Une étude clinique pilote randomisée comparant les résultats rapportés par les patients et les complications pour les prothèses mandibulaires sur implants retenues par différents systèmes d'attelles d'attache (M15011122)
20 janvier 2026 mis à jour par: Heba Wageh Abozaed Elsaed Mansour, Mansoura University
Une étude clinique randomisée pilote comparant les résultats rapportés par les patients et les complications pour les prothèses sur implants mandibulaires retenues par différents systèmes d'attelles d'attache
Cette étude pilote exploratoire randomisée a recruté dix participants complètement édentés qui présentaient des problèmes de rétention et de stabilité avec des prothèses complètes mandibulaires conventionnelles.
Les participants ont été répartis de manière aléatoire pour recevoir des surdentures mandibulaires implantoportées retenues soit par un système d'attache barre-locateur (n = 5), soit par un système d'attache barre-bille (n = 5).
La satisfaction prothétique a été évaluée à l'aide du Questionnaire de satisfaction prothétique de McGill
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte
- Heba Wageh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Critères d'éligibilité : édentement mandibulaire incomplet depuis au moins un an, volume osseux adéquat dans la région interforaminale pour permettre la pose d'implants, antécédents documentés de rétention et/ou de stabilité insuffisantes avec une prothèse dentaire complète mandibulaire conventionnelle.
Critères d'exclusion :
comprenaient des maladies systémiques non contrôlées, une radiothérapie antérieure dans la région tête et cou, des habitudes parafonctionnelles sévères, et toute contre-indication médicale ou locale à la chirurgie implantaire.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe I (attache barre) : Les patients ont reçu des prothèses amovibles sur implants avec des attaches à barre,
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Les patients ont reçu des surdentures avec des attaches de type barre locator
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Autre: Groupe 2 : Les patients ont reçu des surdentures avec des attachements barre-bille
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Les patients ont reçu des surdentures avec des attachements barre-bille
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultats rapportés par les patients
Délai: Satisfaction du patient (critère de jugement principal) à T0 et après 6 mois de mise en place de la prothèse amovible
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Satisfaction du patient (critère de jugement principal) entre le repère de barre et la bille de barre en utilisant une étude basée sur McGill à T0 et après 6 mois d'insertion de la prothèse sur implant
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Satisfaction du patient (critère de jugement principal) à T0 et après 6 mois de mise en place de la prothèse amovible
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complications
Délai: la complication prothétique a été évaluée de l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 3 ans
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complication prothétique entre barre de localisation et boule de barre
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la complication prothétique a été évaluée de l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Première publication (Réel)
28 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M15011122 (Identificateur de registre: Mansoyra university)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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