Correlatos Neuronales (EEG y fMRI) de la Marcha en la Enfermedad de Pequeños Vasos (doesn't exist)
Investigación de los Correlatos Neurales de las Anomalías de la Marcha en Pacientes con Enfermedad de Pequeños Vasos Cerebrales
¿Cuál es el propósito de este estudio? Este estudio observacional se realiza para comprender cómo la enfermedad de los pequeños vasos cerebrales (SVD) afecta la marcha y el equilibrio. La SVD es una afección cerebral común en adultos mayores que daña los pequeños vasos sanguíneos. Puede provocar problemas de movimiento, pensamiento y memoria. Los investigadores quieren descubrir cómo los cambios en la actividad y conectividad cerebral contribuyen a las dificultades para caminar en personas con SVD.
¿Por qué es importante este estudio? Los problemas de marcha y equilibrio aumentan el riesgo de caídas y pérdida de independencia. Al estudiar la actividad cerebral durante tareas relacionadas con la marcha, los investigadores esperan identificar patrones que expliquen por qué ocurren estos problemas. Este conocimiento podría ayudar a desarrollar mejores métodos de rehabilitación en el futuro.
¿Quién puede participar? Adultos mayores de 50 años con enfermedad de los pequeños vasos cerebrales y problemas de marcha graduales pueden ser elegibles. Adultos sanos de edad similar sin problemas neurológicos también pueden participar como participantes de control.
¿Qué sucederá en este estudio?
Los participantes:
Completarán pruebas de marcha, equilibrio y cognitivas como el Timed Up and Go, la Escala de Equilibrio de Berg y la Evaluación Cognitiva de Montreal.
Se someterán a imágenes cerebrales (RMN) para confirmar el diagnóstico y estudiar la estructura y función cerebral.
Tendrán un registro de EEG en reposo y mientras ven videos cortos que muestran movimientos de marcha y giro.
Un grupo más pequeño también se someterá a resonancia magnética funcional (fMRI) mientras ve los mismos videos.
Los resultados de la RMN y el EEG se analizarán para ver cómo las redes cerebrales involucradas en el movimiento y el equilibrio difieren entre pacientes y adultos sanos.
¿Cuánto tiempo durará el estudio? El estudio tardará aproximadamente dos años en completarse. La visita de cada participante durará aproximadamente de dos a tres horas en total.
¿Cuáles son los posibles beneficios? Puede que no haya un beneficio directo para los participantes. Sin embargo, este estudio puede ayudar a los investigadores a comprender cómo la enfermedad de los pequeños vasos afecta la función cerebral relacionada con la marcha, lo que puede mejorar la atención para futuros pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de los pequeños vasos cerebrales (SVD) es una causa común de problemas de marcha y equilibrio en adultos mayores. Estos problemas a menudo no se explican únicamente por la debilidad muscular. Se cree que son el resultado de cambios en la forma en que diferentes partes del cerebro se comunican y coordinan el movimiento.
Este estudio explorará cómo se ve afectada la función de las redes cerebrales en personas con SVD que experimentan dificultades en la marcha. Para ello, se utilizarán dos técnicas seguras y no invasivas:
Resonancia magnética funcional (fMRI): para identificar qué áreas del cerebro se activan cuando los participantes ven vídeos que simulan caminar y girar.
Electroencefalografía (EEG): para medir las ondas cerebrales y el tiempo de la actividad cerebral mientras se ven los mismos vídeos relacionados con la marcha.
Los participantes incluirán 20 pacientes diagnosticados con enfermedad de los pequeños vasos cerebrales y problemas de marcha, y 20 adultos sanos de edad similar sin tales problemas.
Todos los participantes se someterán a:
- Evaluación clínica que incluye pruebas de marcha, equilibrio y cognitivas (Timed Up and Go, Escala de Equilibrio de Berg y Evaluación Cognitiva de Montreal).
- Resonancia magnética cerebral para confirmar el diagnóstico y excluir otras causas.
- Registros de EEG en reposo y basados en tareas para evaluar la conectividad cerebral.
- Resonancia magnética funcional para un subconjunto de participantes para estudiar los patrones de actividad cerebral relacionados con la imaginación de la marcha.
Los investigadores compararán la activación y conectividad cerebral entre pacientes y participantes sanos. También buscarán relaciones entre los hallazgos de las imágenes y los resultados de las pruebas clínicas.
Al combinar los hallazgos de fMRI y EEG, esta investigación tiene como objetivo identificar las redes cerebrales que están alteradas en personas con problemas de marcha relacionados con SVD. Comprender estos patrones puede conducir a mejores herramientas para la detección temprana y enfoques de rehabilitación más específicos para mejorar la marcha y prevenir caídas.
Todos los procedimientos del estudio se llevarán a cabo en el Departamento de Neurología de los Hospitales Universitarios Ain Shams, El Cairo, Egipto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hadeer Samir, Msc Neurology
- Número de teléfono: +201011035548
- Correo electrónico: Hadeer.samir@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11566
- Ain shams university hospitals
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Contacto:
- Hadeer Samir
- Número de teléfono: 01011035548
- Correo electrónico: hadirsamir462@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 50 años o más.
Diagnóstico clínico y radiológico de enfermedad de pequeños vasos cerebrales (SVD), confirmado por hallazgos de resonancia magnética como hiperintensidades de la sustancia blanca, lagunas o microhemorragias.
Puntuación de Fazekas 2 o 3 en la resonancia magnética.
Presencia de alteración de la marcha de progresión lenta (por ejemplo, lentitud, desequilibrio, congelación) en lugar de una presentación de ictus agudo.
Capacidad para dar consentimiento informado y cooperar con los procedimientos de prueba.
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Criterios de exclusión:
Presencia de otros trastornos neurodegenerativos (por ejemplo, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer).
Antecedentes de ictus de vasos grandes o hemorragia intracerebral.
Contraindicaciones para la resonancia magnética (por ejemplo, marcapasos, implantes metálicos, claustrofobia grave).
Deterioro cognitivo grave que impide la participación (MoCA <10).
Causas musculoesqueléticas u ortopédicas de alteración de la marcha no relacionadas con disfunción neurológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles Sanos
Adultos de edad equivalente sin trastornos neurológicos ni alteraciones de la marcha y con hallazgos de resonancia magnética normales.
Los participantes se someterán a las mismas evaluaciones clínicas, de EEG y de resonancia magnética que el grupo de pacientes.
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sin intervención
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Pacientes con SVD
Adultos de 50 años o más diagnosticados con enfermedad de vasos pequeños cerebrales (SVD) que muestran alteración de la marcha confirmada por resonancia magnética (puntuación de Fazekas 2-3).
Los participantes se someterán a evaluación clínica, EEG y resonancia magnética funcional.
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sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la conectividad cerebral funcional entre pacientes con EPC y controles sanos
Periodo de tiempo: En la línea de base (visita de evaluación única)
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Diferencias en la conectividad EEG en estado de reposo y durante tareas, y en la activación de redes de fMRI entre pacientes con enfermedad de pequeños vasos cerebrales y controles sanos.
La conectividad se analizará utilizando coherencia, valor de bloqueo de fase (PLV) y matrices de correlación derivadas de fMRI y EEG en estado de reposo.
El objetivo es identificar la comunicación cortico-subcortical alterada asociada con el deterioro de la marcha.
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En la línea de base (visita de evaluación única)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre hallazgos de imagen y rendimiento de la marcha clínica
Periodo de tiempo: En el momento basal (visita de evaluación única)
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Evaluar la relación entre los parámetros de conectividad EEG/IRMf y las puntuaciones en la prueba Timed Up and Go (TUG) y la Escala de Equilibrio de Berg (BBS) para evaluar cómo la conectividad alterada se relaciona con las dificultades para caminar y mantener el equilibrio en la enfermedad de pequeños vasos (SVD).
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En el momento basal (visita de evaluación única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Torres-Simon L, Doval S, Nebreda A, Llinas SJ, Marsh EB, Maestu F. Understanding brain function in vascular cognitive impairment and dementia with EEG and MEG: A systematic review. Neuroimage Clin. 2022;35:103040. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103040. Epub 2022 May 10.
- Su C, Yang X, Wei S, Zhao R. Association of cerebral small vessel disease with gait and balance disorders. Front Aging Neurosci. 2022;14:834496. PMID: 35528672
- Mele G, Cavaliere C, Alfano V, Orsini M, Salvatore M, Aiello M. Simultaneous EEG-fMRI for Functional Neurological Assessment. Front Neurol. 2019 Aug 13;10:848. doi: 10.3389/fneur.2019.00848. eCollection 2019.
- Schulz M, Malherbe C, Cheng B, Thomalla G, Schlemm E. Functional connectivity changes in cerebral small vessel disease - a systematic review of the resting-state MRI literature. BMC Medicine. 2021;19(1):234. PMID: 34521428
- Sharma B, Wang M, McCreary CR, Camicioli R, Smith EE. Gait and falls in cerebral small vessel disease: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2023 Mar 1;52(3):afad011. doi: 10.1093/ageing/afad011.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Limitación de movilidad
- Enfermedades de pequeños vasos cerebrales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU132/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El equipo de investigación decidirá tras la finalización del estudio si los datos de los participantes anonimizados pueden compartirse.
Plazo de tiempo: Por determinar tras la publicación. Criterios de acceso: Las solicitudes pueden dirigirse al investigador principal y requerirán la aprobación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ain Shams.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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