TEP au 18F-FAPI dans les cancers de site primitif inconnu
20 janvier 2026 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Étude Clinique Prospective et Exploration de l'Imagerie 18F-FAPI PET/CT dans les Cancers de Site Primaire Inconnu
Cette étude vise à évaluer l'efficacité diagnostique, l'évaluation thérapeutique, l'analyse pronostique et l'impact sur les décisions de traitement clinique de la TEP/TDM au 18F-FAPI chez les patients atteints d'un cancer de primitif inconnu.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère d'évaluation principal : Efficacité diagnostique de la TEP/TDM au 18F-FAPI chez les patients atteints d'une tumeur primitive indéterminée (sensibilité, spécificité, exactitude).
Critères d'évaluation secondaires :
La performance diagnostique de la TEP/TDM au 18F-FAPI par rapport à la TDM, l'IRM et la TEP au 18F-FDG dans l'application clinique du cancer de site primitif inconnu a été comparée.
③Évaluer l'hétérogénéité de la sensibilité et de la spécificité de la TEP/TDM au 18F-FAPI pour différents sites anatomiques (cou/thorax/abdomen).
- Étude sur l'évaluation de l'efficacité et la prédiction pronostique de la TEP/TDM au 18F-FAPI chez les patients atteints de tumeurs primitives d'origine inconnue.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Donghe Chen, MD
- Numéro de téléphone: 0571-87236432
- E-mail: chendonghe@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Donghe Chen, MD
- Numéro de téléphone: 0571-87236431
- E-mail: chendonghe@zju.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
120
La description
Critères d'inclusion :
- Patients présentant une suspicion clinique ou d'imagerie de cancer d'origine primaire inconnue.
- Patients ayant subi des scans TEP au 18F FAPI.
Critères d'exclusion :
- Présence simultanée d'autres tumeurs malignes actives ou antécédent d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années ;
- Maladies graves incontrôlables ou infections actives ;
- Participants non éligibles pour le consentement éclairé du projet.
- Femmes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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FAPI-cups
FAPI PET scan chez les patients avec CUPs
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18F-FAPI-04 PET/CT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité diagnostique
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1,5 an
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Sensibilité, spécificité, valeurs prédictives positive et négative de l'imagerie 18F-FAPI TEP/TC dans les cancers de site primitif inconnu
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jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1,5 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur de fixation standard （SUV） de la tumeur
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, 3-4 ans
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Cette mesure évalue l'association entre les paramètres de base de la TEP au 18F-FAPI (par exemple, SUVmax, SUVmean).
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jusqu'à la fin de l'étude, 3-4 ans
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Volume tumoral métabolique (c) et glycolyse totale lésionnelle (TLG) de la tumeur
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, 3-4 ans
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Cette mesure évalue l'association entre les paramètres de base de la TEP au 18F-FAPI (MTV en cm3, TLG en cm3*SUV)
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jusqu'à l'achèvement de l'étude, 3-4 ans
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Valeur pronostique de la TEP au 18F-FAPI de base pour la survie sans progression (PFS) chez les patients à haut risque
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, 3-4 ans
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Valeur pronostique de la TEP au 18F-FAPI de base pour la survie sans progression (PFS) chez les patients à haut risque
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jusqu'à la fin de l'étude, 3-4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Première publication (Réel)
28 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FirstZhejiangU-FAPI-CUPs
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .