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Neuronale Korrelate (EEG und fMRT) des Gangs bei Mikroangiopathie (doesn't exist)

31. Januar 2026 aktualisiert von: Hadeer Samir Ahmed Hamada, Ain Shams University

Untersuchung der neuronalen Korrelate von Gangstörungen bei Patienten mit zerebraler Mikroangiopathie

Was ist der Zweck dieser Studie? Diese Beobachtungsstudie wird durchgeführt, um zu verstehen, wie zerebrale Mikroangiopathie (SVD) das Gehen und das Gleichgewicht beeinflusst. SVD ist eine häufige Gehirnerkrankung bei älteren Erwachsenen, die kleine Blutgefäße schädigt. Sie kann zu Problemen mit Bewegung, Denken und Gedächtnis führen. Die Forscher möchten herausfinden, wie Veränderungen in der Gehirnaktivität und -konnektivität zu Gehschwierigkeiten bei Menschen mit SVD beitragen.

Warum ist diese Studie wichtig? Geh- und Gleichgewichtsprobleme erhöhen das Risiko von Stürzen und den Verlust der Selbstständigkeit. Durch die Untersuchung der Gehirnaktivität während gehbezogener Aufgaben hoffen die Forscher, Muster zu identifizieren, die erklären, warum diese Probleme auftreten. Dieses Wissen könnte helfen, bessere Rehabilitationsmethoden in der Zukunft zu entwickeln.

Wer kann teilnehmen? Erwachsene über 50 Jahre mit zerebraler Mikroangiopathie und allmählichen Gangproblemen können teilnahmeberechtigt sein. Gesunde Erwachsene ähnlichen Alters ohne neurologische Probleme können ebenfalls als Kontrollteilnehmer teilnehmen.

Was passiert in dieser Studie?

Teilnehmer werden:

Geh-, Gleichgewichts- und kognitive Tests absolvieren, wie den Timed Up and Go, die Berg Balance Scale und die Montreal Cognitive Assessment.

Eine Gehirnbildgebung (MRT) durchlaufen, um die Diagnose zu bestätigen und Gehirnstruktur und -funktion zu untersuchen.

Eine EEG-Aufzeichnung haben, während sie ruhen und während sie kurze Videos mit Geh- und Drehbewegungen ansehen.

Eine kleinere Gruppe wird auch ein funktionelles MRT (fMRT) durchlaufen, während sie die gleichen Videos ansieht.

Die MRT- und EEG-Ergebnisse werden analysiert, um zu sehen, wie sich die an Bewegung und Gleichgewicht beteiligten Gehirnnetzwerke zwischen Patienten und gesunden Erwachsenen unterscheiden.

Wie lange dauert die Studie? Die Studie wird etwa zwei Jahre dauern, um abgeschlossen zu werden. Der Besuch jedes Teilnehmers wird insgesamt etwa zwei bis drei Stunden dauern.

Was sind die möglichen Vorteile? Es kann keinen direkten Nutzen für die Teilnehmer geben. Diese Studie kann jedoch den Forschern helfen zu verstehen, wie Mikroangiopathie die mit dem Gehen verbundene Gehirnfunktion beeinflusst, was die Versorgung zukünftiger Patienten verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zerebrale Kleingefäßerkrankung (SVD) ist eine häufige Ursache für Geh- und Gleichgewichtsprobleme bei älteren Erwachsenen. Diese Probleme lassen sich oft nicht allein durch Muskelschwäche erklären. Man geht davon aus, dass sie auf Veränderungen in der Kommunikation und Koordination von Bewegungen zwischen verschiedenen Gehirnbereichen zurückzuführen sind.

Diese Studie untersucht, wie die Gehirnnetzwerkfunktion bei Menschen mit SVD, die Gehschwierigkeiten haben, beeinträchtigt ist. Dazu werden zwei sichere und nicht-invasive Techniken eingesetzt:

Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT): zur Identifizierung der Gehirnbereiche, die aktiv werden, wenn Teilnehmer Videos sehen, die Gehen und Drehen simulieren.

Elektroenzephalographie (EEG): zur Messung von Gehirnwellen und des zeitlichen Ablaufs der Gehirnaktivität während des Betrachtens derselben gehbezogenen Videos.

Zu den Teilnehmern gehören 20 Patienten mit diagnostizierter zerebraler Kleingefäßerkrankung und Gehproblemen sowie 20 gesunde Erwachsene ähnlichen Alters ohne solche Probleme.

Alle Teilnehmer werden folgende Untersuchungen durchlaufen:

  1. Klinische Beurteilung einschließlich Geh-, Gleichgewichts- und kognitiver Tests (Timed Up and Go, Berg Balance Scale und Montreal Cognitive Assessment).
  2. Gehirn-MRT zur Bestätigung der Diagnose und zum Ausschluss anderer Ursachen.
  3. Ruhe- und aufgabenbasierte EEG-Aufzeichnungen zur Bewertung der Gehirnkonnektivität.
  4. Funktionelle MRT für eine Teilgruppe von Teilnehmern zur Untersuchung von Gehirnaktivitätsmustern im Zusammenhang mit Gehvorstellungen.

Die Forscher werden die Gehirnaktivierung und -konnektivität zwischen Patienten und gesunden Teilnehmern vergleichen. Sie werden auch nach Zusammenhängen zwischen bildgebenden Befunden und klinischen Testergebnissen suchen.

Durch die Kombination von fMRT- und EEG-Ergebnissen zielt diese Forschung darauf ab, Gehirnnetzwerke zu identifizieren, die bei Menschen mit SVD-bedingten Gehproblemen gestört sind. Das Verständnis dieser Muster könnte zu besseren Werkzeugen für die Früherkennung und gezieltere Rehabilitationsansätze führen, um das Gehen zu verbessern und Stürze zu verhindern.

Alle Studienverfahren werden in der Neurologischen Abteilung der Ain Shams Universitätskliniken in Kairo, Ägypten, durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11566

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter von 50 Jahren oder älter, die die neurologischen Ambulanzen der Ain-Shams-Universitätskliniken aufsuchen, einschließlich Patienten mit Erkrankung der kleinen Gefäße und Gangstörungen sowie gesunde, alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpersonen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50 Jahre oder älter.

Klinische und radiologische Diagnose einer zerebralen Mikroangiopathie (SVD), bestätigt durch MRT-Befunde wie White-Matter-Hyperintensitäten, Lakunen oder Mikroblutungen.

Fazekas-Score 2 oder 3 im MRT.

Vorhandensein einer langsam fortschreitenden Gangstörung (z. B. Langsamkeit, Ungleichgewicht, Freezing) anstelle eines akuten Schlaganfallbildes.

Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Zusammenarbeit bei Untersuchungsverfahren.

---

Ausschlusskriterien:

Vorhandensein anderer neurodegenerativer Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit).

Anamnese eines großen Gefäßverschlusses oder einer intrazerebralen Blutung.

Kontraindikationen für MRT (z. B. Herzschrittmacher, metallische Implantate, schwere Klaustrophobie).

Schwere kognitive Beeinträchtigung, die eine Teilnahme verhindert (MoCA <10).

Muskuloskelettale oder orthopädische Ursachen für Gangstörungen, die nicht auf neurologische Dysfunktion zurückzuführen sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollpersonen
Erwachsene im gleichen Alter ohne neurologische Störungen oder Gangstörungen und normale MRT-Befunde.
Die Teilnehmer werden denselben klinischen, EEG- und MRT-Untersuchungen wie die Patientengruppe unterzogen.
Sonstiges: Keine Intervention: Beobachtend
keine Intervention
SVD-Patienten
Erwachsene im Alter von 50 Jahren oder älter, bei denen eine zerebrale Mikroangiopathie (SVD) diagnostiziert wurde und die Gangstörungen aufweisen, die durch MRT bestätigt wurden (Fazekas-Score 2-3). Die Teilnehmer werden klinischen Untersuchungen, EEG und funktioneller MRT unterzogen.
Sonstiges: Keine Intervention: Beobachtend
keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der funktionellen Gehirnkonnektivität zwischen SVD-Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einmalige Beurteilungsvisite)
Unterschiede in der Ruhezustands- und aufgabenbasierten EEG-Konnektivität und der fMRT-Netzwerkaktivierung zwischen Patienten mit zerebraler Mikroangiopathie und gesunden Kontrollpersonen. Die Konnektivität wird mithilfe von Kohärenz, Phase-Locking-Wert (PLV) und Korrelationsmatrizen analysiert, die aus Ruhezustands-fMRT und EEG abgeleitet werden. Ziel ist es, veränderte kortiko-subkortikale Kommunikation zu identifizieren, die mit Gangstörungen assoziiert ist.
Zu Studienbeginn (einmalige Beurteilungsvisite)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen bildgebenden Befunden und klinischer Gangleistung
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (einzelner Beurteilungsbesuch)
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen EEG/fMRI-Konnektivitätsparametern und den Ergebnissen des Timed Up and Go (TUG)-Tests und der Berg Balance Scale (BBS), um zu beurteilen, wie veränderte Konnektivität mit Geh- und Gleichgewichtsstörungen bei SVD zusammenhängt.
Bei Studienbeginn (einzelner Beurteilungsbesuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU132/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Forschungsteam wird nach Abschluss der Studie entscheiden, ob anonymisierte Teilnehmerdaten geteilt werden können.

Zeitrahmen: Nach Veröffentlichung zu bestimmen. Zugangskriterien: Anfragen können an den Hauptuntersucher gerichtet werden und erfordern die Genehmigung durch die Fakultät für Medizin der Ain Shams University.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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