Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-FAPI PET w nowotworach o nieznanym miejscu pierwotnym

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Prospektywne badanie kliniczne i eksploracja obrazowania 18F-FAPI PET/CT w nowotworach o nieznanym pierwotnym miejscu pochodzenia

To badanie ma na celu ocenę skuteczności diagnostycznej, oceny terapeutycznej, analizy prognostycznej oraz wpływu na decyzje dotyczące leczenia klinicznego badania 18F-FAPI PET/CT u pacjentów z rakiem o nieznanym pierwotnym umiejscowieniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny punkt końcowy: Skuteczność diagnostyczna 18F-FAPI PET/CT u pacjentów z nieokreślonym guzem pierwotnym (czułość, specyficzność, dokładność).

Punkty końcowe drugorzędne:

  • Porównano skuteczność diagnostyczną 18F-FAPI PET/CT z CT, MR i 18F-FDG PET w klinicznym zastosowaniu raka o nieznanym miejscu pierwotnym.

    ③Ocena heterogeniczności czułości i specyficzności 18F-FAPI PET/CT dla różnych lokalizacji układowych (szyja/klatka piersiowa/brzuch).

  • Badanie oceny skuteczności i przewidywania rokowniczego 18F-FAPI PET/CT u pacjentów z guzami pierwotnymi o nieznanym pochodzeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

120

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z podejrzeniem klinicznym lub obrazowym raka o nieznanym pochodzeniu pierwotnym.
  2. Pacjenci z badaniem PET z użyciem 18F FAPI.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jednoczesne występowanie innych aktywnych nowotworów złośliwych lub historia innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat;
  2. Cieżkie niekontrolowane choroby lub aktywne infekcje;
  3. Uczestnicy niekwalifikujący się do świadomej zgody na projekt.
  4. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
FAPI-kubki
Badanie PET z użyciem FAPI u pacjentów z CUPs
Test diagnostyczny: 18F-FAPI PET
18F-FAPI-04 PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność diagnostyczna
Ramy czasowe: przez cały okres trwania badania, średnio 1,5 roku
Czułość, swoistość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna obrazowania PET/CT z użyciem 18F-FAPI w nowotworach o nieznanym miejscu pierwotnym
przez cały okres trwania badania, średnio 1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowy wychwyt (SUV) guza
Ramy czasowe: do zakończenia badania, 3-4 lata
Ta miara ocenia związek między parametrami PET 18F-FAPI w punkcie wyjścia (np. SUVmax, SUVmean).
do zakończenia badania, 3-4 lata
Objętość metaboliczna guza (c) i całkowita glikoliza zmian (TLG) guza
Ramy czasowe: do zakończenia badania, 3-4 lata
To badanie ocenia związek między wyjściowymi parametrami PET 18F-FAPI (MTV w cm3, TLG w cm3*SUV)
do zakończenia badania, 3-4 lata
Wartość prognostyczna wyjściowego badania PET z użyciem 18F-FAPI dla przeżycia wolnego od progresji (PFS) u pacjentów wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: do zakończenia badania, 3-4 lata
Prognostyczna wartość wyjściowego badania PET z użyciem 18F-FAPI dla przeżycia wolnego od progresji (PFS) u pacjentów wysokiego ryzyka
do zakończenia badania, 3-4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FirstZhejiangU-FAPI-CUPs

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 18F-FAPI PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj