Uno Studio Clinico Randomizzato Pilota che Confronta gli Esiti Riferiti dai Pazienti e le Complicanze per le Sovrastrutture Implantari Mandibolari Stabilizzate da Diversi Sistemi di Attacchi Splintati (M15011122)
20 gennaio 2026 aggiornato da: Heba Wageh Abozaed Elsaed Mansour, Mansoura University
Uno studio clinico pilota randomizzato che confronta gli esiti riferiti dal paziente e le complicanze per le protesi totali inferiori su impianti stabilizzate da diversi sistemi di attacco splintati
Questo studio clinico pilota esplorativo randomizzato ha arruolato dieci partecipanti completamente edentuli che hanno sperimentato problemi di ritenzione e stabilità con le protesi complete mandibolari convenzionali.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere sovrapprotesi mandibolari supportate da impianti, ritenute da un sistema di attacco bar-locator (n = 5) o da un sistema di attacco bar-ball (n = 5).
La soddisfazione della protesi è stata valutata utilizzando il McGill Denture Satisfaction Questionnaire
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Al Mansurah, Egitto
- Heba Wageh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Criteri di eleggibilità: edentulismo mandibolare incompleto da almeno un anno, volume osseo adeguato nella regione interforaminale per consentire il posizionamento dell'impianto, una documentata storia di ritenzione e/o stabilità insufficiente con una protesi totale mandibolare convenzionale.
Criteri di esclusione:
comprendeva malattie sistemiche non controllate, precedente radioterapia nella regione testa-collo, gravi abitudini parafunzionali e qualsiasi controindicazione medica o locale alla chirurgia implantare.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo I (bar locator): Ai pazienti sono state fornite overdenture con attacchi bar locator,
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Ai pazienti sono state fornite sovrapprotesi con attacchi a barra locator
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Altro: Gruppo 2: Ai pazienti sono state fornite protesi overdenture con attacchi a sfera su barra
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Ai pazienti sono state fornite protesi sovrapposte con attacchi a sfera a barra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esiti riportati dal paziente
Lasso di tempo: Soddisfazione del paziente (outcome primario) a T0 e dopo 6 mesi dall'inserimento della sovrapprotesi
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Soddisfazione del paziente (esito primario) tra il locatore della barra e la sfera della barra utilizzando uno studio basato su McGill a T0 e dopo 6 mesi dall'inserimento della sovrapprotesi
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Soddisfazione del paziente (outcome primario) a T0 e dopo 6 mesi dall'inserimento della sovrapprotesi
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complicazioni
Lasso di tempo: la complicanza protesica è stata valutata dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 3 anni
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complicazione protesica tra bar locator e bar ball
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la complicanza protesica è stata valutata dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M15011122 (Identificatore di registro: Mansoyra university)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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