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18F-FAPI PET nei Tumori di Sede Primaria Ignota

20 gennaio 2026 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studio Clinico Prospettico ed Esplorazione dell'Imaging 18F-FAPI PET/CT nei Tumori di Sede Primaria Ignota

Questo studio mira a valutare l'efficacia diagnostica, la valutazione terapeutica, l'analisi prognostica e l'impatto sulle decisioni di trattamento clinico della PET/CT con 18F-FAPI in pazienti con tumore di origine sconosciuta.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Endpoint primario: Efficacia diagnostica della PET/CT con 18F-FAPI in pazienti con tumore primario indeterminato (sensibilità, specificità, accuratezza).

Endpoint secondari:

  • È stata confrontata la performance diagnostica della PET/CT con 18F-FAPI rispetto a CT, RM e PET con 18F-FDG nell'applicazione clinica del cancro con sede primaria sconosciuta.

    ③Valutare l'eterogeneità della sensibilità e specificità della PET/CT con 18F-FAPI per diverse sedi sistemiche (collo/torace/addome).

  • Studio sulla valutazione dell'efficacia e la predizione prognostica della PET/CT con 18F-FAPI in pazienti con tumori primari di origine sconosciuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

120

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con sospetto clinico o di imaging di cancro di origine primaria sconosciuta.
  2. Pazienti con scansioni PET 18F FAPI.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza concomitante di altri tumori maligni attivi o anamnesi di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni;
  2. Malattie gravi incontrollabili o infezioni attive;
  3. Partecipanti non idonei per il consenso informato del progetto.
  4. Donne in gravidanza e in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
FAPI-tazze
Scansione PET FAPI in pazienti con CUPs
Test diagnostico: 18F-FAPI PET
18F-FAPI-04 PET/CT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia diagnostica
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1,5 anni
Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e negativo della PET/TC con 18F-FAPI nei tumori di origine primaria sconosciuta
per tutta la durata dello studio, in media 1,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di captazione standard (SUV) del tumore
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, 3-4 anni
Questa misura valuta l'associazione tra i parametri basali della PET con 18F-FAPI (ad esempio, SUVmax, SUVmean).
per tutta la durata dello studio, 3-4 anni
Volume tumorale metabolico (c) e glicolisi totale della lesione (TLG) del tumore
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, 3-4 anni
Questa misura valuta l'associazione tra i parametri basali della PET con 18F-FAPI (MTV in cm³, TLG in cm³*SUV)
durante il completamento dello studio, 3-4 anni
Valore Prognostico del PET Basale con 18F-FAPI per la Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS) in Pazienti ad Alto Rischio
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, 3-4 anni
Valore Prognostico della PET basale con 18F-FAPI per la Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS) nei Pazienti ad Alto Rischio
fino al completamento dello studio, 3-4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FirstZhejiangU-FAPI-CUPs

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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