18F-FAPI PET vid cancer med okänd primärtumörsplats
20 januari 2026 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Prospektiv klinisk studie och utforskning av 18F-FAPI PET/CT-avbildning vid cancer med okänt primärt ursprung
Denna studie syftar till att utvärdera den diagnostiska effektiviteten, den terapeutiska bedömningen, den prognostiska analysen och inverkan på kliniska behandlingsbeslut av 18F-FAPI PET/CT hos patienter med cancer av okänt ursprung.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt slutpunkt: Diagnostisk effektivitet av 18F-FAPI PET/CT hos patienter med okänd primärtumör (sensitivitet, specificitet, noggrannhet).
Sekundära slutpunkter:
Den diagnostiska prestandan av 18F-FAPI PET/CT jämförd med CT, MR och 18F-FDG PET i den kliniska tillämpningen av cancer med okänd primärplats jämfördes.
③Utvärdera heterogeniteten av sensitivitet och specificitet hos 18F-FAPI PET/CT för olika systemsajter (hals/thorax/abdomen).
- Studie om effektutvärdering och prognosprediktion av 18F-FAPI PET/CT hos patienter med primärtumörer av okänt ursprung.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Donghe Chen, MD
- Telefonnummer: 0571-87236432
- E-post: chendonghe@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Donghe Chen, MD
- Telefonnummer: 0571-87236431
- E-post: chendonghe@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
120
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk eller bildsuspicion om cancer med okänt ursprung.
- Patienter med 18F FAPI PET-skannningar.
Exklusionskriterier:
- Samtidig förekomst av andra aktiva maligna tumörer eller en historik av andra maligna tumörer inom de senaste 5 åren;
- Svåra okontrollerbara sjukdomar eller aktiva infektioner;
- Otillgängliga deltagare för projektets informerade samtycke.
- Gravida och ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FAPI-cups
FAPI PET-avbildning hos patienter med CUP
|
18F-FAPI-04 PET/CT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk effektivitet
Tidsram: under studieavslut, i genomsnitt 1,5 år
|
Sensitivitet, specificitet, positivt och negativt prediktivt värde av 18F-FAPI PET/CT-avbildning vid cancer med okänt ursprungsställe
|
under studieavslut, i genomsnitt 1,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardupptagningsvärde (SUV) för tumör
Tidsram: under hela studien, 3–4 år
|
Denna mätning utvärderar sambandet mellan baslinje 18F-FAPI PET-parametrar (t.ex. SUVmax, SUVmean).
|
under hela studien, 3–4 år
|
|
Metabolisk tumörvolym (c) och total lesion glykolys (TLG) av tumören
Tidsram: under studieavslut, 3-4 år
|
Detta mått utvärderar sambandet mellan baslinjeparametrar för 18F-FAPI PET (MTV i cm3, TLG i cm3*SUV)
|
under studieavslut, 3-4 år
|
|
Prognostiskt värde av baseline 18F-FAPI PET för progressionfri överlevnad (PFS) hos högriskpatienter
Tidsram: genom studiens slutförande, 3–4 år
|
Prognostiskt värde av baslinje 18F-FAPI PET för progression-fri överlevnad (PFS) hos högriskpatienter
|
genom studiens slutförande, 3–4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2026
Första postat (Faktisk)
28 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FirstZhejiangU-FAPI-CUPs
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .