18F-FAPI PET tuntemattoman alkusolun syövissä
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Tulevaisuuteen suuntautunut kliininen tutkimus ja 18F-FAPI PET/CT-kuvantamisen tutkiminen primääripaikan tuntemattomissa syövissä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 18F-FAPI PET/CT:n diagnostista tehokkuutta, terapian arviointia, ennusteanalyysiä ja vaikutusta kliinisiin hoitopäätöksiin potilailla, joilla on tuntemattoman alkukohdan syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätepiste: 18F-FAPI PET/CT:n diagnostinen tehokkuus potilailla, joilla on määrittämätön primaarikasvain (herkkyys, spesifisyys, tarkkuus).
Toissijaiset päätepisteet:
18F-FAPI PET/CT:n diagnostista suorituskykyä verrattiin CT:hen, MR:ään ja 18F-FDG PET:iin tuntemattoman primaarikasvaimen syövän kliinisessä soveltamisessa.
③Arvioidaan 18F-FAPI PET/CT:n herkkyyden ja spesifisyyden heterogeenisyyttä eri järjestelmän osille (niska/rinta/abdomen).
- Tutkimus 18F-FAPI PET/CT:n tehokkuuden arvioinnista ja ennusteesta potilailla, joilla on tuntematon alkuperän primaarikasvain.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Donghe Chen, MD
- Puhelinnumero: 0571-87236432
- Sähköposti: chendonghe@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Donghe Chen, MD
- Puhelinnumero: 0571-87236431
- Sähköposti: chendonghe@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
120
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen tai kuvantamislähtöinen epäily tuntemattoman alkukohdan syövästä.
- Potilaat, joilla on 18F FAPI PET -skannaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen esiintyminen muiden aktiivisten pahanlaatuisten kasvainten kanssa tai historia muista pahanlaatuisista kasvaimista viimeisten 5 vuoden aikana;
- Vakavat hallitsemattomat sairaudet tai aktiiviset infektiot;
- Projektin tietoon perustuvaan suostumukseen kelpaamattomat osallistujat.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FAPI-mukit
FAPI PET-tutkimus potilailla, joilla on tuntemattoman alkukohdan kasvaimia (CUPs)
|
18F-FAPI-04 PET/CT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tehokkuus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1,5 vuotta
|
18F-FAPI PET/CT-kuvantamisen herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo tuntemattoman primaaripaikan syövissä
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standard uptake value （SUV）of tumor
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, 3-4 vuotta
|
Tämä mittari arvioi perustason 18F-FAPI PET-parametrien (esim. SUVmax, SUVmean) välistä yhteyttä.
|
tutkimuksen loppuun saakka, 3-4 vuotta
|
|
Tumoren metabolinen tilavuus (c) ja kokonaistumoren glykolyysi (TLG)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, 3–4 vuotta
|
Tämä mitta arvioi perustason 18F-FAPI PET-parametrien (MTV cm³:ssä, TLG cm³*SUV:ssä) välisen yhteyden
|
tutkimuksen loppuun asti, 3–4 vuotta
|
|
Peruslinjan 18F-FAPI PET:n ennustearvo etäpesäkkeettömälle selviytymiselle (PFS) korkean riskin potilailla
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, 3–4 vuotta
|
Perusarvoisen 18F-FAPI PET:n ennustearvo etenemisvapaalle selviytymiselle (PFS) korkean riskin potilailla
|
tutkimuksen päättymiseen asti, 3–4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstZhejiangU-FAPI-CUPs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .