다양한 스플린트 어태치먼트 시스템으로 고정된 하악 임플란트 오버덴처에 대한 환자 보고 결과 및 합병증을 비교한 파일럿 무작위 임상 연구 (M15011122)
2026년 1월 20일 업데이트: Heba Wageh Abozaed Elsaed Mansour, Mansoura University
서로 다른 연결된 부착 시스템으로 유지되는 하악 임플란트 오버덴처의 환자 보고 결과와 합병증을 비교하는 파일럿 무작위 임상 연구
이 탐색적 파일럿 무작위 임상 연구는 전통적인 하악 완전 의치에 유지 및 안정성 문제를 경험한 무치악 참가자 10명을 등록했습니다.
참가자들은 바-로케이터 부착 시스템(n = 5) 또는 바-볼 부착 시스템(n = 5)으로 유지되는 하악 임플란트 지지식 오버덴처를 받도록 무작위로 배정되었습니다.
의치 만족도는 McGill 의치 만족도 설문지를 사용하여 평가되었습니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Mansurah, 이집트
- Heba Wageh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적어도 1년 이상의 불완전한 하악 무치악증, 임플란트 식립을 허용할 수 있는 교공간 영역의 적절한 골량, 기존의 하악 완전 의치로 인한 불충분한 유지 및/또는 안정성에 대한 문서화된 병력.
제외 기준:
통제되지 않은 전신 질환, 두경부 부위의 이전 방사선 치료, 심한 기능 이상 습관, 임플란트 수술에 대한 의학적 또는 국소적 금기증을 포함합니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 I (바 로케이터): 환자들에게 바 로케이터 부착물이 있는 오버덴처를 제공하였습니다.
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환자들에게 바 로케이터 부착물이 달린 오버덴처가 제공되었습니다.
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다른: 그룹2: 환자에게 바 볼 부착물이 있는 오버덴처를 제공했습니다
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환자들은 바 볼 어태치먼트가 있는 오버덴처를 받았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과
기간: T0 시점 및 과치의 삽입 6개월 후 환자 만족도 (주요 결과)
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T0 및 6개월 후 오버덴처 삽입 시 McGill 기반 연구를 사용한 바 로케이터와 바 볼 간의 환자 만족도(주요 결과)
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T0 시점 및 과치의 삽입 6개월 후 환자 만족도 (주요 결과)
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합병증
기간: 보철물 합병증은 등록 시점부터 3년간 치료 종료 시까지 평가되었습니다
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바 로케이터와 바 볼 사이의 보철 합병증
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보철물 합병증은 등록 시점부터 3년간 치료 종료 시까지 평가되었습니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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