruppen.
|
ingen intervention
|
|
SVD-patienter
Vuxna i åldern 50 år eller äldre med diagnos cerebral småkärlssjukdom (SVD) som visar gångstörning bekräftad med MRI (Fazekas poäng 2-3).
Deltagarna kommer att genomgå klinisk bedömning, EEG och funktionell MRI.
|
ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i funktionell hjärnans anslutning mellan SVD-patienter och friska kontroller
Tidsram: Vid baslinje (enkel bedömningsbesök)
|
Skillnader i vila-tillstånd och uppgiftsbaserad EEG-anslutning och fMRI-nätverksaktivering mellan patienter med cerebral småkärlssjukdom och friska kontroller.
Anslutning kommer att analyseras med hjälp av koherens, faslåsvärde (PLV) och korrelationsmatriser härledda från vila-tillstånd fMRI och EEG.
Målet är att identifiera förändrad kortiko-subkortikal kommunikation associerad med gångstörning.
|
Vid baslinje (enkel bedömningsbesök)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan avbildningsfynd och klinisk gångprestation
Tidsram: Vid baslinjen (enkelt utvärderingsbesök)
|
Utvärdera förhållandet mellan EEG/fMRI-anslutningsparametrar och resultat på Timed Up and Go (TUG)-testet och Bergs balansskala (BBS) för att bedöma hur förändrad anslutning relaterar till gång- och balanssvårigheter vid SVD.
|
Vid baslinjen (enkelt utvärderingsbesök)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Torres-Simon L, Doval S, Nebreda A, Llinas SJ, Marsh EB, Maestu F. Understanding brain function in vascular cognitive impairment and dementia with EEG and MEG: A systematic review. Neuroimage Clin. 2022;35:103040. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103040. Epub 2022 May 10.
- Su C, Yang X, Wei S, Zhao R. Association of cerebral small vessel disease with gait and balance disorders. Front Aging Neurosci. 2022;14:834496. PMID: 35528672
- Mele G, Cavaliere C, Alfano V, Orsini M, Salvatore M, Aiello M. Simultaneous EEG-fMRI for Functional Neurological Assessment. Front Neurol. 2019 Aug 13;10:848. doi: 10.3389/fneur.2019.00848. eCollection 2019.
- Schulz M, Malherbe C, Cheng B, Thomalla G, Schlemm E. Functional connectivity changes in cerebral small vessel disease - a systematic review of the resting-state MRI literature. BMC Medicine. 2021;19(1):234. PMID: 34521428
- Sharma B, Wang M, McCreary CR, Camicioli R, Smith EE. Gait and falls in cerebral small vessel disease: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2023 Mar 1;52(3):afad011. doi: 10.1093/ageing/afad011.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU132/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Forskningsgruppen kommer att besluta efter studiens slutförande om avidentifierade deltagardata kan delas.
Tidsram: Att fastställas efter publicering. Tillgångskriterier: Förfrågningar kan riktas till huvudforskaren och kommer att kräva godkännande av medicinska fakulteten vid Ain Shams University.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .