- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07372937
Corrélats neuronaux (EEG et IRMf) de la marche dans la maladie des petits vaisseaux (doesn't exist)
Étude des corrélats neuronaux des anomalies de la marche chez les patients atteints de maladie des petites artères cérébrales
Quel est l'objectif de cette étude ? Cette étude observationnelle est réalisée pour comprendre comment la maladie des petits vaisseaux cérébraux (MPVC) affecte la marche et l'équilibre. La MPVC est une affection cérébrale courante chez les personnes âgées qui endommage les petits vaisseaux sanguins. Elle peut entraîner des problèmes de mouvement, de réflexion et de mémoire. Les chercheurs souhaitent découvrir comment les changements dans l'activité et la connectivité cérébrales contribuent aux difficultés de marche chez les personnes atteintes de MPVC.
Pourquoi cette étude est-elle importante ? Les problèmes de marche et d'équilibre augmentent le risque de chutes et de perte d'autonomie. En étudiant l'activité cérébrale pendant des tâches liées à la marche, les chercheurs espèrent identifier des modèles qui expliquent pourquoi ces problèmes surviennent. Ces connaissances pourraient aider à développer de meilleures méthodes de rééducation à l'avenir.
Qui peut participer ? Les adultes de plus de 50 ans atteints de maladie des petits vaisseaux cérébraux et présentant des problèmes de démarche graduels peuvent être éligibles. Les adultes en bonne santé d'âge similaire sans problèmes neurologiques peuvent également participer en tant que participants témoins.
Que se passera-t-il dans cette étude ?
Les participants :
Effectueront des tests de marche, d'équilibre et cognitifs tels que le Timed Up and Go, l'échelle d'équilibre de Berg et l'évaluation cognitive de Montréal.
Subiront une imagerie cérébrale (IRM) pour confirmer le diagnostic et étudier la structure et la fonction cérébrales.
Auront un enregistrement EEG au repos et en regardant de courtes vidéos montrant des mouvements de marche et de virage.
Un groupe plus restreint subira également une IRM fonctionnelle (IRMf) en regardant les mêmes vidéos.
Les résultats de l'IRM et de l'EEG seront analysés pour voir comment les réseaux cérébraux impliqués dans le mouvement et l'équilibre diffèrent entre les patients et les adultes en bonne santé.
Combien de temps durera l'étude ? L'étude prendra environ deux ans. La visite de chaque participant durera environ deux à trois heures au total.
Quels sont les bénéfices possibles ? Il n'y aura peut-être aucun bénéfice direct pour les participants. Cependant, cette étude pourrait aider les chercheurs à comprendre comment la maladie des petits vaisseaux affecte la fonction cérébrale liée à la marche, ce qui pourrait améliorer les soins pour les futurs patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie des petits vaisseaux cérébraux (SVD) est une cause fréquente de problèmes de marche et d'équilibre chez les personnes âgées. Ces problèmes ne s'expliquent souvent pas uniquement par une faiblesse musculaire. On pense qu'ils résultent de changements dans la façon dont différentes parties du cerveau communiquent et coordonnent les mouvements.
Cette étude explorera comment la fonction des réseaux cérébraux est affectée chez les personnes atteintes de SVD qui présentent des difficultés de marche. Pour ce faire, deux techniques sûres et non invasives seront utilisées :
IRM fonctionnelle (IRMf) : pour identifier quelles zones cérébrales s'activent lorsque les participants regardent des vidéos simulant la marche et les virages.
Électroencéphalographie (EEG) : pour mesurer les ondes cérébrales et le timing de l'activité cérébrale pendant le visionnage des mêmes vidéos liées à la marche.
Les participants comprendront 20 patients diagnostiqués avec une maladie des petits vaisseaux cérébraux et des problèmes de marche, et 20 adultes en bonne santé d'âge similaire sans ces problèmes.
Tous les participants subiront :
- Une évaluation clinique incluant des tests de marche, d'équilibre et cognitifs (Timed Up and Go, Échelle d'équilibre de Berg, et Évaluation cognitive de Montréal).
- Une IRM cérébrale pour confirmer le diagnostic et exclure d'autres causes.
- Des enregistrements EEG au repos et pendant des tâches pour évaluer la connectivité cérébrale.
- Une IRM fonctionnelle pour un sous-ensemble de participants afin d'étudier les schémas d'activité cérébrale liés à l'imagerie de la marche.
Les chercheurs compareront l'activation et la connectivité cérébrales entre les patients et les participants en bonne santé. Ils rechercheront également des relations entre les résultats d'imagerie et les résultats des tests cliniques.
En combinant les résultats de l'IRMf et de l'EEG, cette recherche vise à identifier les réseaux cérébraux qui sont perturbés chez les personnes présentant des problèmes de marche liés à la SVD. Comprendre ces schémas pourrait conduire à de meilleurs outils pour la détection précoce et à des approches de réadaptation plus ciblées pour améliorer la marche et prévenir les chutes.
Toutes les procédures de l'étude seront menées au Département de Neurologie des Hôpitaux Universitaires Ain Shams, Le Caire, Égypte.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hadeer Samir, Msc Neurology
- Numéro de téléphone: +201011035548
- E-mail: Hadeer.samir@med.asu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11566
- Ain shams university hospitals
-
Contact:
- Hadeer Samir
- Numéro de téléphone: 01011035548
- E-mail: hadirsamir462@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 50 ans ou plus.
Diagnostic clinique et radiologique de maladie des petits vaisseaux cérébraux (MPVC), confirmé par des résultats d'IRM tels que des hyperintensités de la substance blanche, des lacunes ou des micro-saignements.
Score de Fazekas 2 ou 3 à l'IRM.
Présence de troubles de la marche lentement progressifs (par exemple, lenteur, déséquilibre, freezing) plutôt qu'une présentation d'accident vasculaire cérébral aigu.
Capacité à donner un consentement éclairé et à coopérer avec les procédures de test.
---
Critères d'exclusion :
Présence d'autres troubles neurodégénératifs (par exemple, maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer).
Antécédents d'accident vasculaire cérébral de gros vaisseaux ou d'hémorragie intracérébrale.
Contre-indications à l'IRM (par exemple, stimulateur cardiaque, implants métalliques, claustrophobie sévère).
Déficience cognitive sévère empêchant la participation (MoCA <10).
Causes musculo-squelettiques ou orthopédiques de troubles de la marche non liées à un dysfonctionnement neurologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Témoins Sains
Adultes appariés selon l'âge sans troubles neurologiques ou troubles de la marche et avec des résultats d'IRM normaux.
Les participants subiront les mêmes évaluations cliniques, EEG et IRM que le groupe de patients.
|
aucune intervention
|
|
Patients atteints de SVD
Adultes âgés de 50 ans ou plus, diagnostiqués avec une maladie des petits vaisseaux cérébraux (SVD) présentant des troubles de la marche confirmés par IRM (score de Fazekas 2-3).
Les participants subiront une évaluation clinique, un EEG et une IRM fonctionnelle.
|
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences de connectivité cérébrale fonctionnelle entre les patients atteints de SVD et les témoins sains
Délai: À l'inclusion (visite d'évaluation unique)
|
Différences dans la connectivité EEG au repos et en tâche, et l'activation des réseaux IRMf entre les patients atteints de maladie des petits vaisseaux cérébraux et les témoins sains.
La connectivité sera analysée en utilisant la cohérence, la valeur de verrouillage de phase (PLV) et les matrices de corrélation dérivées de l'IRMf et de l'EEG au repos.
L'objectif est d'identifier les altérations de la communication cortico-sous-corticale associées à la déficience de la marche.
|
À l'inclusion (visite d'évaluation unique)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre les résultats d'imagerie et la performance de la marche clinique
Délai: Au départ (visite d'évaluation unique)
|
Évaluer la relation entre les paramètres de connectivité EEG/IRMf et les scores du test Timed Up and Go (TUG) et de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) pour déterminer comment une connectivité altérée est liée aux difficultés de marche et d'équilibre dans la SVD.
|
Au départ (visite d'évaluation unique)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Torres-Simon L, Doval S, Nebreda A, Llinas SJ, Marsh EB, Maestu F. Understanding brain function in vascular cognitive impairment and dementia with EEG and MEG: A systematic review. Neuroimage Clin. 2022;35:103040. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103040. Epub 2022 May 10.
- Su C, Yang X, Wei S, Zhao R. Association of cerebral small vessel disease with gait and balance disorders. Front Aging Neurosci. 2022;14:834496. PMID: 35528672
- Mele G, Cavaliere C, Alfano V, Orsini M, Salvatore M, Aiello M. Simultaneous EEG-fMRI for Functional Neurological Assessment. Front Neurol. 2019 Aug 13;10:848. doi: 10.3389/fneur.2019.00848. eCollection 2019.
- Schulz M, Malherbe C, Cheng B, Thomalla G, Schlemm E. Functional connectivity changes in cerebral small vessel disease - a systematic review of the resting-state MRI literature. BMC Medicine. 2021;19(1):234. PMID: 34521428
- Sharma B, Wang M, McCreary CR, Camicioli R, Smith EE. Gait and falls in cerebral small vessel disease: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2023 Mar 1;52(3):afad011. doi: 10.1093/ageing/afad011.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU132/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
L'équipe de recherche décidera après la fin de l'étude si les données dépersonnalisées des participants peuvent être partagées.
Délai À déterminer après publication. Critères d'accès Les demandes peuvent être adressées au chercheur principal et nécessiteront l'approbation de la Faculté de médecine de l'Université Ain Shams.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .