Eine Pilotstudie zur randomisierten klinischen Untersuchung der patientenberichteten Ergebnisse und Komplikationen bei Unterkieferimplantat-Überprothesen, die durch verschiedene verblockte Befestigungssysteme gehalten werden (M15011122)
20. Januar 2026 aktualisiert von: Heba Wageh Abozaed Elsaed Mansour, Mansoura University
Eine Pilotstudie als randomisierte klinische Untersuchung zum Vergleich patientenberichteter Endpunkte und Komplikationen bei Implantatgetragenen Unterkiefertotalprothesen mit unterschiedlichen verbundenen Befestigungssystemen
Diese explorative Pilotstudie als randomisierte klinische Studie nahm zehn vollständig zahnlose Teilnehmer auf, die Retention und Stabilitätsprobleme mit konventionellen unteren Vollprothesen hatten.
Die Teilnehmer wurden randomisiert zugewiesen, um untere implantatgestützte Überkronungen zu erhalten, die entweder durch ein Stab-Locator-Befestigungssystem (n = 5) oder ein Stab-Kugel-Befestigungssystem (n = 5) gehalten wurden.
Die Zufriedenheit mit der Prothese wurde mithilfe des McGill Denture Satisfaction Questionnaire bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Al Mansurah, Ägypten
- Heba Wageh
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien: unvollständige zahnlose Unterkiefer für mindestens ein Jahr, ausreichendes Knochenvolumen in der interforaminalen Region zur Implantatplatzierung, eine dokumentierte Vorgeschichte unzureichender Retention und/oder Stabilität mit einer konventionellen vollständigen Unterkieferprothese.
Ausschlusskriterien:
umfassten unkontrollierte systemische Erkrankungen, frühere Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich, schwere Parafunktionsgewohnheiten und alle medizinischen oder lokalen Kontraindikationen für eine Implantatchirurgie.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gruppe I (Stangenlocator): Die Patienten erhielten Überkronprothesen mit Stangenlocator-Befestigungen,
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Den Patienten wurden Überkronungen mit Stabanker-Befestigungen gegeben
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Sonstiges: Gruppe 2: Den Patienten wurden Überkronungen mit Stabkugelbefestigungen gegeben
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Die Patienten erhielten Überkronungen mit Stangen-Kugel-Attachments
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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patient-reported outcomes
Zeitfenster: Patientenzufriedenheit (primärer Endpunkt) bei T0 und nach 6 Monaten nach Insertion der Hybridprothese
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Patientenzufriedenheit (primärer Endpunkt) zwischen Balkenlokalisation und Balkenkugel anhand einer McGill-basierten Studie zu T0 und nach 6 Monaten Überkronungseinsatz
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Patientenzufriedenheit (primärer Endpunkt) bei T0 und nach 6 Monaten nach Insertion der Hybridprothese
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Komplikationen
Zeitfenster: Die prothetische Komplikation wurde von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Jahren bewertet
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prothetische Komplikation zwischen Stab-Lokator und Stab-Kugel
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Die prothetische Komplikation wurde von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Jahren bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M15011122 (Registrierungskennung: Mansoyra university)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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