Correlati Neurali (EEG e fMRI) della Deambulazione nella Malattia dei Piccoli Vasi (doesn't exist)
Indagine sui Correlati Neurali delle Anomalie dell'Andatura nei Pazienti con Malattia dei Piccoli Vasi Cerebrali
Qual è lo scopo di questo studio? Questo studio osservazionale viene condotto per comprendere come la malattia dei piccoli vasi cerebrali (SVD) influenzi la deambulazione e l'equilibrio. La SVD è una condizione cerebrale comune negli anziani che danneggia i piccoli vasi sanguigni. Può portare a problemi di movimento, pensiero e memoria. I ricercatori vogliono scoprire come i cambiamenti nell'attività e nella connettività cerebrale contribuiscano alle difficoltà di deambulazione nelle persone con SVD.
Perché questo studio è importante? I problemi di deambulazione e di equilibrio aumentano il rischio di cadute e di perdita di indipendenza. Studiando l'attività cerebrale durante compiti legati alla deambulazione, i ricercatori sperano di identificare schemi che spieghino perché questi problemi si verificano. Questa conoscenza potrebbe aiutare a sviluppare migliori metodi di riabilitazione in futuro.
Chi può partecipare? Adulti di età superiore ai 50 anni con malattia dei piccoli vasi cerebrali e problemi di deambulazione graduali potrebbero essere idonei. Adulti sani di età simile senza problemi neurologici possono anche partecipare come partecipanti di controllo.
Cosa accadrà in questo studio?
I partecipanti:
Completeranno test di deambulazione, equilibrio e cognitivi come il Timed Up and Go, la Berg Balance Scale e il Montreal Cognitive Assessment.
Sottoposti a imaging cerebrale (MRI) per confermare la diagnosi e studiare la struttura e la funzione cerebrale.
Avranno una registrazione EEG a riposo e mentre guardano brevi video che mostrano movimenti di deambulazione e svolta.
Un gruppo più piccolo sarà anche sottoposto a risonanza magnetica funzionale (fMRI) mentre guarda gli stessi video.
I risultati della MRI e dell'EEG verranno analizzati per vedere come le reti cerebrali coinvolte nel movimento e nell'equilibrio differiscano tra pazienti e adulti sani.
Quanto durerà lo studio? Lo studio durerà circa due anni per essere completato. La visita di ciascun partecipante durerà approssimativamente due o tre ore in totale.
Quali sono i possibili benefici? Potrebbe non esserci alcun beneficio diretto per i partecipanti. Tuttavia, questo studio potrebbe aiutare i ricercatori a comprendere come la malattia dei piccoli vasi influisca sulla funzione cerebrale legata alla deambulazione, il che potrebbe migliorare l'assistenza per i futuri pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia dei piccoli vasi cerebrali (SVD) è una causa comune di problemi di deambulazione ed equilibrio negli anziani. Questi problemi spesso non sono spiegati dalla sola debolezza muscolare. Si ritiene che siano il risultato di cambiamenti nel modo in cui diverse parti del cervello comunicano e coordinano il movimento.
Questo studio esplorerà come la funzione delle reti cerebrali è influenzata nelle persone con SVD che sperimentano difficoltà nell'andatura. A tal fine, verranno utilizzate due tecniche sicure e non invasive:
Risonanza magnetica funzionale (fMRI): per identificare quali aree cerebrali si attivano quando i partecipanti guardano video che simulano il camminare e il voltarsi.
Elettroencefalografia (EEG): per misurare le onde cerebrali e la tempistica dell'attività cerebrale mentre si guardano gli stessi video correlati all'andatura.
I partecipanti includeranno 20 pazienti con diagnosi di malattia dei piccoli vasi cerebrali e problemi di deambulazione, e 20 adulti sani di età simile senza tali problemi.
Tutti i partecipanti si sottoporranno a:
- Valutazione clinica inclusi test di deambulazione, equilibrio e cognitivi (Timed Up and Go, Scala di Equilibrio di Berg e Valutazione Cognitiva di Montreal).
- Risonanza magnetica cerebrale per confermare la diagnosi ed escludere altre cause.
- Registrazioni EEG a riposo e basate su compiti per valutare la connettività cerebrale.
- Risonanza magnetica funzionale per un sottogruppo di partecipanti per studiare i modelli di attività cerebrale correlati all'immaginazione della deambulazione.
I ricercatori confronteranno l'attivazione e la connettività cerebrale tra pazienti e partecipanti sani. Cercheranno anche relazioni tra i risultati di imaging e i risultati dei test clinici.
Combinando i risultati della fMRI e dell'EEG, questa ricerca mira a identificare le reti cerebrali che sono alterate nelle persone con problemi di deambulazione correlati alla SVD. Comprendere questi modelli potrebbe portare a strumenti migliori per la rilevazione precoce e approcci di riabilitazione più mirati per migliorare la deambulazione e prevenire le cadute.
Tutte le procedure dello studio saranno condotte presso il Dipartimento di Neurologia degli Ospedali Universitari Ain Shams, Il Cairo, Egitto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hadeer Samir, Msc Neurology
- Numero di telefono: +201011035548
- Email: Hadeer.samir@med.asu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11566
- Ain shams university hospitals
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Contatto:
- Hadeer Samir
- Numero di telefono: 01011035548
- Email: hadirsamir462@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 50 anni.
Diagnosi clinica e radiologica di malattia dei piccoli vasi cerebrali (SVD), confermata da riscontri RM come iperintensità della sostanza bianca, lacune o microemorragie.
Punteggio Fazekas 2 o 3 alla RM.
Presenza di disturbo dell'andatura lentamente progressivo (ad esempio, lentezza, squilibrio, freezing) piuttosto che presentazione acuta di ictus.
Capacità di fornire il consenso informato e di cooperare con le procedure di test.
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Criteri di esclusione:
Presenza di altri disturbi neurodegenerativi (ad esempio, malattia di Parkinson, malattia di Alzheimer).
Storia di ictus dei grossi vasi o emorragia intracerebrale.
Controindicazioni alla RM (ad esempio, pacemaker, impianti metallici, claustrofobia grave).
Deterioramento cognitivo grave che impedisce la partecipazione (MoCA <10).
Cause muscolo-scheletriche o ortopediche del disturbo dell'andatura non correlate a disfunzione neurologica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controlli Sani
Adulti della stessa età senza disturbi neurologici o compromissioni dell'andatura e con risultati di risonanza magnetica normali.
I partecipanti si sottoporranno alle stesse valutazioni cliniche, EEG e di risonanza magnetica del gruppo di pazienti.
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nessun intervento
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Pazienti con SVD
Adulti di età pari o superiore a 50 anni diagnosticati con malattia dei piccoli vasi cerebrali (SVD) che mostrano disturbi dell'andatura confermati da risonanza magnetica (punteggio Fazekas 2-3).
I partecipanti saranno sottoposti a valutazione clinica, EEG e risonanza magnetica funzionale. |
nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze di connettività cerebrale funzionale tra pazienti con SVD e controlli sani
Lasso di tempo: Al basale (visita di valutazione singola)
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Differenze nella connettività EEG a riposo e durante compiti e nell'attivazione delle reti fMRI tra pazienti con malattia dei piccoli vasi cerebrali e controlli sani.
La connettività sarà analizzata utilizzando coerenza, valore di fase bloccata (PLV) e matrici di correlazione derivate da fMRI ed EEG a riposo.
L'obiettivo è identificare la comunicazione alterata cortico-sottocorticale associata al deficit dell'andatura.
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Al basale (visita di valutazione singola)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra i risultati di imaging e le prestazioni cliniche della deambulazione
Lasso di tempo: Al basale (visita di valutazione singola)
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Valutare la relazione tra i parametri di connettività EEG/RMNf e i punteggi del test Timed Up and Go (TUG) e della Berg Balance Scale (BBS) per valutare come la connettività alterata si relazioni con le difficoltà di deambulazione e di equilibrio nella SVD.
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Al basale (visita di valutazione singola)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Torres-Simon L, Doval S, Nebreda A, Llinas SJ, Marsh EB, Maestu F. Understanding brain function in vascular cognitive impairment and dementia with EEG and MEG: A systematic review. Neuroimage Clin. 2022;35:103040. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103040. Epub 2022 May 10.
- Su C, Yang X, Wei S, Zhao R. Association of cerebral small vessel disease with gait and balance disorders. Front Aging Neurosci. 2022;14:834496. PMID: 35528672
- Mele G, Cavaliere C, Alfano V, Orsini M, Salvatore M, Aiello M. Simultaneous EEG-fMRI for Functional Neurological Assessment. Front Neurol. 2019 Aug 13;10:848. doi: 10.3389/fneur.2019.00848. eCollection 2019.
- Schulz M, Malherbe C, Cheng B, Thomalla G, Schlemm E. Functional connectivity changes in cerebral small vessel disease - a systematic review of the resting-state MRI literature. BMC Medicine. 2021;19(1):234. PMID: 34521428
- Sharma B, Wang M, McCreary CR, Camicioli R, Smith EE. Gait and falls in cerebral small vessel disease: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2023 Mar 1;52(3):afad011. doi: 10.1093/ageing/afad011.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU132/2025
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Descrizione del piano IPD
Il team di ricerca deciderà al termine dello studio se i dati dei partecipanti deidentificati possano essere condivisi.
Periodo di tempo Da determinare dopo la pubblicazione. Criteri di accesso Le richieste possono essere indirizzate al ricercatore principale e richiederanno l'approvazione della Facoltà di Medicina dell'Università Ain Shams.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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