Neurale korrelater (EEG og fMRI) av gange ved småkarssykdom (doesn't exist)
Undersøkelse av nevrale korrelater til gangforstyrrelser hos pasienter med cerebral mikrovaskulær sykdom
Hva er formålet med denne studien? Denne observasjonsstudien gjennomføres for å forstå hvere cerebral småkarssykdom (SVD) påvirker gange og balanse. SVD er en vanlig hjernetilstand hos eldre voksne som skader små blodkar. Det kan føre til problemer med bevegelse, tenking og hukommelse. Forskerne ønsker å finne ut hvordan endringer i hjerneaktivitet og koblinger bidrar til gangvansker hos personer med SVD.
Hvorfor er denne studien viktig? Gange- og balanseproblemer øker risikoen for fall og tap av selvstendighet. Ved å studere hjerneaktivitet under gangrelaterte oppgaver håper forskerne å identifisere mønstre som forklarer hvorfor disse problemene oppstår. Denne kunnskapen kan bidra til å utvikle bedre rehabiliteringsmetoder i fremtiden.
Hvem kan delta? Voksne over 50 år med cerebral småkarssykdom og gradvis gangproblemer kan være kvalifisert. Friske voksne i lignende alder uten nevrologiske problemer kan også delta som kontrollpersoner.
Hva vil skje i denne studien?
Deltakere vil:
Fullføre gang-, balanse- og kognitive tester som Timed Up and Go, Berg Balanseskala og Montreal Kognitiv Vurdering.
Gjennomgå hjerneavbildning (MRI) for å bekrefte diagnosen og studere hjernestruktur og funksjon.
Ha en EEG-opptak mens de hviler og mens de ser korte videoer som viser gange- og svingebevegelser.
En mindre gruppe vil også gjennomgå funksjonell MRI (fMRI) mens de ser de samme videoene.
MRI- og EEG-resultatene vil bli analysert for å se hvordan hjerne nettverk involvert i bevegelse og balanse skiller seg mellom pasienter og friske voksne.
Hvor lenge vil studien vare? Studien vil ta omtrent to år å fullføre. Hver deltakers besøk vil vare omtrent to til tre timer totalt.
Hva er de mulige fordelene? Det kan være ingen direkte fordel for deltakerne. Denne studien kan imidlertid hjelpe forskere å forstå hvordan småkarssykdom påvirker hjernens funksjon knyttet til gange, noe som kan forbedre omsorgen for fremtidige pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjernens småkarrelsvikt (SVD) er en vanlig årsak til gang- og balanseproblemer hos eldre voksne. Disse problemene forklares ofte ikke av muskelsvakhet alene. De antas å være et resultat av endringer i hvordan forskjellige deler av hjernen kommuniserer og koordinerer bevegelse.
Denne studien vil utforske hvordan hjernefunksjonen påvirkes hos personer med SVD som opplever gangvansker. For å gjøre dette vil to trygge og ikke-invasive teknikker bli brukt:
Funksjonell MR (fMRI): for å identifisere hvilke hjerneområder som blir aktive når deltakerne ser på videoer som simulerer gange og svinge.
Elektroencefalografi (EEG): for å måle hjernebølger og timingen av hjerneaktivitet mens de ser de samme gangrelaterte videoene.
Deltakerne vil inkludere 20 pasienter diagnostisert med hjerne småkarrelsvikt og gangproblemer, og 20 friske voksne i lignende alder uten slike problemer.
Alle deltakere vil gjennomgå:
- Klinisk evaluering inkludert gang-, balanse- og kognitive tester (Timed Up and Go, Berg Balance Scale og Montreal Cognitive Assessment).
- Hjerne MR for å bekrefte diagnosen og utelukke andre årsaker.
- Hvile- og oppgavebaserte EEG-opptak for å vurdere hjernekoblinger.
- Funksjonell MR for en del av deltakerne for å studere hjerneaktivitetsmønstre relatert til gangforestilling.
Forskere vil sammenligne hjerneaktivering og koblinger mellom pasienter og friske deltakere. De vil også se etter sammenhenger mellom bildefunn og kliniske testresultater.
Ved å kombinere fMRI- og EEG-funn, har denne forskningen som mål å identifisere hjerne-nettverk som er forstyrret hos personer med SVD-relaterte gangproblemer. Å forstå disse mønstrene kan føre til bedre verktøy for tidlig oppdagelse og mer målrettede rehabiliteringstilnærminger for å forbedre gang og forebygge fall.
Alle studieprosedyrer vil bli utført ved Nevrologiavdelingen, Ain Shams University Hospitals, Kairo, Egypt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hadeer Samir, Msc Neurology
- Telefonnummer: +201011035548
- E-post: Hadeer.samir@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11566
- Ain shams university hospitals
-
Ta kontakt med:
- Hadeer Samir
- Telefonnummer: 01011035548
- E-post: hadirsamir462@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 50 år eller eldre.
Klinisk og radiologisk diagnose av cerebral småkarssykdom (SVD), bekreftet av MR-funn som hvite substans hyperintensiteter, lakuner eller mikroblødninger.
Fazekas score 2 eller 3 på MR.
Tilstedeværelse av langsomt progressiv gangforstyrrelse (f.eks. treghet, ubalanse, frysning) snarere enn akutt hjerneslagpresentasjon.
Evne til å gi informert samtykke og samarbeide med testprosedyrer.
---
Eksklusjonskriterier:
Tilstedeværelse av andre nevrodegenerative sykdommer (f.eks. Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom).
Historie med storkarsslag eller intrakraniell blødning.
Kontraindikasjoner for MR (f.eks. pacemaker, metallimplantater, alvorlig klaustrofobi).
Alvorlig kognitiv svikt som hindrer deltakelse (MoCA <10).
Muskuloskelettale eller ortopediske årsaker til gangforstyrrelse som ikke er relatert til nevrologisk dysfunksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske kontroller
Voksne i samme aldersgruppe uten nevrologiske lidelser eller gangforstyrrelser og med normale MR-funn.
Deltakerne vil gjennomgå de samme kliniske, EEG- og MR-undersøkelsene som pasientgruppen. |
ingen intervensjon
|
|
SVD-pasienter
Voksne i alderen 50 år eller eldre med diagnosen cerebral small vessel disease (SVD) som viser gangforstyrrelser bekreftet av MR (Fazekas score 2-3).
Deltakerne vil gjennomgå klinisk vurdering, EEG og funksjonell MR.
|
ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelle forskjeller i hjernekonnektivitet mellom SVD-pasienter og friske kontroller
Tidsramme: Ved basislinje (enkeltvurderingsbesøk)
|
Forskjeller i hviletilstands- og oppgavebasert EEG-konnektivitet og fMRI-nettverksaktivering mellom pasienter med cerebral småkarssykdom og friske kontroller.
Konnektivitet vil bli analysert ved hjelp av koherens, fase-låsningsverdi (PLV) og korrelasjonsmatriser hentet fra hviletilstands-fMRI og EEG.
Målet er å identifisere endret kortiko-subkortikal kommunikasjon assosiert med gangforstyrrelser.
|
Ved basislinje (enkeltvurderingsbesøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom bildefunn og klinisk gangytelse
Tidsramme: Ved basislinje (enkelt vurderingsbesøk)
|
Evaluer forholdet mellom EEG/fMRI-koblingsparametere og poeng på Timed Up and Go (TUG)-testen og Berg Balance Scale (BBS) for å vurdere hvordan endret kobling henger sammen med gang- og balanseproblemer ved SVD.
|
Ved basislinje (enkelt vurderingsbesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Torres-Simon L, Doval S, Nebreda A, Llinas SJ, Marsh EB, Maestu F. Understanding brain function in vascular cognitive impairment and dementia with EEG and MEG: A systematic review. Neuroimage Clin. 2022;35:103040. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103040. Epub 2022 May 10.
- Su C, Yang X, Wei S, Zhao R. Association of cerebral small vessel disease with gait and balance disorders. Front Aging Neurosci. 2022;14:834496. PMID: 35528672
- Mele G, Cavaliere C, Alfano V, Orsini M, Salvatore M, Aiello M. Simultaneous EEG-fMRI for Functional Neurological Assessment. Front Neurol. 2019 Aug 13;10:848. doi: 10.3389/fneur.2019.00848. eCollection 2019.
- Schulz M, Malherbe C, Cheng B, Thomalla G, Schlemm E. Functional connectivity changes in cerebral small vessel disease - a systematic review of the resting-state MRI literature. BMC Medicine. 2021;19(1):234. PMID: 34521428
- Sharma B, Wang M, McCreary CR, Camicioli R, Smith EE. Gait and falls in cerebral small vessel disease: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2023 Mar 1;52(3):afad011. doi: 10.1093/ageing/afad011.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU132/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Forskningsgruppen vil avgjøre etter studieavslutning om avidentifiserte deltakerdata kan deles.
Tidsramme: Fastsettes etter publisering. Tilgangskriterier: Forespørsler kan rettes til hovedforskeren og vil kreve godkjenning fra Det medisinske fakultet, Ain Shams University.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .