Un estudio clínico aleatorizado piloto que compara los resultados informados por los pacientes y las complicaciones para las sobredentaduras mandibulares sobre implantes retenidas por diferentes sistemas de ataches unidos (M15011122)
20 de enero de 2026 actualizado por: Heba Wageh Abozaed Elsaed Mansour, Mansoura University
Un Estudio Clínico Piloto Aleatorizado que Compara los Resultados Reportados por los Pacientes y las Complicaciones para Sobredentaduras Mandibulares sobre Implantes Retenidas por Diferentes Sistemas de Retención Atornillados
Este estudio piloto exploratorio aleatorizado reclutó a diez participantes completamente desdentados que experimentaron problemas de retención y estabilidad con las dentaduras completas mandibulares convencionales.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir sobredentaduras mandibulares soportadas por implantes retenidas por un sistema de anclaje bar-locator (n = 5) o un sistema de anclaje bar-ball (n = 5).
La satisfacción con la dentadura se evaluó utilizando el Cuestionario de Satisfacción con la Dentadura de McGill
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Al Mansurah, Egipto
- Heba Wageh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de elegibilidad: edentulismo mandibular incompleto durante al menos un año, volumen óseo adecuado en la región interforaminal para permitir la colocación de implantes, historial documentado de retención y/o estabilidad insuficientes con una prótesis completa mandibular convencional.
Criterios de exclusión:
comprenden enfermedades sistémicas no controladas, radioterapia previa en la región de cabeza y cuello, hábitos parafuncionales graves y cualquier contraindicación médica o local para la cirugía de implantes.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo I (bar locator): A los pacientes se les colocaron sobredentaduras con aditamentos de barra locator,
|
A los pacientes se les colocaron sobredentaduras con aditamentos de barra locator
|
|
Otro: Grupo 2: A los pacientes se les colocaron sobredentaduras con aditamentos de bola y barra
|
Los pacientes recibieron sobredentaduras con aditamentos de barra y bola
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultados reportados por el paciente
Periodo de tiempo: Satisfacción del paciente (resultado primario) en T0 y después de 6 meses de la colocación de la sobredentadura
|
Satisfacción del paciente (resultado primario) entre localizador de barra y bola de barra mediante un estudio basado en McGill en T0 y después de 6 meses de la inserción de sobredentadura
|
Satisfacción del paciente (resultado primario) en T0 y después de 6 meses de la colocación de la sobredentadura
|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: la complicación protésica se evaluó desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 años
|
complicación protésica entre barra locator y barra ball
|
la complicación protésica se evaluó desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M15011122 (Identificador de registro: Mansoyra university)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .