18F-FAPI PET ved kreft med ukjent primærtumor
20. januar 2026 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Prospektiv klinisk studie og utforskning av 18F-FAPI PET/CT-bildeavtagning ved kreft med ukjent primært utgangspunkt
Denne studien har som mål å evaluere den diagnostiske effektiviteten, terapeutisk vurdering, prognostisk analyse og innvirkning på kliniske behandlingsbeslutninger av 18F-FAPI PET/CT hos pasienter med kreft av ukjent primærtumor.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primær endepunkt: Diagnostisk effektivitet av 18F-FAPI PET/CT hos pasienter med udefinert primærtumor (sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet).
Sekundære endepunkter:
Den diagnostiske ytelsen til 18F-FAPI PET/CT sammenlignet med CT, MR og 18F-FDG PET i den kliniske anvendelsen av kreft med ukjent primærplassering ble sammenlignet.
③Vurder heterogeniteten av sensitivitet og spesifisitet for 18F-FAPI PET/CT for forskjellige systemområder (hals/brystkasse/buk).
- Studie om effektvurdering og prognostisk prediksjon av 18F-FAPI PET/CT hos pasienter med primærtumor av ukjent opprinnelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Donghe Chen, MD
- Telefonnummer: 0571-87236432
- E-post: chendonghe@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Donghe Chen, MD
- Telefonnummer: 0571-87236431
- E-post: chendonghe@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
120
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med klinisk eller bildebasert mistanke om kreft med ukjent primært opphav.
- Pasienter med 18F FAPI PET-skanninger.
Eksklusjonskriterier:
- Samtidig tilstedeværelse av andre aktive ondartede svulster eller en historie med andre ondartede svulster innen de siste 5 årene;
- Alvorlige ukontrollerbare sykdommer eller aktive infeksjoner;
- Ikke kvalifiserte deltakere for prosjektets informerte samtykke.
- Gravide og ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
FAPI-cups
FAPI PET-skjerming hos pasienter med CUPs
|
18F-FAPI-04 PET/CT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk effekt
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Sensitivitet, spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi av 18F-FAPI PET/CT-avbildning ved kreft med ukjent primært sted
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standard opptaksverdi （SUV） for svulst
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 3–4 år
|
Denne målingen evaluerer sammenhengen mellom baseline 18F-FAPI PET-parametere (f.eks. SUVmax, SUVmean).
|
gjennom studieavslutning, 3–4 år
|
|
Metabolisk tumorvolum (c) og total lesjon glykolyse (TLG) av tumor
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 3-4 år
|
Denne målingen evaluerer sammenhengen mellom utgangspunkt 18F-FAPI PET-parametere (MTV i cm³, TLG i cm³*SUV)
|
gjennom studieavslutning, 3-4 år
|
|
Prognostisk verdi av baseline 18F-FAPI PET for progresjonsfri overlevelse (PFS) hos høytrisikopasienter
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 3–4 år
|
Prognostisk verdi av baseline 18F-FAPI PET for progresjonsfri overlevelse (PFS) hos høyrisikopasienter
|
gjennom studieavslutning, 3–4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FirstZhejiangU-FAPI-CUPs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .