Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18F-FAPI PET u nádorů s neznámým primárním ložiskem

20. ledna 2026 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Prospektivní klinická studie a zkoumání 18F-FAPI PET/CT zobrazování u karcinomů s neznámým primárním ložiskem

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit diagnostickou účinnost, terapeutické hodnocení, prognostickou analýzu a vliv na klinická léčebná rozhodnutí 18F-FAPI PET/CT u pacientů s karcinomem neznámého primárního původu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl: Diagnostická účinnost 18F-FAPI PET/CT u pacientů s neurčeným primárním nádorem (senzitivita, specificita, přesnost).

sekundární cíle:

  • Diagnostický výkon 18F-FAPI PET/CT byl porovnán s CT, MR a 18F-FDG PET v klinické aplikaci u nádorů s neznámým primárním ložiskem.

    ③Posoudit heterogenitu senzitivity a specificity 18F-FAPI PET/CT pro různé systémové oblasti (krk/hrudník/břicho).

  • Studie hodnocení účinnosti a prognostické predikce 18F-FAPI PET/CT u pacientů s nádory neznámého původu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

120

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s klinickým nebo zobrazovacím podezřením na karcinom neznámého původu.
  2. Pacienti s 18F FAPI PET skeny.

Vylučovací kritéria:

  1. Současná přítomnost jiných aktivních maligních nádorů nebo anamnéza jiných maligních nádorů v posledních 5 letech;
  2. Těžké nekontrolovatelné onemocnění nebo aktivní infekce;
  3. Nevhodní účastníci pro informovaný souhlas projektu.
  4. Těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
FAPI-poháry
FAPI PET vyšetření u pacientů s CUPs
Diagnostický test: 18F-FAPI PET
18F-FAPI-04 PET/CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická účinnost
Časové okno: během dokončení studie, v průměru 1,5 roku
Senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnota 18F-FAPI PET/CT zobrazení u nádorů neznámého primárního ložiska
během dokončení studie, v průměru 1,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaná hodnota příjmu （SUV） nádoru
Časové okno: až do ukončení studie, 3–4 roky
Toto měření vyhodnocuje asociaci mezi základními parametry 18F-FAPI PET (např. SUVmax, SUVmean).
až do ukončení studie, 3–4 roky
Metabolický objem nádoru (c) a celková glykolýza léze (TLG) nádoru
Časové okno: po dobu trvání studie, 3–4 roky
Toto měření vyhodnocuje asociaci mezi základními parametry 18F-FAPI PET (MTV v cm3, TLG v cm3*SUV)
po dobu trvání studie, 3–4 roky
Prognostická hodnota výchozího 18F-FAPI PET pro bezpříznakové přežití (PFS) u vysoce rizikových pacientů
Časové okno: během dokončení studie, 3-4 roky
Prognostická hodnota výchozího 18F-FAPI PET pro přežití bez progrese (PFS) u pacientů s vysokým rizikem
během dokončení studie, 3-4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FirstZhejiangU-FAPI-CUPs

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-FAPI PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit