Az agyi kisérőér-betegségben szenvedők járásának idegi korrelátumai (EEG és fMRI) (doesn't exist)
A kis érbetegségben szenvedő betegek járászavarainak idegi korrelátumainak vizsgálata
Mi a tanulmány célja? Ez a megfigyelési tanulmány azért készül, hogy megértsük, hogyan befolyásolja a cerebrális kisérbetegség (SVD) a járást és az egyensúlyt. Az SVD egy gyakori agyi állapot idősebb felnőtteknél, amely károsítja a kis véredényeket. Ez mozgási, gondolkodási és memóriaproblemákhoz vezethet. A kutatók szeretnék kideríteni, hogy az agyi aktivitás és kapcsolódás változásai hogyan járulnak hozzá a járási nehézségekhez az SVD-vel élő embereknél.
Miért fontos ez a tanulmány? A járási és egyensúlyproblémák növelik az elesés és a függetlenség elvesztésének kockázatát. A járással kapcsolatos feladatok során végzett agyi aktivitás vizsgálatával a kutatók remélik, hogy azonosítják azokat a mintákat, amelyek megmagyarázzák, miért fordulnak elő ezek a problémák. Ez a tudás segíthet jobb rehabilitációs módszerek kifejlesztésében a jövőben.
Ki vehet részt? Azok a 50 év feletti felnőttek, akiknél cerebrális kisérbetegség és fokozatos járászavarok vannak, jogosultak lehetnek. Hasonló korú egészséges felnőttek neurológiai problémák nélkül szintén részt vehetnek kontroll résztvevőkként.
Mi fog történni ebben a tanulmányban?
A résztvevők:
Járási, egyensúlyi és kognitív teszteket teljesítenek, mint például a Timed Up and Go, a Berg Egyensúly Skála és a Montreal Kognitív Értékelés.
Átesnek agyi képalkotáson (MRI), hogy megerősítsék a diagnózist és tanulmányozzák az agy szerkezetét és funkcióját.
EEG felvételt készítenek pihenés közben és rövid videók megtekintése közben, amelyek járást és fordulási mozdulatokat mutatnak be.
Egy kisebb csoport funkcionális MRI-t (fMRI) is végez ugyanazon videók megtekintése közben.
Az MRI és EEG eredményeket elemezzük, hogy lássuk, hogyan különböznek a mozgásban és egyensúlyban részt vevő agyi hálózatok a betegek és az egészséges felnőttek között.
Mennyi ideig tart a tanulmány? A tanulmány körülbelül két évig tart majd. Minden résztvevő látogatása összesen körülbelül két-három óráig tart.
Mik a lehetséges előnyök? Előfordulhat, hogy nincs közvetlen előnye a résztvevőknek. Azonban ez a tanulmány segíthet a kutatóknak megérteni, hogyan befolyásolja a kisérbetegség a járáshoz kapcsolódó agyi funkciókat, ami javíthatja a jövőbeli betegek ellátását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cerebrális kisérbetegség (SVD) az időseknél a járási és egyensúlyi problémák gyakori oka. Ezeket a problémákat gyakran nem magyarázza csak az izomgyengeség. Úgy gondolják, hogy az agy különböző részeinek kommunikációjában és a mozgáskoordinációban bekövetkező változásokból erednek.
Ez a tanulmány azt fogja feltárni, hogyan befolyásolja az agyi hálózat működését az SVD-ben szenvedőknél, akik járási nehézségeket tapasztalnak. Ehhez két biztonságos és nem invazív technikát alkalmaznak:
Funkcionális MRI (fMRI): annak azonosítására, hogy mely agyterületek aktiválódnak, amikor a résztvevők a járást és fordulást szimuláló videókat néznek.
Elektroenkefalográfia (EEG): az agyhullámok és az agyi aktivitás időzítésének mérésére ugyanezen járással kapcsolatos videók megtekintése közben.
A résztvevők közé tartozik 20 cerebrális kisérbetegséggel és járási problémákkal diagnosztizált beteg, valamint 20 hasonló korú egészséges felnőtt, akiknek nincsenek ilyen problémáik.
Minden résztvevő átesik a következőn:
- Klinikai értékelésen, beleértve a járás, egyensúly és kognitív teszteket (Timed Up and Go, Berg Balance Scale és Montreal Cognitive Assessment).
- Agyi MRI-vizsgálaton a diagnózis megerősítése és más okok kizárása érdekében.
- Pihenő és feladat-alapú EEG-felvételeken az agyi kapcsolatok értékelése céljából.
- Funkcionális MRI-vizsgálaton a résztvevők egy részcsoportjánál a járási képzelettel kapcsolatos agyi aktivitási minták tanulmányozására.
A kutatók összehasonlítják az agyi aktivációt és kapcsolatokat a betegek és az egészséges résztvevők között. Keresni fognak kapcsolatokat a képalkotási eredmények és a klinikai teszteredmények között is.
Az fMRI és EEG eredményeinek kombinálásával ez a kutatás arra törekszik, hogy azonosítsa azokat az agyi hálózatokat, amelyek az SVD-vel kapcsolatos járási problémákkal küzdő embereknél zavartak. Ezen minták megértése jobb eszközökhöz vezethet a korai felismeréshez és célzottabb rehabilitációs megközelítésekhez a járás javítása és az elesések megelőzése érdekében.
Minden tanulmányi eljárást az Ain Shams Egyetemi Kórház Neurológiai Osztályán végeznek Kairóban, Egyiptomban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hadeer Samir, Msc Neurology
- Telefonszám: +201011035548
- E-mail: Hadeer.samir@med.asu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom, 11566
- Ain shams university hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Hadeer Samir
- Telefonszám: 01011035548
- E-mail: hadirsamir462@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 50 éves vagy idősebb kor.
Klinikai és radiológiai diagnózis kis érrendszeri agyi betegség (SVD), MRI leletek által megerősítve, mint például fehérállományi hiperintenzitások, lacunák vagy mikroverzések.
Fazekas pontszám 2 vagy 3 MRI-n.
Lassan progresszív járászavar jelenléte (pl. lassúság, egyensúlyzavar, fagyás) akut stroke megjelenés helyett.
Informált beleegyezés adásának és a vizsgálati eljárásokkal való együttműködés képessége.
---
Kizárási kritériumok:
Egyéb neurodegeneratív betegségek jelenléte (pl. Parkinson-kór, Alzheimer-kór).
Nagyérű stroke vagy agyi vérzés anamnézise.
MRI ellenjavallatok (pl. pacemaker, fém implantátumok, súlyos klausztrofóbia).
Súlyos kognitív károsodás, amely megakadályozza a részvételt (MoCA <10).
Mozgásszervi vagy ortopédiai eredetű járászavarok, amelyek nem kapcsolódnak neurológiai diszfunkcióhoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges Kontrollcsoport
Neurológiai rendellenességekkel vagy járászavartal, valamint normális MRI-leletekkel rendelkező, életkorban megegyező felnőttek.
A résztvevők ugyanazokon a klinikai, EEG- és MRI-vizsgálatokon esnek át, mint a betegcsoport. |
nincs beavatkozás
|
|
SVD-betegek
50 éves vagy annál idősebb felnőttek, akiknél agyi kisérű betegséget (SVD) diagnosztizáltak, és gátszavar mutatkozik, amit MRI (Fazekas-score 2-3) igazolt. A résztvevők klinikai felmérésen, EEG-n és funkcionális MRI-n esnek át.
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális agyi kapcsolódási különbségek a SVD betegek és az egészséges kontrollcsoport között
Időkeret: Alapvonalon (egyszeri felmérési látogatás)
|
A nyugalmi állapotú és feladat-alapú EEG-konnektivitás és fMRI-hálózati aktiváció különbségei cerebrális kisérű betegségben szenvedő betegek és egészséges kontrollok között.
A konnektivitást koherencia, fázis-zárolási érték (PLV) és korrelációs mátrixok segítségével elemezzük, amelyek nyugalmi állapotú fMRI és EEG adatokból származnak.
A cél az, hogy azonosítsuk a járászavarral összefüggésben álló módosult kortikális-szubkortikális kommunikációt.
|
Alapvonalon (egyszeri felmérési látogatás)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képalkotó eredmények és klinikai járás teljesítmény közötti összefüggés
Időkeret: Alapvonalnál (egyetlen felmérési látogatás)
|
Értékelje az EEG/fMRI kapcsolati paraméterek és a Timed Up and Go (TUG) teszt, valamint a Berg Balance Scale (BBS) pontszámai közötti kapcsolatot annak megállapítására, hogy a megváltozott kapcsolatok hogyan kapcsolódnak a járási és egyensúlyi nehézségekhez az SVD-ben.
|
Alapvonalnál (egyetlen felmérési látogatás)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Torres-Simon L, Doval S, Nebreda A, Llinas SJ, Marsh EB, Maestu F. Understanding brain function in vascular cognitive impairment and dementia with EEG and MEG: A systematic review. Neuroimage Clin. 2022;35:103040. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103040. Epub 2022 May 10.
- Su C, Yang X, Wei S, Zhao R. Association of cerebral small vessel disease with gait and balance disorders. Front Aging Neurosci. 2022;14:834496. PMID: 35528672
- Mele G, Cavaliere C, Alfano V, Orsini M, Salvatore M, Aiello M. Simultaneous EEG-fMRI for Functional Neurological Assessment. Front Neurol. 2019 Aug 13;10:848. doi: 10.3389/fneur.2019.00848. eCollection 2019.
- Schulz M, Malherbe C, Cheng B, Thomalla G, Schlemm E. Functional connectivity changes in cerebral small vessel disease - a systematic review of the resting-state MRI literature. BMC Medicine. 2021;19(1):234. PMID: 34521428
- Sharma B, Wang M, McCreary CR, Camicioli R, Smith EE. Gait and falls in cerebral small vessel disease: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2023 Mar 1;52(3):afad011. doi: 10.1093/ageing/afad011.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU132/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A kutatócsoport a tanulmány befejezése után dönti el, hogy a de-identifikált résztvevői adatok megoszthatók-e.
Időkeret A publikáció után kerül meghatározásra. Hozzáférési kritériumok A kéréseket az elnöki kutatóhoz lehet irányítani, és az Ain Shams Egyetem Orvosi Karának jóváhagyását igényelik.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .