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小血管病步态神经相关性的脑电图与功能磁共振成像研究 (doesn't exist)

2026年1月31日 更新者：Hadeer Samir Ahmed Hamada、Ain Shams University

探究脑小血管病患者步态异常的神经相关性

这项研究的目的是什么？ 这项观察性研究旨在了解脑小血管病（SVD）如何影响行走和平衡能力。 SVD是老年人中常见的一种脑部疾病，会损害小血管。 它可能导致运动、思维和记忆方面的问题。 研究人员希望找出大脑活动和连接的变化如何导致SVD患者行走困难。

这项研究为何重要？ 行走和平衡问题会增加跌倒和丧失独立性的风险。 通过研究行走相关任务期间的大脑活动，研究人员希望找出解释这些问题的模式。 这些知识可能有助于未来开发更好的康复方法。

谁可以参与？ 50岁以上患有脑小血管病并逐渐出现步态问题的成年人可能有资格参与。 没有神经系统问题的同龄健康成年人也可以作为对照参与者参加。

研究中会发生什么？

参与者将：

完成行走、平衡和认知测试，如计时起立行走测试、Berg平衡量表和蒙特利尔认知评估。

接受脑部成像（MRI）以确认诊断并研究大脑结构和功能。

在静息时和观看显示行走和转身动作的短视频时进行脑电图（EEG）记录。

一小部分参与者还将在观看相同视频时接受功能性磁共振成像（fMRI）。

将分析MRI和EEG结果，以了解涉及运动和平衡的大脑网络在患者和健康成年人之间的差异。

研究需要多长时间？ 这项研究大约需要两年时间完成。 每位参与者的访问总共将持续约两到三个小时。

可能有哪些益处？ 参与者可能没有直接益处。 然而，这项研究可能有助于研究人员了解小血管病如何影响与行走相关的脑功能，从而改善未来患者的护理。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

脑小血管病（SVD）是导致老年人行走和平衡问题的常见原因。 这些问题通常不能仅用肌肉无力来解释。 人们认为，这些问题源于大脑不同部分在交流和协调运动方面的变化。

本研究将探讨有步态困难的SVD患者的大脑网络功能如何受到影响。 为此，将使用两种安全且无创的技术：

功能性磁共振成像（fMRI）：用于识别参与者在观看模拟行走和转身的视频时，哪些大脑区域变得活跃。

脑电图（EEG）：用于测量观看相同步态相关视频时的脑电波和大脑活动的时间。

参与者将包括20名被诊断为脑小血管病并有步态问题的患者，以及20名年龄相仿、无此类问题的健康成年人。

所有参与者将接受：

  1. 临床评估，包括行走、平衡和认知测试（计时起立行走测试、Berg平衡量表和蒙特利尔认知评估）。
  2. 脑部磁共振成像以确认诊断并排除其他原因。
  3. 静息和任务态脑电图记录以评估大脑连接性。
  4. 对部分参与者进行功能性磁共振成像，以研究与步态想象相关的大脑活动模式。

研究人员将比较患者和健康参与者之间的大脑激活和连接性。 他们还将寻找影像学发现与临床测试结果之间的关系。

通过结合fMRI和EEG的发现，本研究旨在识别在有SVD相关步态问题的人群中受到干扰的大脑网络。 理解这些模式可能有助于开发更好的早期检测工具和更有针对性的康复方法，以改善行走能力并预防跌倒。

所有研究程序将在埃及开罗的艾因夏姆斯大学医院神经内科进行。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、埃及、11566
        • Ain shams university hospitals
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在艾因沙姆斯大学医院神经科门诊就诊的50岁及以上成年人，包括患有小血管病和步态障碍的患者，以及年龄和性别匹配的健康对照者。

描述

纳入标准：

  • 年龄50岁或以上。

临床和影像学诊断为脑小血管病（SVD），经MRI发现如白质高信号、腔隙或微出血确认。

MRI Fazekas评分2或3分。

存在缓慢进展的步态障碍（如：行动迟缓、失衡、冻结步态）而非急性卒中表现。

有能力提供知情同意并配合测试程序。

---

排除标准：

存在其他神经退行性疾病（如：帕金森病、阿尔茨海默病）。

有大血管卒中或脑出血病史。

MRI禁忌症（如：起搏器、金属植入物、严重幽闭恐惧症）。

严重认知障碍无法参与（MoCA <10）。

与神经功能障碍无关的肌肉骨骼或骨科原因导致的步态障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康对照组
年龄匹配的成人，无神经系统疾病或步态障碍，且核磁共振检查结果正常。 参与者将接受与患者组相同的临床、脑电图和核磁共振评估。
其他：无干预：观察性
无干预
SVD 患者
年龄50岁及以上，经MRI确诊患有脑小血管病（Fazekas评分2-3分）并伴有步态障碍的成年人。 参与者将接受临床评估、脑电图和功能磁共振成像检查。
其他：无干预：观察性
无干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SVD患者与健康对照组之间功能性脑连接差异
大体时间：基线时（单次评估访视）
脑小血管病患者与健康对照者在静息态和任务态脑电图连接以及功能磁共振网络激活方面的差异。 连接性分析将利用静息态功能磁共振和脑电图衍生的相干性、相位锁定值（PLV）及相关矩阵进行。 研究目标是识别与步态障碍相关的皮质-皮质下通信改变。
基线时（单次评估访视）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
影像学发现与临床步态表现之间的相关性
大体时间：在基线（单次评估访视）
评估脑电图/功能磁共振成像（EEG/fMRI）连接参数与计时起立行走测试（TUG）和Berg平衡量表（BBS）评分之间的关系，以探究连接性改变如何与小血管病（SVD）患者的行走和平衡障碍相关联。
在基线（单次评估访视）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ain Shams University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月20日

首次发布 (实际的)

2026年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月31日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FMASU132/2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

研究团队将在研究完成后决定是否可共享去标识化的参与者数据。

时间框架 将在发表后确定。 访问标准 请求可提交给首席研究员，并需要艾因夏姆斯大学医学院的批准。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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