Correlatos Neurais (EEG e fMRI) da Marcha na Doença dos Pequenos Vasos (doesn't exist)
Investigação dos Correlatos Neurais das Anormalidades da Marcha em Doentes com Doença de Pequenos Vasos Cerebrais
Qual é o objetivo deste estudo? Este estudo observacional está a ser realizado para compreender como a doença dos pequenos vasos cerebrais (SVD) afeta a marcha e o equilíbrio. A SVD é uma condição cerebral comum em adultos mais velhos que danifica os pequenos vasos sanguíneos. Pode levar a problemas de movimento, pensamento e memória. Os investigadores pretendem descobrir como as alterações na atividade e na conectividade cerebral contribuem para as dificuldades de marcha em pessoas com SVD.
Por que é este estudo importante? Os problemas de marcha e equilíbrio aumentam o risco de quedas e perda de independência. Ao estudar a atividade cerebral durante tarefas relacionadas com a marcha, os investigadores esperam identificar padrões que expliquem por que é que estes problemas ocorrem. Este conhecimento poderá ajudar a desenvolver melhores métodos de reabilitação no futuro.
Quem pode participar? Adultos com mais de 50 anos com doença dos pequenos vasos cerebrais e problemas de marcha graduais podem ser elegíveis. Adultos saudáveis de idade semelhante sem problemas neurológicos também podem participar como participantes de controlo.
O que acontecerá neste estudo?
Os participantes irão:
Completar testes de marcha, equilíbrio e cognitivos, como o Timed Up and Go, a Escala de Equilíbrio de Berg e a Avaliação Cognitiva de Montreal.
Submeter-se a imagiologia cerebral (ressonância magnética) para confirmar o diagnóstico e estudar a estrutura e função cerebral.
Ter uma gravação de EEG em repouso e enquanto assistem a vídeos curtos que mostram movimentos de marcha e de viragem.
Um grupo mais pequeno também será submetido a ressonância magnética funcional (fMRI) enquanto assiste aos mesmos vídeos.
Os resultados da ressonância magnética e do EEG serão analisados para ver como as redes cerebrais envolvidas no movimento e no equilíbrio diferem entre pacientes e adultos saudáveis.
Quanto tempo durará o estudo? O estudo levará cerca de dois anos a ser concluído. A visita de cada participante terá uma duração total de aproximadamente duas a três horas.
Quais são os possíveis benefícios? Pode não haver benefício direto para os participantes. No entanto, este estudo pode ajudar os investigadores a compreender como a doença dos pequenos vasos afeta a função cerebral relacionada com a marcha, o que pode melhorar o cuidado de futuros pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença dos pequenos vasos cerebrais (DPVC) é uma causa comum de problemas de marcha e equilíbrio em idosos. Estes problemas muitas vezes não são explicados apenas por fraqueza muscular. Acredita-se que resultem de alterações na forma como diferentes partes do cérebro comunicam e coordenam o movimento.
Este estudo irá explorar como a função das redes cerebrais é afetada em pessoas com DPVC que experienciam dificuldades na marcha. Para isso, serão utilizadas duas técnicas seguras e não invasivas:
Ressonância magnética funcional (fMRI): para identificar quais áreas do cérebro se tornam ativas quando os participantes visualizam vídeos que simulam caminhar e virar.
Eletroencefalografia (EEG): para medir as ondas cerebrais e o momento da atividade cerebral enquanto visualizam os mesmos vídeos relacionados com a marcha.
Os participantes incluirão 20 pacientes diagnosticados com doença dos pequenos vasos cerebrais e problemas de marcha, e 20 adultos saudáveis de idade similar sem tais problemas.
Todos os participantes serão submetidos a:
- Avaliação clínica incluindo testes de marcha, equilíbrio e cognitivos (Timed Up and Go, Berg Balance Scale e Montreal Cognitive Assessment).
- Ressonância magnética cerebral para confirmar o diagnóstico e excluir outras causas.
- Registos de EEG em repouso e baseados em tarefas para avaliar a conectividade cerebral.
- Ressonância magnética funcional para um subconjunto de participantes para estudar padrões de atividade cerebral relacionados com imagética da marcha.
Os investigadores irão comparar a ativação e conectividade cerebrais entre pacientes e participantes saudáveis. Também irão procurar relações entre os achados de imagem e os resultados dos testes clínicos.
Ao combinar os achados da fMRI e do EEG, esta investigação visa identificar redes cerebrais que estão perturbadas em pessoas com problemas de marcha relacionados com DPVC. Compreender estes padrões pode levar a melhores ferramentas para deteção precoce e abordagens de reabilitação mais direcionadas para melhorar a marcha e prevenir quedas.
Todos os procedimentos do estudo serão realizados no Departamento de Neurologia, Hospitais Universitários Ain Shams, Cairo, Egito.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hadeer Samir, Msc Neurology
- Número de telefone: +201011035548
- E-mail: Hadeer.samir@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11566
- Ain Shams University Hospitals
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Contato:
- Hadeer Samir
- Número de telefone: 01011035548
- E-mail: hadirsamir462@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 50 anos.
Diagnóstico clínico e radiológico de doença dos pequenos vasos cerebrais (SVD), confirmado por achados de ressonância magnética, como hiperintensidades da substância branca, lacunas ou micro-hemorragias.
Pontuação de Fazekas 2 ou 3 na ressonância magnética.
Presença de perturbação da marcha de progressão lenta (por exemplo, lentidão, desequilíbrio, congelamento) em vez de apresentação de acidente vascular cerebral agudo.
Capacidade de dar consentimento informado e cooperar com os procedimentos de teste.
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Critérios de Exclusão:
Presença de outras doenças neurodegenerativas (por exemplo, doença de Parkinson, doença de Alzheimer).
Histórico de acidente vascular cerebral de grande vaso ou hemorragia intracerebral.
Contraindicações para ressonância magnética (por exemplo, pacemaker, implantes metálicos, claustrofobia grave).
Comprometimento cognitivo grave que impede a participação (MoCA <10).
Causas musculoesqueléticas ou ortopédicas de perturbação da marcha não relacionadas com disfunção neurológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controlos Saudáveis
Adultos com idades correspondentes sem distúrbios neurológicos ou deficiências de marcha e resultados de ressonância magnética normais.
Os participantes serão submetidos às mesmas avaliações clínicas, de EEG e de ressonância magnética que o grupo de pacientes.
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sem intervenção
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Doentes com SVD
Adultos com 50 anos ou mais diagnosticados com doença dos pequenos vasos cerebrais (SVD) que apresentem perturbações da marcha confirmadas por ressonância magnética (pontuação de Fazekas 2-3).
Os participantes serão submetidos a avaliação clínica, EEG e ressonância magnética funcional.
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sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças na conectividade cerebral funcional entre pacientes com DVS e controlos saudáveis
Prazo: Na linha de base (visita de avaliação única)
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Diferenças na conectividade EEG em estado de repouso e baseada em tarefas e na ativação da rede fMRI entre pacientes com doença dos pequenos vasos cerebrais e controlos saudáveis.
A conectividade será analisada utilizando coerência, valor de bloqueio de fase (PLV) e matrizes de correlação derivadas de fMRI e EEG em estado de repouso.
O objetivo é identificar a comunicação córtico-subcortical alterada associada ao comprometimento da marcha.
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Na linha de base (visita de avaliação única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre achados de imagem e desempenho clínico da marcha
Prazo: Na linha de base (visita de avaliação única)
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Avaliar a relação entre os parâmetros de conectividade EEG/fMRI e os resultados no teste Timed Up and Go (TUG) e na Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) para avaliar como a conectividade alterada se relaciona com as dificuldades de marcha e equilíbrio na DVP.
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Na linha de base (visita de avaliação única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Torres-Simon L, Doval S, Nebreda A, Llinas SJ, Marsh EB, Maestu F. Understanding brain function in vascular cognitive impairment and dementia with EEG and MEG: A systematic review. Neuroimage Clin. 2022;35:103040. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103040. Epub 2022 May 10.
- Su C, Yang X, Wei S, Zhao R. Association of cerebral small vessel disease with gait and balance disorders. Front Aging Neurosci. 2022;14:834496. PMID: 35528672
- Mele G, Cavaliere C, Alfano V, Orsini M, Salvatore M, Aiello M. Simultaneous EEG-fMRI for Functional Neurological Assessment. Front Neurol. 2019 Aug 13;10:848. doi: 10.3389/fneur.2019.00848. eCollection 2019.
- Schulz M, Malherbe C, Cheng B, Thomalla G, Schlemm E. Functional connectivity changes in cerebral small vessel disease - a systematic review of the resting-state MRI literature. BMC Medicine. 2021;19(1):234. PMID: 34521428
- Sharma B, Wang M, McCreary CR, Camicioli R, Smith EE. Gait and falls in cerebral small vessel disease: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2023 Mar 1;52(3):afad011. doi: 10.1093/ageing/afad011.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU132/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
A equipa de investigação decidirá após a conclusão do estudo se os dados anonimizados dos participantes podem ser partilhados.
Prazo A determinar após a publicação. Critérios de Acesso Os pedidos podem ser dirigidos ao investigador principal e requererão aprovação pela Faculdade de Medicina da Universidade Ain Shams.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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