異なるスプリントアタッチメントシステムで維持される下顎インプラントオーバーデンチャーの患者報告アウトカムと合併症を比較するパイロット無作為化臨床研究 (M15011122)
2026年1月20日 更新者：Heba Wageh Abozaed Elsaed Mansour、Mansoura University
異なる連結アタッチメントシステムで保持する下顎インプラントオーバーデンチャーの患者報告アウトカムと合併症を比較するパイロット無作為化臨床研究
この探索的パイロット無作為化臨床試験では、従来の下顎総義歯に保持力と安定性の問題を経験した10名の完全無歯顎参加者を登録しました。
参加者は、バーロケーターアタッチメントシステム（n = 5）またはバーボールアタッチメントシステム（n = 5）のいずれかで保持される下顎インプラント支持オーバーデンチャーを受けるように無作為に割り当てられました。
義歯の満足度は、マギル義歯満足度アンケートを使用して評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Mansurah、エジプト
- Heba Wageh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 下顎部分無歯顎が少なくとも1年以上、フォラミナ間領域にインプラント埋入を可能とする十分な骨量、従来の下顎総義歯での保持および／または安定性が不十分である文書化された既往。
除外基準：
管理不良の全身性疾患、頭頸部領域への過去の放射線療法、重度の副機能習癖、インプラント手術に対する医学的または局所的な禁忌を含む。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：グループ I（バー・ロケーター）：患者にはバー・ロケーター・アタッチメントを備えたオーバーデンチャーが与えられました。
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患者様にはバーロケーターアタッチメント付きオーバーデンチャーが提供されました
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他の：グループ2：患者にはバーボールアタッチメント付きオーバーデンチャーが与えられました
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患者にはバーボールアタッチメント付きオーバーデンチャーが装着されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム
時間枠：T0時点とオーバーデンチャー装着後6か月の患者満足度（主要アウトカム）
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バーロケーターとバーボールの間の患者満足度（主要評価項目） - マギル大学ベースの研究によるT0時点およびオーバーデンチャー挿入6ヶ月後の比較
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T0時点とオーバーデンチャー装着後6か月の患者満足度（主要アウトカム）
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合併症
時間枠：義肢合併症は、登録時から3年後の治療終了時まで評価されました
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バー・ロケーターとバー・ボール間の補綴合併症
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義肢合併症は、登録時から3年後の治療終了時まで評価されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2026年1月1日
研究の完了 (実際)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月20日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M15011122 (レジストリ識別子：Mansoyra university)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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