18F-FAPI ПЭТ при раках неизвестного первичного очага
20 января 2026 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Перспективное клиническое исследование и изучение 18F-FAPI ПЭТ/КТ визуализации при раке неизвестного первичного очага
Это исследование направлено на оценку диагностической эффективности, терапевтической оценки, прогностического анализа и влияния на клинические решения о лечении 18F-FAPI ПЭТ/КТ у пациентов с раком неизвестного первичного очага.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной конечный пункт: Диагностическая эффективность 18F-FAPI ПЭТ/КТ у пациентов с неопределенной первичной опухолью (чувствительность, специфичность, точность).
Второстепенные конечные пункты:
Сравнивали диагностическую эффективность 18F-FAPI ПЭТ/КТ по сравнению с КТ, МРТ и 18F-ФДГ ПЭТ в клиническом применении при раке с неизвестным первичным очагом.
③Оценить неоднородность чувствительности и специфичности 18F-FAPI ПЭТ/КТ для различных системных участков (шея/грудная клетка/брюшная полость).
- Исследование оценки эффективности и прогностического предсказания 18F-FAPI ПЭТ/КТ у пациентов с первичными опухолями неизвестного происхождения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Donghe Chen, MD
- Номер телефона: 0571-87236432
- Электронная почта: chendonghe@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Donghe Chen, MD
- Номер телефона: 0571-87236431
- Электронная почта: chendonghe@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
120
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиническим или визуализационным подозрением на рак неизвестного первичного происхождения.
- Пациенты с ПЭТ-сканированием 18F FAPI.
Критерии исключения:
- Одновременное наличие других активных злокачественных опухолей или наличие других злокачественных опухолей в анамнезе в течение последних 5 лет;
- Тяжелые неконтролируемые заболевания или активные инфекции;
- Участники, не подходящие для информированного согласия на участие в проекте.
- Беременные и кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
FAPI-чашки
ПЭТ-сканирование с FAPI у пациентов с CUPs
|
18F-FAPI-04 ПЭТ/КТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность
Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 1,5 года
|
Чувствительность, специфичность, положительная и отрицательная прогностическая ценность ПЭТ/КТ с 18F-FAPI при раках неизвестной первичной локализации
|
в течение исследования, в среднем 1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированный уровень поглощения (SUV) опухоли
Временное ограничение: на протяжении исследования, 3-4 года
|
Этот показатель оценивает связь между исходными параметрами 18F-FAPI ПЭТ (например, SUVmax, SUVmean).
|
на протяжении исследования, 3-4 года
|
|
Объем метаболической опухоли (c) и общая гликолитическая активность очагов (TLG) опухоли
Временное ограничение: до завершения исследования, 3-4 года
|
Этот показатель оценивает связь между исходными параметрами 18F-FAPI ПЭТ (MTV в см³, TLG в см³*SUV)
|
до завершения исследования, 3-4 года
|
|
Прогностическое значение исходной 18F-FAPI ПЭТ для выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов высокого риска
Временное ограничение: до завершения исследования, 3-4 года
|
Прогностическое значение исходного исследования 18F-FAPI ПЭТ для выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов высокого риска
|
до завершения исследования, 3-4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FirstZhejiangU-FAPI-CUPs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .