Neurale correlaten (EEG en fMRI) van gang bij kleine vaatziekte (doesn't exist)
Onderzoek naar neurale correlaten van gangafwijkingen bij patiënten met cerebrale microangiopathie
Wat is het doel van dit onderzoek? Dit observationele onderzoek wordt uitgevoerd om te begrijpen hoe cerebrale small vessel disease (SVD) het lopen en evenwicht beïnvloedt. SVD is een veelvoorkomende hersenconditie bij ouderen die kleine bloedvaten beschadigt. Het kan leiden tot problemen met beweging, denken en geheugen. De onderzoekers willen achterhalen hoe veranderingen in hersenactiviteit en connectiviteit bijdragen aan loopmoeilijkheden bij mensen met SVD.
Waarom is dit onderzoek belangrijk? Loop- en evenwichtsproblemen vergroten het risico op vallen en verlies van zelfstandigheid. Door hersenactiviteit te bestuderen tijdens taken die met lopen te maken hebben, hopen onderzoekers patronen te identificeren die verklaren waarom deze problemen optreden. Deze kennis zou kunnen helpen om in de toekomst betere revalidatiemethoden te ontwikkelen.
Wie kan deelnemen? Volwassenen ouder dan 50 jaar met cerebrale small vessel disease en geleidelijke loopstoornissen kunnen in aanmerking komen. Gezonde volwassenen van vergelijkbare leeftijd zonder neurologische problemen kunnen ook deelnemen als controlepersonen.
Wat gebeurt er in dit onderzoek?
Deelnemers zullen:
Loop-, evenwichts- en cognitieve tests uitvoeren zoals de Timed Up and Go, Berg Balance Scale en Montreal Cognitive Assessment.
Hersenbeeldvorming (MRI) ondergaan om de diagnose te bevestigen en de hersenstructuur en -functie te bestuderen.
Een EEG-opname laten maken tijdens rust en tijdens het bekijken van korte video's die loop- en draaibewegingen tonen.
Een kleinere groep zal ook functionele MRI (fMRI) ondergaan tijdens het bekijken van dezelfde video's.
De MRI- en EEG-resultaten zullen worden geanalyseerd om te zien hoe hersen-netwerken die betrokken zijn bij beweging en evenwicht verschillen tussen patiënten en gezonde volwassenen.
Hoe lang duurt het onderzoek? Het onderzoek duurt ongeveer twee jaar. Het bezoek van elke deelnemer duurt in totaal ongeveer twee tot drie uur.
Wat zijn de mogelijke voordelen? Er is mogelijk geen direct voordeel voor deelnemers. Dit onderzoek kan onderzoekers echter helpen begrijpen hoe small vessel disease de hersenfunctie met betrekking tot lopen beïnvloedt, wat de zorg voor toekomstige patiënten kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale microvasculaire ziekte (SVD) is een veelvoorkomende oorzaak van loop- en balansproblemen bij oudere volwassenen. Deze problemen worden vaak niet verklaard door alleen spierzwakte. Men vermoedt dat ze voortkomen uit veranderingen in hoe verschillende delen van de hersenen communiceren en beweging coördineren.
Deze studie zal onderzoeken hoe het hersennetwerk functioneert bij mensen met SVD die loopmoeilijkheden ervaren. Hiervoor zullen twee veilige en niet-invasieve technieken worden gebruikt:
Functionele MRI (fMRI): om te identificeren welke hersengebieden actief worden wanneer deelnemers video's bekijken die lopen en draaien simuleren.
Elektro-encefalografie (EEG): om hersengolven en de timing van hersenactiviteit te meten tijdens het bekijken van dezelfde loopgerelateerde video's.
Deelnemers zullen bestaan uit 20 patiënten met de diagnose cerebrale microvasculaire ziekte en loopproblemen, en 20 gezonde volwassenen van vergelijkbare leeftijd zonder dergelijke problemen.
Alle deelnemers zullen ondergaan:
- Klinische evaluatie inclusief loop-, balans- en cognitieve tests (Timed Up and Go, Berg Balance Scale en Montreal Cognitive Assessment).
- Hersen-MRI om de diagnose te bevestigen en andere oorzaken uit te sluiten.
- Rustende en taakgebaseerde EEG-opnamen om de hersennetwerkconnectiviteit te beoordelen.
- Functionele MRI voor een subgroep van deelnemers om hersenactiviteitspatronen gerelateerd aan loopvoorstelling te bestuderen.
Onderzoekers zullen de hersenactivatie en connectiviteit tussen patiënten en gezonde deelnemers vergelijken. Ze zullen ook zoeken naar relaties tussen beeldvormingsbevindingen en klinische testresultaten.
Door fMRI- en EEG-bevindingen te combineren, heeft dit onderzoek tot doel hersennetwerken te identificeren die verstoord zijn bij mensen met SVD-gerelateerde loopproblemen. Het begrijpen van deze patronen kan leiden tot betere hulpmiddelen voor vroege detectie en meer gerichte revalidatiebenaderingen om het lopen te verbeteren en vallen te voorkomen.
Alle studieprocedures zullen worden uitgevoerd op de afdeling Neurologie, Ain Shams Universitaire Ziekenhuizen, Caïro, Egypte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hadeer Samir, Msc Neurology
- Telefoonnummer: +201011035548
- E-mail: Hadeer.samir@med.asu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11566
- Ain shams university hospitals
-
Contact:
- Hadeer Samir
- Telefoonnummer: 01011035548
- E-mail: hadirsamir462@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50 jaar of ouder.
Klinische en radiologische diagnose van cerebrale small vessel disease (SVD), bevestigd door MRI-bevindingen zoals witte stof hyperintensiteiten, lacunes of microbloedingen.
Fazekas score 2 of 3 op MRI.
Aanwezigheid van langzaam progressieve gangstoornis (bijv. traagheid, evenwichtsproblemen, bevriezing) in plaats van acute beroerte presentatie.
In staat om geïnformeerde toestemming te geven en mee te werken aan testprocedures.
---
Exclusiecriteria:
Aanwezigheid van andere neurodegeneratieve aandoeningen (bijv. ziekte van Parkinson, ziekte van Alzheimer).
Geschiedenis van grote vaten beroerte of intracerebrale bloeding.
Contra-indicaties voor MRI (bijv. pacemaker, metalen implantaten, ernstige claustrofobie).
Ernstige cognitieve beperking die deelname verhindert (MoCA <10).
Musculoskeletale of orthopedische oorzaken van gangstoornis niet gerelateerd aan neurologische disfunctie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
Leeftijdsgelijkwaardige volwassenen zonder neurologische aandoeningen of gangstoornissen en normale MRI-bevindingen.
Deelnemers ondergaan dezelfde klinische, EEG- en MRI-beoordelingen als de patiëntengroep.
|
geen interventie
|
|
SVD-patiënten
Volwassenen van 50 jaar of ouder gediagnosticeerd met cerebrale small vessel disease (SVD) die gangstoornissen vertonen, bevestigd door MRI (Fazekas score 2-3).
Deelnemers zullen klinische beoordeling, EEG en functionele MRI ondergaan.
|
geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele hersenconnectiviteitsverschillen tussen SVD-patiënten en gezonde controles
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordelingsafspraak)
|
Verschillen in rusttoestand- en taakgebaseerde EEG-connectiviteit en fMRI-netwerkactivatie tussen patiënten met cerebrale small vessel disease en gezonde controles.
Connectiviteit zal worden geanalyseerd met behulp van coherentie, phase-locking value (PLV) en correlatiematrices afgeleid van rusttoestand-fMRI en EEG.
Het doel is om veranderde cortico-subcorticale communicatie geassocieerd met gangstoornissen te identificeren.
|
Bij aanvang (enkele beoordelingsafspraak)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen beeldvormingsbevindingen en klinisch loopprestatie
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordelingsbezoek)
|
Evalueer de relatie tussen EEG/fMRI-connectiviteitparameters en scores op de Timed Up and Go (TUG)-test en de Berg Balance Scale (BBS) om te beoordelen hoe veranderde connectiviteit samenhangt met loop- en balansproblemen bij SVD.
|
Bij aanvang (enkele beoordelingsbezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Torres-Simon L, Doval S, Nebreda A, Llinas SJ, Marsh EB, Maestu F. Understanding brain function in vascular cognitive impairment and dementia with EEG and MEG: A systematic review. Neuroimage Clin. 2022;35:103040. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103040. Epub 2022 May 10.
- Su C, Yang X, Wei S, Zhao R. Association of cerebral small vessel disease with gait and balance disorders. Front Aging Neurosci. 2022;14:834496. PMID: 35528672
- Mele G, Cavaliere C, Alfano V, Orsini M, Salvatore M, Aiello M. Simultaneous EEG-fMRI for Functional Neurological Assessment. Front Neurol. 2019 Aug 13;10:848. doi: 10.3389/fneur.2019.00848. eCollection 2019.
- Schulz M, Malherbe C, Cheng B, Thomalla G, Schlemm E. Functional connectivity changes in cerebral small vessel disease - a systematic review of the resting-state MRI literature. BMC Medicine. 2021;19(1):234. PMID: 34521428
- Sharma B, Wang M, McCreary CR, Camicioli R, Smith EE. Gait and falls in cerebral small vessel disease: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2023 Mar 1;52(3):afad011. doi: 10.1093/ageing/afad011.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU132/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoeksteam zal na afloop van de studie beslissen of geanonimiseerde deelnemersgegevens gedeeld mogen worden.
Tijdsbestek Te bepalen na publicatie. Toegangscriteria Verzoeken kunnen worden gericht aan de hoofdonderzoeker en vereisen goedkeuring door de Faculteit Geneeskunde, Ain Shams University.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .