- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07372937
소혈관질환에서 보행의 신경 상관관계 (EEG 및 fMRI) (doesn't exist)
대뇌소혈관질환 환자의 보행 이상 신경 상관 관계 연구
이 연구의 목적은 무엇인가요? 이 관찰 연구는 뇌소혈관질환(SVD)이 걷기와 균형에 어떻게 영향을 미치는지 이해하기 위해 진행됩니다. SVD는 노인에게 흔한 뇌 질환으로 작은 혈관을 손상시킵니다. 이는 운동, 사고 및 기억에 문제를 일으킬 수 있습니다. 연구자들은 뇌 활동과 연결성의 변화가 SVD 환자의 걷기 어려움에 어떻게 기여하는지 알아내고자 합니다.
이 연구가 중요한 이유는 무엇인가요? 걷기와 균형 문제는 낙상 위험과 독립성 상실 위험을 증가시킵니다. 걷기 관련 과제 중 뇌 활동을 연구함으로써, 연구자들은 이러한 문제가 발생하는 이유를 설명하는 패턴을 식별하기를 희망합니다. 이 지식은 미래에 더 나은 재활 방법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
누가 참여할 수 있나요? 뇌소혈관질환과 점진적인 보행 문제가 있는 50세 이상 성인이 참여 자격이 있을 수 있습니다. 신경학적 문제가 없는 유사 연령대의 건강한 성인도 대조군 참가자로 참여할 수 있습니다.
이 연구에서는 무엇이 일어나나요?
참가자는 다음과 같은 일을 합니다:
Timed Up and Go, Berg Balance Scale, Montreal Cognitive Assessment와 같은 걷기, 균형 및 인지 테스트를 완료합니다.
진단을 확인하고 뇌 구조와 기능을 연구하기 위해 뇌 영상 촬영(MRI)을 받습니다.
휴식 중과 걷기 및 회전 동작을 보여주는 짧은 동영상을 보는 동안 뇌파(EEG) 기록을 합니다.
소규모 그룹은 동일한 동영상을 보는 동안 기능적 MRI(fMRI)도 받습니다.
MRI와 EEG 결과를 분석하여 운동과 균형에 관여하는 뇌 네트워크가 환자와 건강한 성인 간에 어떻게 다른지 확인합니다.
연구는 얼마나 걸리나요? 연구 완료까지 약 2년이 소요됩니다. 각 참가자의 방문은 총 약 2~3시간 동안 진행됩니다.
가능한 이점은 무엇인가요? 참가자에게 직접적인 이점이 없을 수 있습니다. 그러나 이 연구는 소혈관질환이 걷기와 관련된 뇌 기능에 어떻게 영향을 미치는지 연구자가 이해하는 데 도움이 되어 미래 환자들의 치료를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌 소혈관 질환(SVD)은 노인에서 걷기와 균형 문제의 흔한 원인입니다. 이러한 문제는 종종 근육 약화만으로 설명되지 않습니다. 뇌의 서로 다른 부분이 어떻게 소통하고 움직임을 조정하는지의 변화에서 비롯된다고 믿어집니다.
이 연구는 걷기 어려움을 경험하는 SVD 환자에서 뇌 네트워크 기능이 어떻게 영향을 받는지 탐구할 것입니다. 이를 위해 두 가지 안전하고 비침습적인 기법이 사용됩니다:
기능적 MRI (fMRI): 참가자가 걷기와 회전을 모방한 비디오를 시청할 때 어떤 뇌 영역이 활성화되는지 확인합니다.
뇌파 검사 (EEG): 동일한 걷기 관련 비디오를 시청하는 동안 뇌파와 뇌 활동의 타이밍을 측정합니다.
참가자에는 뇌 소혈관 질환과 걷기 문제로 진단된 20명의 환자, 그리고 이러한 문제가 없는 비슷한 연령의 건강한 성인 20명이 포함됩니다.
모든 참가자는 다음을 받게 됩니다:
- 걷기, 균형 및 인지 테스트(시간 내 일어나서 걸어가기, 버그 균형 척도, 몬트리올 인지 평가)를 포함한 임상 평가.
- 진단을 확인하고 다른 원인을 배제하기 위한 뇌 MRI.
- 뇌 연결성을 평가하기 위한 휴식 및 작업 기반 EEG 기록.
- 걷기 심상을 위한 뇌 활동 패턴을 연구하기 위한 일부 참가자의 기능적 MRI.
연구자들은 환자와 건강한 참가자 간의 뇌 활성화와 연결성을 비교할 것입니다. 또한 영상 소견과 임상 검사 결과 간의 관계를 살펴볼 것입니다.
fMRI와 EEG 결과를 결합함으로써, 이 연구는 SVD 관련 걷기 문제가 있는 사람들에서 방해받는 뇌 네트워크를 식별하는 것을 목표로 합니다. 이러한 패턴을 이해하는 것은 걷기를 개선하고 낙상을 예방하기 위한 조기 발견과 더 표적화된 재활 접근법을 위한 더 나은 도구로 이어질 수 있습니다.
모든 연구 절차는 이집트 카이로의 Ain Shams University Hospitals 신경과에서 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hadeer Samir, Msc Neurology
- 전화번호: +201011035548
- 이메일: Hadeer.samir@med.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11566
- Ain shams university hospitals
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연락하다:
- Hadeer Samir
- 전화번호: 01011035548
- 이메일: hadirsamir462@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50세 이상.
뇌 MRI 소견(백질 고신호, 라큔, 미세출혈 등)으로 확인된 뇌소혈관질환(SVD)의 임상적 및 방사선학적 진단.
MRI에서 Fazekas 점수 2 또는 3.
급성 뇌졸중 증상보다는 서서히 진행하는 보행 장애(예: 느림, 불균형, 동결)의 존재.
정보에 입각한 동의를 제공하고 검사 절차에 협조할 수 있는 능력.
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배제 기준:
다른 신경퇴행성 질환(예: 파킨슨병, 알츠하이머병)의 존재.
대혈관 뇌졸중 또는 뇌내출혈 병력.
MRI 금기사항(예: 심장박동기, 금속 임플란트, 심한 폐쇄공포증).
참여를 방해하는 심각한 인지 장애(MoCA <10).
신경학적 기능 장애와 관련 없는 근골격계 또는 정형외과적 원인에 의한 보행 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 대조군
신경학적 장애나 보행 장애가 없으며 MRI 결과가 정상인 연령이 일치하는 성인.
참가자들은 환자 군과 동일한 임상 평가, EEG 및 MRI 평가를 받게 됩니다.
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no intervention
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SVD 환자
뇌 소혈관질환(SVD)으로 진단된 50세 이상 성인으로, MRI(Fazekas 점수 2-3)로 확인된 보행 장애를 보이는 환자입니다.
참가자들은 임상 평가, 뇌파 검사(EEG), 그리고 기능적 MRI 검사를 받게 됩니다.
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no intervention
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SVD 환자와 건강한 대조군 간의 기능적 뇌 연결성 차이
기간: 기준선에서 (단일 평가 방문 시)
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뇌소혈관질환 환자와 건강한 대조군 간의 안정 상태 및 과제 기반 EEG 연결성 및 fMRI 네트워크 활성화의 차이.
연결성은 안정 상태 fMRI 및 EEG에서 도출된 코히어런스, 위상 고정 값(PLV) 및 상관 행렬을 사용하여 분석됩니다.
목표는 보행 장애와 관련된 변형된 피질-피질하 통신을 식별하는 것입니다.
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기준선에서 (단일 평가 방문 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영상 소견과 임상 보행 수행 간의 상관관계
기간: 기준선에서 (단일 평가 방문 시)
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뇌파/기능적 자기공명영상(EEG/fMRI) 연결 매개변수와 Timed Up and Go(TUG) 검사 및 Berg 균형 척도(BBS) 점수 간의 관계를 평가하여, 소혈관질환(SVD) 환자에서의 변화된 연결성이 보행 및 균형 장애와 어떻게 관련되는지 평가합니다.
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기준선에서 (단일 평가 방문 시)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Torres-Simon L, Doval S, Nebreda A, Llinas SJ, Marsh EB, Maestu F. Understanding brain function in vascular cognitive impairment and dementia with EEG and MEG: A systematic review. Neuroimage Clin. 2022;35:103040. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103040. Epub 2022 May 10.
- Su C, Yang X, Wei S, Zhao R. Association of cerebral small vessel disease with gait and balance disorders. Front Aging Neurosci. 2022;14:834496. PMID: 35528672
- Mele G, Cavaliere C, Alfano V, Orsini M, Salvatore M, Aiello M. Simultaneous EEG-fMRI for Functional Neurological Assessment. Front Neurol. 2019 Aug 13;10:848. doi: 10.3389/fneur.2019.00848. eCollection 2019.
- Schulz M, Malherbe C, Cheng B, Thomalla G, Schlemm E. Functional connectivity changes in cerebral small vessel disease - a systematic review of the resting-state MRI literature. BMC Medicine. 2021;19(1):234. PMID: 34521428
- Sharma B, Wang M, McCreary CR, Camicioli R, Smith EE. Gait and falls in cerebral small vessel disease: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2023 Mar 1;52(3):afad011. doi: 10.1093/ageing/afad011.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMASU132/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구팀은 연구 완료 후 비식별화된 참가자 데이터를 공유할지 여부를 결정할 것입니다.
시간 프레임 출판 후 결정됩니다. 접근 기준 요청은 주 연구자에게 제출될 수 있으며 Ain Shams University 의과대학의 승인이 필요합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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