En pilotrandomisert klinisk studie som sammenligner pasientrapporterte resultater og komplikasjoner for mandibulære implantatoverproteter holdt av forskjellige sammenføyde festesystemer (M15011122)
20. januar 2026 oppdatert av: Heba Wageh Abozaed Elsaed Mansour, Mansoura University
En pilotstudie med randomisert klinisk utforming som sammenligner pasientrapporterte utfall og komplikasjoner for mandibulære implantatbårne proteser holdt av ulike sammenfestede festesystemer
Denne utforskende pilotstudien som en randomisert klinisk studie inkluderte ti helt tannløse deltakere som opplevde retensjons- og stabilitetsproblemer med konvensjonelle underkjeveproteter.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt for å motta underkjeve-implantatstøttede overproteter som holdes på plass med enten et bar-locator-festesystem (n = 5) eller et bar-ball-festesystem (n = 5).
Tilfredshet med protesen ble vurdert ved hjelp av McGill Denture Satisfaction Questionnaire
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Heba Wageh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ufullstendig mandibulær edentulisme i minst ett år, tilstrekkelig benvolum i interforaminalregionen for implantatplassering, dokumentert historikk med utilstrekkelig retensjon og/eller stabilitet med konvensjonell mandibulær fullprotese.
Eksklusjonskriterier:
inkluderer ukontrollerte systemiske sykdommer, tidligere strålebehandling i hode-halsregionen, alvorlige parafunksjonelle vaner, og eventuelle medisinske eller lokale kontraindikasjoner for implantatkirurgi.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe I (bar locator): Pasientene fikk overproteter med bar locator-festene,
|
Pasientene fikk overdenturer med stangfestelokatorer
|
|
Annen: Gruppe 2: Pasienter fikk overproteter med stang-kulefestemidler
|
Pasientene fikk overdenture med stang- og kulefestemekanismer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientrapporterte resultater
Tidsramme: Pasienttilfredshet (primært utfallsmål) ved T0 og etter 6 måneder med overproteseinnsetting
|
Pasienttilfredshet (primært utfall) mellom stanglokator og stangkule ved bruk av en McGill-basert studie ved T0 og etter 6 måneder med overproteseinnsetting
|
Pasienttilfredshet (primært utfallsmål) ved T0 og etter 6 måneder med overproteseinnsetting
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: protesekomplikasjoner ble evaluert fra inkludering til behandlingens slutt etter 3 år
|
protetisk komplikasjon mellom barrelokator og kule
|
protesekomplikasjoner ble evaluert fra inkludering til behandlingens slutt etter 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M15011122 (Registeridentifikator: Mansoyra university)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på overprotese med stanglokatorfeste
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityRekruttering