Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-FAPI PET ved cancer med ukendt primært udgangspunkt

20. januar 2026 opdateret af: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Prospektiv klinisk undersøgelse og udforskning af 18F-FAPI PET/CT-billeddannelse ved cancer af ukendt primær lokalisation

Denne undersøgelse har til formål at vurdere den diagnostiske effektivitet, den terapeutiske vurdering, prognoseanalysen og indflydelsen på kliniske behandlingsbeslutninger af 18F-FAPI PET/CT hos patienter med ukendt primær cancer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær endpoint: Diagnostisk effekt af 18F-FAPI PET/CT hos patienter med ubestemt primærtumor (sensitivitet, specificitet, nøjagtighed).

Sekundære endpoints:

  • Den diagnostiske præstation af 18F-FAPI PET/CT sammenlignet med CT, MR og 18F-FDG PET i den kliniske anvendelse af kræft med ukendt primærsted blev sammenlignet.

    ③Vurder heterogeniteten af sensitivitet og specificitet af 18F-FAPI PET/CT for forskellige systemsteder (hals/thorax/abdomen).

  • Studie om effektvurdering og prognostisk forudsigelse af 18F-FAPI PET/CT hos patienter med primære tumorer af ukendt oprindelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

120

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med klinisk eller billeddannende mistanke om cancer med ukendt primær oprindelse.
  2. Patienter med 18F FAPI PET-scanninger.

Eksklusionskriterier:

  1. Samtidig tilstedeværelse af andre aktive ondartede svulster eller en historie med andre ondartede svulster inden for de seneste 5 år;
  2. Alvorlige ukontrollerbare sygdomme eller aktive infektioner;
  3. Uegnede deltagere til projektets informerede samtykke.
  4. Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
FAPI-cups
FAPI PET-scanning hos patienter med CUPs
Diagnostisk test: 18F-FAPI PET
18F-FAPI-04 PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk effekt
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1,5 år
Sensitivitet, specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi af 18F-FAPI PET/CT-billeddannelse ved kræft med ukendt primært sæde
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard optagelsesværdi (SUV) for tumor
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, 3-4 år
Denne måling evaluerer sammenhængen mellem baseline 18F-FAPI PET-parametre (f.eks. SUVmax, SUVmean).
gennem studiefærdiggørelsen, 3-4 år
Metabolisk tumorvolumen (c) og total lesion glykolyse (TLG) af tumor
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, 3-4 år
Denne målestok evaluerer sammenhængen mellem baseline 18F-FAPI PET-parametre (MTV i cm3, TLG i cm3*SUV)
gennem studiefærdiggørelsen, 3-4 år
Prognostisk værdi af baseline 18F-FAPI PET for progressionsfri overlevelse (PFS) hos højrisikopatienter
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, 3-4 år
Prognostisk værdi af baseline 18F-FAPI PET for progressionfri overlevelse (PFS) hos højrisikopatienter
gennem studiefærdiggørelsen, 3-4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FirstZhejiangU-FAPI-CUPs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 18F-FAPI PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner