Pilotní randomizovaná klinická studie porovnávající výsledky hlášené pacienty a komplikace pro spodní zubní protézy na implantátech fixované různými spojenými kotvicími systémy (M15011122)
20. ledna 2026 aktualizováno: Heba Wageh Abozaed Elsaed Mansour, Mansoura University
Pilotní randomizovaná klinická studie srovnávající výsledky hlášené pacienty a komplikace pro spodní čelistní zubní náhrady na implantátech fixované různými spojenými kotvicími systémy
Tato průzkumná pilotní randomizovaná klinická studie zahrnovala deset zcela bezzubých účastníků, kteří měli problémy s retencí a stabilitou konvenčních kompletních snímatelných náhrad dolní čelisti.
Účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby dostali mandibulární implantáty podporované overdentury fixované buď systémem bar-lokátor (n = 5), nebo systémem bar-kulička (n = 5).
Spokojenost s náhradou byla hodnocena pomocí McGillova dotazníku spokojenosti se zubní náhradou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Heba Wageh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria způsobilosti: neúplná bezzubost dolní čelisti po dobu alespoň jednoho roku, dostatečný objem kosti v interforaminální oblasti umožňující umístění implantátu, doložená anamnéza nedostatečné retence a/nebo stability s konvenční celkovou snímatelnou náhradou dolní čelisti.
Kritéria pro vyloučení:
zahrnovala nekontrolovaná systémová onemocnění, předchozí radioterapii v oblasti hlavy a krku, závažné parafunkční návyky a jakékoli lékařské nebo lokální kontraindikace implantologické chirurgie.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina I (bar locator): Pacientům byly poskytnuty snímatelné náhrady s bar locator připevněními,
|
Pacientům byly poskytnuty překrývající se zubní náhrady s tyčovými lokátorovými připevněními
|
|
Jiný: Skupina 2: Pacientům byly podány overdenture protézy s kuličkovými kotveními na nosníku
|
Pacientům byly poskytnuty overdenture s kulovými připojeními na tyči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledky hlášené pacienty
Časové okno: Spokojenost pacienta (primární výsledek) v T0 a po 6 měsících od zavedení nástavcové protézy
|
Spokojenost pacientů (primární výsledek) mezi lokátorem tyče a koulí tyče pomocí studie založené na McGillově škole v T0 a po 6 měsících od vložení náhrady
|
Spokojenost pacienta (primární výsledek) v T0 a po 6 měsících od zavedení nástavcové protézy
|
|
komplikace
Časové okno: komplikace protézy byla hodnocena od zápisu do konce léčby po 3 letech
|
komplikace protézy mezi tyčí lokátoru a kulovou tyčí
|
komplikace protézy byla hodnocena od zápisu do konce léčby po 3 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M15011122 (Identifikátor registru: Mansoyra university)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .