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원발부위 불명 암에서의 18F-FAPI PET

2026년 1월 20일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

원발부위 불명 암종에서의 18F-FAPI PET/CT 영상의 전향적 임상 연구 및 탐색

이 연구는 원발 부위 불명 암 환자에서 18F-FAPI PET/CT의 진단 효능, 치료 평가, 예후 분석 및 임상 치료 결정에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 종료점: 불명확한 원발성 종양 환자에서 18F-FAPI PET/CT의 진단 효능(민감도, 특이도, 정확도).

부차적 종료점:

  • 원발 부위 불명 암의 임상 적용에서 CT, MR 및 18F-FDG PET과 비교한 18F-FAPI PET/CT의 진단 성능을 비교하였습니다.

    ③다른 계통 부위(목/흉부/복부)에 대한 18F-FAPI PET/CT의 민감도와 특이도의 이질성을 평가합니다.

  • 원발 부위 불명 종양 환자에서 18F-FAPI PET/CT의 효능 평가 및 예후 예측에 관한 연구.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

120

설명

포함 기준:

  1. 임상적 또는 영상학적으로 원발부 불명 암이 의심되는 환자.
  2. 18F FAPI PET 스캔을 시행한 환자.

제외 기준:

  1. 다른 활성 악성 종양의 동시 존재 또는 지난 5년 이내 다른 악성 종양의 병력;
  2. 심각한 통제 불가능한 질환이나 활동성 감염;
  3. 연구 설명 동의에 부적합한 참가자.
  4. 임신 중이거나 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
FAPI-cups
환자의 CUPs에 대한 FAPI PET 스캔
진단 검사: 18F-FAPI PET
18F-FAPI-04 PET/CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 효능
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1.5년
원발 부위를 알 수 없는 암에서 18F-FAPI PET/CT 영상의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측도
연구 완료 시까지, 평균 1.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양의 표준섭취값(SUV)
기간: 연구 완료 시까지, 3-4년
이 측정치는 기준선 18F-FAPI PET 매개변수(예: SUVmax, SUVmean) 간의 연관성을 평가합니다.
연구 완료 시까지, 3-4년
종양의 대사 종양 부피 (c) 및 총 병변 당분해 (TLG)
기간: 연구 완료 시까지, 3-4년
이 측정치는 기준선 18F-FAPI PET 매개변수(MTV 단위 cm3, TLG 단위 cm3*SUV) 간의 연관성을 평가합니다.
연구 완료 시까지, 3-4년
고위험군 환자의 무진행 생존(PFS)에 대한 기초 18F-FAPI PET의 예후적 가치
기간: 연구 완료 시까지, 3-4년
고위험 환자의 무진행 생존율(PFS)에 대한 기준선 18F-FAPI PET의 예후적 가치
연구 완료 시까지, 3-4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FirstZhejiangU-FAPI-CUPs

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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