原発不明がんにおける18F-FAPI PET
2026年1月20日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
原発不明がんにおける18F-FAPI PET/CTイメージングの前向き臨床研究と探求
本研究は、原発不明癌患者における18F-FAPI PET/CTの診断効能、治療評価、予後分析、および臨床治療決定への影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
主要エンドポイント：原発不明腫瘍患者における18F-FAPI PET/CTの診断的有効性（感度、特異度、精度）。
二次エンドポイント：
原発不明癌の臨床応用における18F-FAPI PET/CTの診断性能を、CT、MR、18F-FDG PETと比較した。
③異なる系統部位（頸部/胸部/腹部）における18F-FAPI PET/CTの感度と特異度の不均一性を評価する。
- 原発不明腫瘍患者における18F-FAPI PET/CTの有効性評価と予後予測に関する研究。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Donghe Chen, MD
- 電話番号：0571-87236432
- メール：chendonghe@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
コンタクト：
- Donghe Chen, MD
- 電話番号：0571-87236431
- メール：chendonghe@zju.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
120
説明
適格基準：
- 原発不明がんの臨床的または画像学的疑いのある患者。
- 18F FAPI PETスキャンを受けた患者。
除外基準：
- 他の活動性悪性腫瘍の併存、または過去5年以内の他の悪性腫瘍の既往歴。
- 重度の制御不能な疾患または活動性感染症。
- プロジェクトのインフォームドコンセントに適格でない参加者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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FAPI-cups
CUPs患者におけるFAPI PETスキャン
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18F-FAPI-04 PET/CT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断効果
時間枠：試験終了時まで、平均1.5年間
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原発不明がんにおける18F-FAPI PET/CTイメージングの感度、特異度、陽性および陰性予測値
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試験終了時まで、平均1.5年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍の標準摂取値（SUV）
時間枠：研究完了まで、3～4年
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この測定は、ベースライン18F-FAPI PETパラメータ（例：SUVmax、SUVmean）間の関連性を評価します。
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研究完了まで、3～4年
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腫瘍の代謝腫瘍容積（c）および総病変糖代謝（TLG）
時間枠：研究完了まで、3-4年間
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この測定基準は、ベースライン18F-FAPI PETパラメータ（MTV：cm3、TLG：cm3*SUV）間の関連性を評価します
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研究完了まで、3-4年間
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高リスク患者における無増悪生存期間（PFS）のためのベースライン18F-FAPI PETの予後価値
時間枠：研究完了まで、3〜4年
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高リスク患者における無増悪生存期間（PFS）に対するベースライン18F-FAPI PETの予後予測値
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研究完了まで、3〜4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月20日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。