Pilot-satunnaistettu kliininen tutkimus, joka vertaa potilasraportoituja tuloksia ja komplikaatioita eri nivellettyjen kiinnitysjärjestelmien pidättämille alaleuan implanttialusille (M15011122)
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Heba Wageh Abozaed Elsaed Mansour, Mansoura University
Pilottitutkimus, jossa verrataan potilasraportoituja tuloksia ja komplikaatioita eri yhdistettyjen kiinnitysjärjestelmien avulla pidettyjen alaleuan implanttien ylihampaiden välillä
Tämä tutkiva pilottitutkimus randomisoitiin kymmenelle täysin hampaattomalle osallistujalle, jotka kokivat retentio- ja vakauden ongelmia perinteisten alaleuan kokoproteesien kanssa.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti saamaan alaleuan implanttituetut yliproteesit, jotka pidätettiin joko tanko-lokaattorikiinnitysjärjestelmällä (n = 5) tai tanko-pallokiinnitysjärjestelmällä (n = 5).
Proteesityytyväisyyttä arvioitiin McGill-proteesityytyväisyyskyselyllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti
- Heba Wageh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eligibility criteria incomplete mandibular edentulism for at least one year, adequate bone volume in the interforaminal region to permit implant placement, a documented history of insufficient retention and/or stability with a conventional mandibular complete denture.
Poissulkemiskriteerit:
comprised uncontrolled systemic diseases, previous radiotherapy to the head and neck region, severe parafunctional habits, and any medical or local contraindications to implant surgery.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä I (tangon lokattori): Potilaille annettiin yliproteesit tangon lokattori kiinnikkeillä,
|
Potilaille annettiin yliproteesit tankolokatorikiinnikkeillä
|
|
Muut: Ryhmä 2: Potilaille annettiin ylipalveluhampaat tankopallokiinnikkeillä
|
Potilaille annettiin yliluotihampaat tankopallokiinnikkeillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan raportoimat tulokset
Aikaikkuna: Potilastyytyväisyys (ensisijainen lopputulos) T0:ssa ja 6 kuukauden kuluttua yli-proteesin asennuksesta
|
Potilastyytyväisyys (ensisijainen lopputulos) tankosijainnin ja tankopallon välillä McGill-perusteisessa tutkimuksessa T0:ssa ja 6 kuukautta ylätäytteen asennuksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys (ensisijainen lopputulos) T0:ssa ja 6 kuukauden kuluttua yli-proteesin asennuksesta
|
|
komplikaatiot
Aikaikkuna: proteesiin liittyvä komplikaatio arvioitiin osallistumisesta hoitokauden loppuun 3 vuoden kohdalla
|
proteesikomplikaatio bar locatorin ja bar ballin välillä
|
proteesiin liittyvä komplikaatio arvioitiin osallistumisesta hoitokauden loppuun 3 vuoden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M15011122 (Rekisterin tunniste: Mansoyra university)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset täysproteesit tanko-lokatorikiinnikkeillä
-
University of FloridaSaskatchewan Pulse GrowersValmisKrooninen munuaissairausYhdysvallat