18F-FAPI PET en Cánceres de Sitio Primario Desconocido
20 de enero de 2026 actualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Estudio Clínico Prospectivo y Exploración de la Imagen PET/CT con 18F-FAPI en Cánceres de Sitio Primario Desconocido
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia diagnóstica, la evaluación terapéutica, el análisis pronóstico y el impacto en las decisiones de tratamiento clínico de la PET/TC con 18F-FAPI en pacientes con cáncer de origen primario desconocido.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Punto final primario: Eficacia diagnóstica de la PET/TC con 18F-FAPI en pacientes con tumor primario indeterminado (sensibilidad, especificidad, precisión).
puntos finales secundarios:
Se comparó el rendimiento diagnóstico de la PET/TC con 18F-FAPI con la TC, la RM y la PET con 18F-FDG en la aplicación clínica del cáncer con origen primario desconocido.
③Evaluar la heterogeneidad de la sensibilidad y especificidad de la PET/TC con 18F-FAPI para diferentes sitios del sistema (cuello/tórax/abdomen).
- Estudio sobre evaluación de eficacia y predicción pronóstica de la PET/TC con 18F-FAPI en pacientes con tumores primarios de origen desconocido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Donghe Chen, MD
- Número de teléfono: 0571-87236432
- Correo electrónico: chendonghe@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contacto:
- Donghe Chen, MD
- Número de teléfono: 0571-87236431
- Correo electrónico: chendonghe@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
120
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha clínica o por imágenes de cáncer de origen primario desconocido.
- Pacientes con tomografías por emisión de positrones (PET) con 18F FAPI.
Criterios de exclusión:
- Presencia simultánea de otros tumores malignos activos o antecedentes de otros tumores malignos en los últimos 5 años;
- Enfermedades graves incontrolables o infecciones activas;
- Participantes no elegibles para el consentimiento informado del proyecto.
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
FAPI-cups
Exploración PET FAPI en pacientes con CUPs
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18F-FAPI-04 PET/CT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia diagnóstica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1,5 años
|
Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo de la imagen por PET/TC con 18F-FAPI en cánceres de origen primario desconocido
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de captación estándar (SUV) del tumor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 3-4 años
|
Esta medida evalúa la asociación entre los parámetros de PET con 18F-FAPI basales (por ejemplo, SUVmax, SUVmean).
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hasta la finalización del estudio, 3-4 años
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Volumen tumoral metabólico (c) y glucólisis total de la lesión (TLG) del tumor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 3-4 años
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Esta medida evalúa la asociación entre los parámetros PET de 18F-FAPI en la línea de base (MTV en cm³, TLG en cm³*SUV)
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hasta la finalización del estudio, 3-4 años
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Valor Pronóstico del PET Basal con 18F-FAPI para la Supervivencia Libre de Progresión (SLP) en Pacientes de Alto Riesgo
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, 3-4 años
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Valor Pronóstico de la PET Basal con 18F-FAPI para la Supervivencia Libre de Progresión (SLP) en Pacientes de Alto Riesgo
|
durante la finalización del estudio, 3-4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FirstZhejiangU-FAPI-CUPs
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
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