18F-FAPI PET在不明原发部位癌症中的应用
2026年1月20日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
前瞻性临床研究及探索18F-FAPI PET/CT成像在不明原发灶癌症中的应用
本研究旨在评估18F-FAPI PET/CT对原发灶不明癌症患者的诊断效能、治疗评估、预后分析以及对临床治疗决策的影响。
研究概览
详细说明
主要终点：18F-FAPI PET/CT 在不明原发肿瘤患者中的诊断效能（敏感性、特异性、准确性）。
次要终点：
比较 18F-FAPI PET/CT 与 CT、MR 和 18F-FDG PET 在不明原发部位癌症临床应用中的诊断性能。
③评估 18F-FAPI PET/CT 对不同系统部位（颈部/胸部/腹部）敏感性和特异性的异质性。
- 18F-FAPI PET/CT 在不明原发肿瘤患者中的疗效评估和预后预测研究。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Donghe Chen, MD
- 电话号码：0571-87236432
- 邮箱：chendonghe@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
接触：
- Donghe Chen, MD
- 电话号码：0571-87236431
- 邮箱：chendonghe@zju.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
120
描述
入选标准：
- 临床或影像学怀疑为原发灶不明癌症的患者。
- 接受过18F FAPI PET扫描的患者。
排除标准：
- 同时存在其他活动性恶性肿瘤或过去5年内有其他恶性肿瘤病史；
- 严重不可控制的疾病或活动性感染；
- 不符合项目知情同意要求的参与者。
- 孕妇和哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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FAPI-cups
FAPI PET扫描在不明原发癌患者中的应用
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18F-FAPI-04 PET/CT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断效能
大体时间：直至研究完成，平均1.5年
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18F-FAPI PET/CT显像对原发灶不明癌症的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值
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直至研究完成，平均1.5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤的标准摄取值（SUV）
大体时间：直至研究完成，约3-4年
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该指标评估基线18F-FAPI PET参数（如SUVmax、SUVmean）之间的关联性。
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直至研究完成，约3-4年
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代谢肿瘤体积（c）和肿瘤总病灶糖酵解（TLG）
大体时间：直至研究完成，约3-4年
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该指标评估基线 18F-FAPI PET 参数（MTV 单位：cm³，TLG 单位：cm³*SUV）之间的关联
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直至研究完成，约3-4年
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基线18F-FAPI PET对高危患者无进展生存期(PFS)的预后价值
大体时间：直至研究完成，3-4年
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基线18F-FAPI PET对高风险患者无进展生存期（PFS）的预后价值
|
直至研究完成，3-4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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