18F-FAPI PET em Cancros de Sítio Primário Desconhecido
20 de janeiro de 2026 atualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Estudo Clínico Prospectivo e Exploração da Imagiologia 18F-FAPI PET/CT em Cânceres de Sítio Primário Desconhecido
Este estudo visa avaliar a eficácia diagnóstica, a avaliação terapêutica, a análise prognóstica e o impacto nas decisões de tratamento clínico da PET/CT com 18F-FAPI em doentes com cancro de origem primária desconhecida.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário: Eficácia diagnóstica da PET/CT com 18F-FAPI em doentes com tumor primário indeterminado (sensibilidade, especificidade, precisão).
Objetivos secundários:
Comparou-se o desempenho diagnóstico da PET/CT com 18F-FAPI com a TC, RM e PET com 18F-FDG na aplicação clínica do cancro com local primário desconhecido.
③Avaliar a heterogeneidade da sensibilidade e especificidade da PET/CT com 18F-FAPI para diferentes localizações do sistema (pescoço/tórax/abdómen).
- Estudo sobre avaliação da eficácia e previsão prognóstica da PET/CT com 18F-FAPI em doentes com tumores primários de origem desconhecida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Donghe Chen, MD
- Número de telefone: 0571-87236432
- E-mail: chendonghe@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- Donghe Chen, MD
- Número de telefone: 0571-87236431
- E-mail: chendonghe@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
120
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com suspeita clínica ou imagiológica de cancro de origem primária desconhecida.
- Pacientes com exames PET 18F FAPI.
Critérios de Exclusão:
- Presença simultânea de outros tumores malignos ativos ou historial de outros tumores malignos nos últimos 5 anos;
- Doenças graves incontroláveis ou infeções ativas;
- Participantes inelegíveis para consentimento informado do projeto.
- Mulheres grávidas e a amamentar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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FAPI-copos
Tomografia por emissão de positrões FAPI em doentes com CUPs
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18F-FAPI-04 PET/CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia diagnóstica
Prazo: durante a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
|
Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo da imagem 18F-FAPI PET/CT em cancros de local primário desconhecido
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durante a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de captação padrão (SUV) do tumor
Prazo: até à conclusão do estudo, 3-4 anos
|
Esta medida avalia a associação entre os parâmetros PET 18F-FAPI de linha de base (por exemplo, SUVmax, SUVmean).
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até à conclusão do estudo, 3-4 anos
|
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Volume tumoral metabólico (c) e glicólise total da lesão (TLG) do tumor
Prazo: até à conclusão do estudo, 3-4 anos
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Esta medida avalia a associação entre os parâmetros PET com 18F-FAPI na linha de base (MTV em cm3, TLG em cm3*SUV)
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até à conclusão do estudo, 3-4 anos
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Valor Prognóstico da PET com 18F-FAPI na Linha de Base para a Sobrevivência Livre de Progressão (SLP) em Doentes de Alto Risco
Prazo: até à conclusão do estudo, 3-4 anos
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Valor Prognóstico da PET com 18F-FAPI de Base para a Sobrevivência Livre de Progressão (SLP) em Doentes de Alto Risco
|
até à conclusão do estudo, 3-4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FirstZhejiangU-FAPI-CUPs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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