Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuralne korelaty (EEG i fMRI) chodu w chorobie małych naczyń (doesn't exist)

31 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hadeer Samir Ahmed Hamada, Ain Shams University

Badanie korelacji neuronowych nieprawidłowości chodu u pacjentów z chorobą małych naczyń mózgowych

Jaki jest cel tego badania? To badanie obserwacyjne jest prowadzone w celu zrozumienia, jak choroba małych naczyń mózgowych (SVD) wpływa na chód i równowagę. SVD jest powszechnym schorzeniem mózgu u osób starszych, które uszkadza małe naczynia krwionośne. Może prowadzić do problemów z ruchem, myśleniem i pamięcią. Naukowcy chcą dowiedzieć się, jak zmiany w aktywności mózgu i łączności przyczyniają się do trudności w chodzeniu u osób z SVD.

Dlaczego to badanie jest ważne? Problemy z chodem i równowagą zwiększają ryzyko upadków i utraty niezależności. Badając aktywność mózgu podczas zadań związanych z chodzeniem, naukowcy mają nadzieję zidentyfikować wzorce, które wyjaśniają, dlaczego te problemy występują. Ta wiedza może pomóc w opracowaniu lepszych metod rehabilitacji w przyszłości.

Kto może wziąć udział? Dorośli powyżej 50 roku życia z chorobą małych naczyń mózgowych i stopniowymi problemami z chodem mogą być uprawnieni. Zdrowi dorośli w podobnym wieku bez problemów neurologicznych mogą również wziąć udział jako uczestnicy kontrolni.

Co będzie się działo w tym badaniu?

Uczestnicy będą:

Wykonywać testy chodu, równowagi i poznawcze, takie jak Timed Up and Go, Skala Równowagi Berga i Montreal Cognitive Assessment.

Przechodzić obrazowanie mózgu (MRI) w celu potwierdzenia diagnozy oraz badania struktury i funkcji mózgu.

Mieć rejestrowany EEG podczas odpoczynku oraz podczas oglądania krótkich filmów przedstawiających ruchy chodzenia i skręcania.

Mniejsza grupa przejdzie również funkcjonalne MRI (fMRI) podczas oglądania tych samych filmów.

Wyniki MRI i EEG zostaną przeanalizowane, aby zobaczyć, jak sieci mózgowe zaangażowane w ruch i równowagę różnią się między pacjentami a zdrowymi dorosłymi.

Jak długo potrwa badanie? Badanie potrwa około dwóch lat. Wizyta każdego uczestnika będzie trwać w sumie około dwóch do trzech godzin.

Jakie są możliwe korzyści? Uczestnicy mogą nie odnieść bezpośrednich korzyści. Jednak to badanie może pomóc naukowcom zrozumieć, jak choroba małych naczyń wpływa na funkcje mózgu związane z chodzeniem, co może poprawić opiekę nad przyszłymi pacjentami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba małych naczyń mózgowych (SVD) jest częstą przyczyną problemów z chodzeniem i równowagą u osób starszych. Te problemy często nie są wyjaśniane jedynie osłabieniem mięśni. Uważa się, że wynikają one ze zmian w sposobie komunikacji i koordynacji ruchu między różnymi częściami mózgu.

To badanie zbada, jak funkcja sieci mózgowych jest zaburzona u osób z SVD doświadczających trudności z chodem. W tym celu zostaną zastosowane dwie bezpieczne i nieinwazyjne techniki:

Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI): do zidentyfikowania, które obszary mózgu stają się aktywne, gdy uczestnicy oglądają filmy symulujące chodzenie i skręcanie.

Elektroencefalografia (EEG): do pomiaru fal mózgowych i czasu aktywności mózgu podczas oglądania tych samych filmów związanych z chodem.

Uczestnicy będą obejmować 20 pacjentów z rozpoznaną chorobą małych naczyń mózgowych i problemami z chodem oraz 20 zdrowych dorosłych w podobnym wieku bez takich problemów.

Wszyscy uczestnicy przejdą:

  1. Ocenę kliniczną obejmującą testy chodu, równowagi i funkcji poznawczych (Timed Up and Go, Skala Równowagi Berga oraz Montrealski Test Oceny Poznawczej).
  2. Rezonans magnetyczny mózgu w celu potwierdzenia diagnozy i wykluczenia innych przyczyn.
  3. Rejestracje EEG w spoczynku i podczas zadań w celu oceny łączności mózgu.
  4. Funkcjonalny rezonans magnetyczny dla podgrupy uczestników w celu zbadania wzorców aktywności mózgu związanych z wyobrażeniem chodu.

Badacze porównają aktywację i łączność mózgu między pacjentami a zdrowymi uczestnikami. Będą również szukać zależności między wynikami obrazowania a wynikami testów klinicznych.

Łącząc wyniki fMRI i EEG, to badanie ma na celu zidentyfikowanie sieci mózgowych, które są zaburzone u osób z problemami z chodem związanymi z SVD. Zrozumienie tych wzorców może prowadzić do lepszych narzędzi do wczesnego wykrywania i bardziej ukierunkowanych podejść rehabilitacyjnych w celu poprawy chodu i zapobiegania upadkom.

Wszystkie procedury badawcze będą przeprowadzane w Klinice Neurologii Szpitali Uniwersyteckich Ain Shams w Kairze, Egipt.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11566

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 50 lat lub starsi, uczestniczący w poradniach neurologicznych Szpitali Uniwersyteckich Ain Shams, w tym pacjenci z chorobą małych naczyń i zaburzeniami chodu, oraz zdrowi kontrole dopasowane pod względem wieku i płci.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 50 lat lub więcej.

Kliniczna i radiologiczna diagnoza choroby małych naczyń mózgowych (SVD), potwierdzona wynikami MRI, takimi jak hiperintensywność istoty białej, lakuny lub mikrokrwawienia.

Wynik Fazekasa 2 lub 3 w badaniu MRI.

Obecność powoli postępujących zaburzeń chodu (np. spowolnienie, zaburzenia równowagi, zastyganie), a nie ostra prezentacja udaru.

Możliwość wyrażenia świadomej zgody i współpracy podczas procedur testowych.

---

Kryteria wyłączenia:

Obecność innych chorób neurodegeneracyjnych (np. choroba Parkinsona, choroba Alzheimera).

Historia udaru dużych naczyń lub krwotoku śródmózgowego.

Przeciwwskazania do badania MRI (np. rozrusznik serca, implanty metalowe, ciężka klaustrofobia).

Ciężkie zaburzenia poznawcze uniemożliwiające udział (MoCA <10).

Przyczyny zaburzeń chodu związane z układem mięśniowo-szkieletowym lub ortopedyczne, niezwiązane z dysfunkcją neurologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola Zdrowych
Dorośli w odpowiednim wieku, bez zaburzeń neurologicznych ani zaburzeń chodu oraz z prawidłowymi wynikami badań MRI. Uczestnicy przejdą takie same badania kliniczne, EEG i MRI jak grupa pacjentów.
Inny: Brak interwencji: Obserwacyjne
brak interwencji
Pacjenci z SVD
Dorośli w wieku 50 lat lub starsi, u których zdiagnozowano chorobę małych naczyń mózgowych (SVD) z zaburzeniami chodu potwierdzonymi w badaniu MRI (skala Fazekasa 2-3). Uczestnicy przejdą ocenę kliniczną, badanie EEG i funkcjonalne MRI.
Inny: Brak interwencji: Obserwacyjne
brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w funkcjonalnej łączności mózgu między pacjentami z SVD a zdrowymi osobami kontrolnymi
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (pojedyncza wizyta oceniająca)
Różnice w łączności EEG w stanie spoczynku i podczas wykonywania zadań oraz aktywacji sieci fMRI między pacjentami z chorobą małych naczyń mózgowych a zdrową grupą kontrolną. Łączność będzie analizowana przy użyciu koherencji, wartości synchronizacji fazy (PLV) i macierzy korelacji pochodzących z fMRI i EEG w stanie spoczynku. Celem jest zidentyfikowanie zaburzonej komunikacji korowo-podkorowej związanej z zaburzeniami chodu.
W punkcie wyjściowym (pojedyncza wizyta oceniająca)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wynikami badań obrazowych a kliniczną oceną chodu
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (pojedyncza wizyta oceniająca)
Oceń zależność między parametrami łączności EEG/fMRI a wynikami testu Timed Up and Go (TUG) oraz Skali Równowagi Berga (BBS), aby ocenić, jak zmieniona łączność wpływa na trudności w chodzeniu i utrzymaniu równowagi w SVD.
W punkcie wyjściowym (pojedyncza wizyta oceniająca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU132/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zespół badawczy zdecyduje po zakończeniu badania, czy dane uczestników pozbawione identyfikatorów mogą być udostępnione.

Ramy czasowe: Do ustalenia po publikacji. Kryteria dostępu: Wnioski można kierować do głównego badacza i będą wymagać zatwierdzenia przez Wydział Medycyny Uniwersytetu Ain Shams.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji: Obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj