18F-FAPI PET bij Carcinomen van Onbekende Primaire Herkomst
20 januari 2026 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Prospectieve klinische studie en verkenning van 18F-FAPI PET/CT-beeldvorming bij kankers van onbekende primaire locatie
Deze studie beoogt de diagnostische werkzaamheid, therapeutische beoordeling, prognostische analyse en impact op klinische behandelbeslissingen van 18F-FAPI PET/CT bij patiënten met kanker van onbekende oorsprong te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primair eindpunt: Diagnostische werkzaamheid van 18F-FAPI PET/CT bij patiënten met onbepaalde primaire tumor (gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid).
Secundaire eindpunten:
De diagnostische prestaties van 18F-FAPI PET/CT werden vergeleken met CT, MR en 18F-FDG PET in de klinische toepassing van kanker met onbekende primaire locatie.
③Beoordeel de heterogeniteit van gevoeligheid en specificiteit van 18F-FAPI PET/CT voor verschillende systeemlocaties (hals/thorax/abdomen).
- Onderzoek naar werkzaamheidsevaluatie en prognostische voorspelling van 18F-FAPI PET/CT bij patiënten met primaire tumoren van onbekende oorsprong.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Donghe Chen, MD
- Telefoonnummer: 0571-87236432
- E-mail: chendonghe@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Donghe Chen, MD
- Telefoonnummer: 0571-87236431
- E-mail: chendonghe@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
120
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met klinische of beeldvormingsverdenking van kanker van onbekende primaire oorsprong.
- Patiënten met 18F FAPI PET-scans.
Exclusiecriteria:
- Gelijktijdige aanwezigheid van andere actieve kwaadaardige tumoren of een voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren binnen de afgelopen 5 jaar;
- Ernstige onbeheersbare ziekten of actieve infecties;
- Niet-in aanmerking komende deelnemers voor geïnformeerde toestemming voor het project.
- Zwangere en borstvoedende vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
FAPI-cups
FAPI PET-scan bij patiënten met CUPs
|
18F-FAPI-04 PET/CT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische werkzaamheid
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
Sensitiviteit, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarde van 18F-FAPI PET/CT-beeldvorming bij kankers van onbekende oorsprong
|
gedurende de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Standaard opnamewaarde (SUV) van tumor
Tijdsspanne: gedurende de studie, 3-4 jaar
|
Deze maatstaf evalueert de associatie tussen de baseline 18F-FAPI PET-parameters (bijv. SUVmax, SUVmean).
|
gedurende de studie, 3-4 jaar
|
|
Metabool tumorvolume (c) en totale laesie glycolyse (TLG) van de tumor
Tijdsspanne: gedurende de studie, 3-4 jaar
|
Deze maatstaf evalueert de associatie tussen baseline 18F-FAPI PET-parameters (MTV in cm3, TLG in cm3*SUV)
|
gedurende de studie, 3-4 jaar
|
|
Prognostische waarde van baseline 18F-FAPI PET voor progressievrije overleving (PFS) bij hoogrisicopatiënten
Tijdsspanne: gedurende de studie, 3-4 jaar
|
Prognostische waarde van baseline 18F-FAPI PET voor progressievrije overleving (PFS) bij hoogrisicopatiënten
|
gedurende de studie, 3-4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FirstZhejiangU-FAPI-CUPs
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .